ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФАРИНГОСЕПТ

(FARINGOSEPT)

діюча речовина: ambazone;

1 льодяник пресований містить амбазону моногідрату 10 мг;

допоміжні речовини: цукроза, лактози моногідрат, какао, повідон К-30, кислота стеаринова, ванілін.

Лікарська форма. Льодяники пресовані.

Основні фізико-хімічні властивості: коричневі, не вкриті оболонкою, циліндричної форми льодяники пресовані, з непошкодженими краями, плоскі та з пігментованою поверхнею.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон.

Код АТХ R02А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амбазон є місцевим антисептиком, який має високу активність щодо патогенних мікроорганізмів, що найчастіше спричиняють інфекції ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів: стрептококів, пневмококів, – а також має помірну протистафілококову активність. Не впливає на кишкову мікрофлору, отже, не спричиняє дисбіозу травного тракту.

Крім того, застосування льодяників пресованих збільшує слиновиділення та виділення природних бактерицидних речовин організму (таких як лізоцим) і разом з цим зволожує слизову оболонку, зменшує подразнення.

Клінічні характеристики.

Симптоматичне лікування інфекцій слизової оболонки порожнини рота та носоглотки: гінгівіт, стоматит, тонзиліт, ангіна, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії та екстракції зубів.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На цей час не повідомлялося про взаємодію препарату з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Оскільки льодяники Фарингосепт містять цукрозу та лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози або галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, недостатністю сахарази-ізомальтази або дефіцитом лактази Лаппа слід уникати застосування препарату. Хворим на цукровий діабет слід враховувати те, що льодяники містять цукрозу.

Немає контрольованих клінічних досліджень щодо застосуватання амбазону у період вагітності або годування груддю. Однак, не надходило жодних даних про побічні реакції або шкідливий вплив на плід при застосуванні амбазону у період вагітності. Невідомо, чи проникає амбазон у грудне молоко.

Льодяники Фарингосепт можна призначати у період вагітності або годування груддю тільки у тому випадку, якщо, на думку лікаря, терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Рекомендована доза препарату для дорослих та дітей віком від 7 років становить 3-5 льодяників (30-50 мг амбазону) на добу протягом щонайменше 3-4 днів. Льодяники не слід ковтати – їх слід повільно розчинити слиною у порожнині рота. Препарат зазвичай застосовують одразу після їди (через 15-30 хвилин), після чого протягом 2-3 годин не слід приймати їжу і пити.

Рекомендована доза дітям віком 3-7 років – по 1 льодянику 3 рази на добу (30 мг амбазону на добу) протягом 3-4 днів.

Збільшення рекомендованої дози не спричиняє покращення терапевтичного ефекту.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 3 років.

Досі не було зафіксовано випадків передозування препаратом. Специфічного антидоту не існує. При застосуванні дуже великої кількості льодяників Фарингосепт рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.

Можливі реакції гіперчутливості, у тому числі набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, висипання.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

КК Терапія АТ/S.C. Terapia S.A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

вул. Фабриції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, округ Клуж, Румунія/

Str. Fabricii nr. 124, cod 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania.