ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

20.09.2017№1117

Реєстраційне посвідчення

№ UA/6983/01/01

ЗМІНИ ВНЕСЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

23.04.2020№945

Реєстраційне посвідчення

№ UA/6983/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ

(CHONDROITINIUNGUENTUM)

Склад:

діюча речовина: натрію хондроїтинсульфат;

1 г мазі містить натрію хондроїтинсульфату (в перерахуванні на суху речовину) 50 мг;

допоміжні речовини:диметилсульфоксид, ланолін, олія кукурудзяна, парафін білий м’який, вода очищена.

Лікарська форма.Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь світло-жовтого кольору з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Хондроїтину сульфат. Код АТХ М01А Х25.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну дії. Діючою речовиною є натрію хондроїтинсульфат, який одержують із хрящової тканини трахеї великої рогатої худоби. Препарат впливає на фосфатно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини, знижує втрату кальцію, прискорює відновлення кісткової тканини, гальмує процес дегенерації хрящової тканини. Стимулює відновлення суглобового хряща, зменшує біль та запалення в суглобах, нормалізує продукцію суглобової рідини.

Фармакокінетика.

Не визначалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тромбофлебіт, схильність до кровотеч, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При зовнішньому застосуванні препарату його взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Особливості застосування.

Препарат не слід наносити на уражені ділянки шкіри, потрібно запобігати потраплянню на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки.

Препарат містить диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри.

Препарат містить ланолін, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування не встановлена, тому препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим.Застосовують місцево.

Мазь наносити 2–3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, залежно від ефективності і переносимості терапії. Тривалість лікування, як правило, становить 2–3 тижні.

Не слід перевищувати рекомендовані дози і збільшувати тривалість лікування.

Діти.

Не застосовують.

Передозування.

Передозування препаратом малоймовірне. Можливі випадки гіперчутливості, що потребують відміни препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію, набряк шкіри,печіння, висипання. При появі вказаних реакцій застосування препарату припиняють та змивають його залишки зі шкіри.

Термін придатності.3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 г у тубі в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.

Дата останнього перегляду.23.04.2020 р.