Ацикловир-Вишфа мазь 2,5% туба 10 г, Житомирская ФФ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЦИКЛОВІР-ВІШФА

(ACICLOVIR-VISHPHA)

Склад:

діюча речовина: 1 г мазі містить ацикловіру 25 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 1500, поліетиленгліколь 400, пропіленгліколь, емульгатор № 1.

Лікарська форма. Мазь.

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби. Код АТС D06B B03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання.

Гіперчутливість до ацикловіру та інших компонентів препарату, а також до валацикловіру.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.

Дітям віком від 12 років та дорослим мазь слід наносити 5 разів на день приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще – під час продромального періоду.

Лікування повинно тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

Алергічні реакції: тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль, незначне висушування та лущення шкіри, почервоніння, свербіж, контактний дерматит, у поодиноких випадках – реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропивʼянку, ангіоневротичний набряк.

Передозування.

Передозування малоімовірне. При випадковому прийомі внутрішньо можливі шлунково-кишкові розлади (нудота і блювання) та неврологічні розлади (головний біль і сплутаність свідомості). Виводиться гемодіалізом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки у тих випадках, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик.

Діти. Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому не рекомендується застосовувати його дітям даної вікової категорії.

Особливості застосування.

Слід уникати випадкового потрапляння мазі в очі.

Осіб, хворих на герпес губ, потрібно застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень.

Препарат необхідно застосовувати лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується наносити мазь на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Особи з особливо тяжкими проявами Herpes labialis потребують консультації лікаря.

Не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом без консультації лікаря. Такі пацієнти потребують консультації лікаря стосовно лікування будь-якої інфекції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Даних немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії не виявлено.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ацикловір – це противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу I та II типів. Токсична дія відносно клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика. Рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування мазі мінімальний.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 г у тубі в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження.

Україна, 10014, Житомирська обл.,

місто Житомир, Корольовський район,

вул. Лермонтовська, будинок 5.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЦИКЛОВІР-ВІШФА

(ACICLOVIR-VISHPHA)

Склад:

діюча речовина: 1 г мазі містить ацикловіру 25 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 1500, поліетиленгліколь 400, пропіленгліколь, емульгатор № 1.

Лікарська форма. Мазь.

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби. Код АТС D06B B03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання.

Гіперчутливість до ацикловіру та інших компонентів препарату, а також до валацикловіру.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.

Дітям віком від 12 років та дорослим мазь слід наносити 5 разів на день приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще – під час продромального періоду.

Лікування повинно тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

Алергічні реакції: тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль, незначне висушування та лущення шкіри, почервоніння, свербіж, контактний дерматит, у поодиноких випадках – реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропивʼянку, ангіоневротичний набряк.

Передозування.

Передозування малоімовірне. При випадковому прийомі внутрішньо можливі шлунково-кишкові розлади (нудота і блювання) та неврологічні розлади (головний біль і сплутаність свідомості). Виводиться гемодіалізом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки у тих випадках, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик.

Діти. Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому не рекомендується застосовувати його дітям даної вікової категорії.

Особливості застосування.

Слід уникати випадкового потрапляння мазі в очі.

Осіб, хворих на герпес губ, потрібно застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень.

Препарат необхідно застосовувати лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується наносити мазь на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Особи з особливо тяжкими проявами Herpes labialis потребують консультації лікаря.

Не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом без консультації лікаря. Такі пацієнти потребують консультації лікаря стосовно лікування будь-якої інфекції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Даних немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії не виявлено.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ацикловір – це противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу I та II типів. Токсична дія відносно клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика. Рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування мазі мінімальний.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 г у тубі в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження.

Україна 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.