Мемоплант таблетки покрытые оболочкой 40 мг №20, Schwabe

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕМОПЛАНТ

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 40 мг сухого екстракту (EGb 761®) з листя Гінкго дволопатевого (Ginkgo biloba) (35-67:1), стандартизованого до 8,8-10,8 мг флавонових глікозидів Гінкго і до 2,0-2,8 мг терпенлактонів, з яких 1,12-1,36 мг - гінкголіди А, В і С та 1,04-1,28 мг - білобалід, і не більше 0,2 мкг гінкголієвих кислот, екстрагент: ацетон 60 % (м/м);

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, протипінний агент SE 2, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол 1500, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, титану діоксид (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172) та гідроксид заліза жовтий (Е 172 ).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Жовті, гладкі, круглі таблетки, вкриті оболонкою.

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко.КГ.

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТС N06D X02.

Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію. Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Виявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює вироблення ендотелійзалежного послаблювального фактора (оксид азоту – NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект як на рівні головного мозку, так і на периферії). Чинить антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитоактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність сполучатися з рецепторами. Чинить антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню в клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Діюча речовина – гінкго дволопатевого екстракт сухий стандартизований (EGb 761): 24 % гетерозидів та 6 % гінкголідів-білобалідів (гінкголід А, В і білобалід С).

Під час досліджень за участю добровольців були вивчені тільки фармакокінетичні параметри терпенових фракцій. При застосуванні внутрішньо біодоступність гінкголідів А, В і білобаліду С становить 80-90 %. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години після прийму препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 години (білобалід, гінкголід А) та 10 годин (гінкголід В).

Ці субстанції в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.

– Когнітивний дефіцит різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія, внаслідок інсульту, черепно-мозкових травм, у літньому віці, що проявляється розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних здібностей, відчуттям страху, порушенням сну) та нейросенсорний дефіцит різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія);

– переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях нижніх кінцівок (ІІ ступінь за Фонтейном);

– порушення зору судинного генезу, зниження його гостроти;

– порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення і порушення координації переважно судинного генезу;

– синдром Рейно.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Належні заложи безпеки при застосуванні.

Перші ознаки поліпшення стану виникають через 1 місяць від початку лікування.

Оскільки цей лікарський засіб містить лактозу, він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом лактази.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

У зв’язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Немає достатнього досвіду щодо застосування препарату дітям.

Призначають по 1 таблетці 3 рази на добу під час їди. Запивати ½ склянки води. Середня тривалість курсу лікування – 3 місяці.

Інформації щодо передозування препарату немає.

Зрідка можливі побічні реакції:

– з боку травного тракту, включаючи диспептичні явища, нудоту, блювання;

– з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;

– алергічні реакції, включаючи почервоніння, набряк, свербіж, висипання.

Після довготривалого лікування Мемоплантом в окремих випадках спостерігалися кровотечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описано.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах, по 2 блістери в упаковці та по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.