ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України __________ № _________ Реєстраційне посвідчення № _______________

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

АФЛУБІНÒ

(AFLUBIN^®)

Cклад:

діючі речовини:1 таблетка містить: Gentiana D1 3,6 мг, Aconitum D6 37,2 мг, Bryonia D6 37,2 мг, Ferrum phosphoricum D12 37,2 мг, Acidum sarcolacticum D12 37,2 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:круглі плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями, з розподільною рискою.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб має пряму противірусну дію, а також стимулює синтез інтерферону та клітинну ланку імунітету, що дозволяє використовувати його на різних стадіях інфекційного процесу (як для профілактики, так і для лікування).

При застосуванні з лікувальною метою препарат зменшує озноб та сприяє нормалізації температури тіла; зменшує запалення верхніх дихальних шляхів, нежить та кашель; зменшує головний біль та слабкість; зменшує біль у м’язах і суглобах; активізує захисні сили організму; прискорює одужання, запобігає розвитку ускладнень.

При застосуванні з профілактичною метою препарат зміцнює загальну опірність організму; підвищує місцевий імунітет верхніх дихальних шляхів; знижує імовірність захворювання на грип та застуду.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для профілактики та лікування грипу і застуди (гострих респіраторних вірусних інфекцій).

У комплексному лікуванні запальних і ревматичних захворювань з болем у суглобах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату Афлубін^® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.

Особливості застосування.

1 таблетка містить 227 мг лактози моногідрату, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не замінює профілактичної вакцинації проти грипу.

На початку лікування препаратом можливе короткочасне загострення наявних симптомів захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай є тимчасовою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату слід припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування препарату потрібно припинити.

Оскільки Афлубін^® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. На цей час немає доказів існування особливого ризику при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. У цей період лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

1. Початок лікування (1–2-га доба захворювання на застуду або грип).

	Дозування	Курс лікування
Дорослі та діти віком від 12 років	1 таблетка	Для найшвидшого покращення стану препарат приймати 3 рази на добу протягом 1–2 днів
Діти віком від 5 до 12 років	½ таблетки

Якщо погане самопочуття зберігається, застосування препарату необхідно продовжувати за такою схемою:

2. Продовження лікування (3–7-ма доба захворювання або до одужання).

	Дозування	Курс лікування
Дорослі та діти віком від 12 років	1 таблетка	2 рази на добу
Діти віком від 5 до 12 років	½ таблетки

3. Профілактика

Планова профілактика на початку або до початку очікуваного піка захворюваності респіраторною вірусною інфекцією, а також після дії провокуючих факторів (після переохолодження або після контакту з хворим на грип або респіраторну інфекцію).

	Дозування	Курс лікування
Дорослі та діти віком від 12 років	1 таблетка	2 рази на добу до 3 тижнів
Діти віком від 5 до 12 років	½ таблетки

Для досягнення максимального ефекту Афлубін^®слід застосовувати за 30 хв до або через 1 годину після їди, таблетку рекомендується потримати у роті до повного розчинення.

Діти.Застосовувати лікарський засіб дітям віком від 5 років.

Для лікування дітей віком від 2 до 5 років можна застосовувати препарат Афлубін^® у формі крапель.

Передозування.Випадки передозування не виявлені.

Побічні реакції.У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі алергічні реакції (включаючи висипання, гіперемію, свербіж шкіри, кропив’янку).

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігатив оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

Дата останнього перегляду.