ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАЛЕНДУЛА-ВІШФА

(CALENDULA-VISHPHA)

Склад:

діюча речовина: настойка нагідок квіток та квіткових кошиків;

1 флaкон містить настойки нагідок квіток та квіткових кошиків (Сalendula officinalis L.) (1:10) (екстрагент — етанол 70 %) — 50 мл;

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтаво-коричневого кольору, зі слабким специфічним запахом, гіркувата на смак. При зберіганні допускається утворення осаду.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що сприяють загоюванню ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Біологічно активні речовини, що містяться в квітках нагідок та квіткових кошиках (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогінну дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцево — як антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порізах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стоматит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна); внутрішньо — як жовчогінний засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.

Лікарський засіб протипоказаний при індивідуальній гіперчутливості до біологічно активних речовин, що містяться у лікарській рослинній сировині.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб посилює дію інших протизапальних та жовчогінних засобів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію).

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити про це лікаря.

Особливості застосування.

Перед застосуванням збовтати.

Перед початком лікування препаратом слід обов’язково порадитися з лікарем.

Настойка містить етанол! Не рекомендується застосування препарату протягом тривалого часу.

Календула-Вішфа є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки до складу лікарського засобу входить етанол, його не рекомендується приймати всередину жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При прийомі настойки всередину слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб приймати всередину за 15–30 хв до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води.

Дорослим рекомендується застосовувати 10–20 крапель настойки 3–4 рази на добу протягом 1 місяця.

Дітям віком від 12 років — із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя 3–4 рази на добу.

Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку настойки розводити у склянці теплої кип’яченої води.

Спосіб застосування для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри і визначається лікарем.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються будь-які побічні реакції.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Повідомлення відсутні.

Побічні реакції.

Лікарський засіб, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (почервоніння шкіри, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк). При прийомі всередину можливе відчуття гіркоти в роті, відчуття печіння в епігастральній ділянці, біль у животі.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності.

4 роки.

Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 50 мл у флаконах.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б.4.