Эргокальциферол (витамин Д2) раствор масляный оральный 0,125% флакон 10 мл

Код товара
6816
Loading ...
Производитель
Страна производства
Форма выпуска
Первичная упаковка
флакон
Количество в упаковке
1
Действующие вещества
Условия отпуска
Код АТС
Температура хранения
от 2°C к 8°C
Состав
Показания
Противопоказания
Передозировка
Условия хранения

по медицинскому применению препарата

 

ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

(ERGOCALCIFEROL)

В

Состав:

действующее вещество: ergocalciferol;

1 мл раствора содержит эргокальциферола (витамин D2) 1,25 мг (50000 МЕ);

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

В

Лекарственная форма. Раствор оральный, масляный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого вкуса. Допускается наличие специфического запаха. Активность эргокальциферола выражается в международных единицах: 0,025 мкг химически чистого витамина D2 соответствует 1 МЕ.

В

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты витамина D и его аналогов. Код АТХ А11С С01.

 

Фармакологические свойства.

Эргокальциферол (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Фармакодинамика.

Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Фармакокинетика.

Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо – в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью l О±-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например – в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са2+.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функций паращитовидных желез (тетания), туберкулезе кожи и костей, псориазе, системной красной волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.

В

Противопоказания.

-В В В В Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-В В В В гипервитаминоз D;

-В В В В активная форма туберкулеза легких;

-В В В В язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-В В В В острые и хронические заболевания печени и почек;

-В В В В органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации;

-В В В В повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;

-В В В В саркоидоз;

-В В В В мочекаменная болезнь.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в витамине D может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Аl3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают еффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоконазолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

 

Особенности применения.

Препараты витамина D2 хранить в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый

токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2 + в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые применяют длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначать больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000 - 15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не следует применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эргокальциферол можно применять с 30 - 32-ой недели беременности. Нужна осторож-ность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 в период беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сутки) из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

 

Способ применения и дозы.

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применять в виде капель, 1 капля из глазной пипетки или дозирующего устройства содержит около 1400 МЕ.

Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (витамин D2) назначать по 1400 - 5600 МЕ в сутки на протяжении 30 - 45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходить на профилактическое назначение витамина D в дозе 500 МЕ* в сутки до достижения ребенком трехлетнего возраста. В летние месяцы делать перерыв в приеме препарата.

Для профилактики рахита (у новорожденных и грудных детей) Эргокальциферол назначать беременным и кормящим матерям. При беременности с 30 - 32 неделю препарат принимать в дозе 1400 МЕ в сутки на протяжении 6 - 8 недель. Кормящим матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500 - 1000 МЕ* с первых дней кормления и до начала назначения Эргокальциферола ребенку.

С целью профилактики доношенным детям препарат назначать с 3-ей недели жизни. Недоношенным и детям, которые находятся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, которые находятся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначать со 2-ой недели жизни.

Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:

·В В физиологический метод – ежедневно доношенным детям на протяжении 3-х лет, за исключением летних месяцев, Эргокальциферол назначать по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год – 180000 МЕ);

·В В курсовой метод – ежедневно ребенку назначать Эргокальциферол по 1400 МЕ на протяжении 30 дней на 2-ом - 6-ом - 10-ом месяце жизни, в дальнейшем – до 3-летнего возраста по 2 - 3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год – 180000 МЕ).

Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую врач назначает ежедневно на протяжении первого полугодия жизни. В дальнейшем – по 1400 - 2800 МЕ в сутки на протяжении месяца 2 - 3 раза в год с интервалами между курсами 3 - 4 месяца.

В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществлять до 3 - 5-летнего возраста ребенка.

Лечение препаратом проводить под контролем уровня Са++ в моче.

При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначать согласно комплексным схемам лечения этих заболеваний.

Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых – 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначать после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимать в 2 приема). Курс лечения – 5 - 6 месяцев.

* - при возможности такой дозировки.

В

Дети.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

В

Передозировка.

Симптомы гипервитаминоза D:

ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко – изменения настроения, психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000 - 60000 МЕ/сутки, детей – 2000 - 4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

В

Побочные реакции.

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

-В В В В со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд;

-В В В В со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии;

-В В В В метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);

-В В В В со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;

-В В В В со стороны костно-мышечной системы: боль в костях;

-В В В В со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;

-В В В В общие нарушения: общая слабость, лихорадка.

При появлении описанных эффектов препарат отменить и максимально ограничить введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

В

Срок годности. 2 года.

В

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от+2 ВєС до +8 ВєС).

Хранить в недоступном для детей месте.

В

Упаковка.

По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачку; по 10 мл во флаконах полимерных, вложенных в пачку; по 10 мл во флаконах полимерных в комплекте с дозирующим устройством, вложенных в пачку.

 

Категория отпуска. По рецепту.

В

Производитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

В

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

20300, Украина, Черкасская область, г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

 

Заявитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

 

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

20300, Украина, Черкасская область, г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

 

 

Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!

Найдено в 47 аптеках
Аптека №4
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
2
Аптека №8
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
2
Аптека №151
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
2
Аптека №3 -4%
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Аптека №2
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Аптека №1
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Аптека №5
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Аптека №8
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Аптека №9
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Аптека №37
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Аптека №1
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Аптека №42
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
Количество
флакон
1
Есть все товары
Аптека №4
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №13
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 20:30
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №1
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №46
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №9
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №47
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №30
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №197
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №21
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №27
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №15
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 20:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №66
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №8
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
2
Есть все товары
Аптека №54
Телефон:
Режим работы:
08:30 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №39
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №37
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №37
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №151
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
2
Есть все товары
Аптека №19
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №225
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №162
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №12
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №37
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №154
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №1
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №52
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №2
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №4
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
2
Есть все товары
Аптека №17
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №23
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №11
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №41
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №42
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №3
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №30
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №25
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №40
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №20
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №155
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №104
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №10
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №9
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №3 -4%
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №5
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №8
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №14
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Есть все товары
Аптека №3
Телефон:
Режим работы:
08:00 - 21:00
Лицензия
1
Аналоги по действующему веществу и дозировке
Аналоги по действующему веществу
Еще не добавлено ни одного отзыва. Будьте первым, кто это сделает.