Мирамидез капли ушные 0,1% флакон 5 мл, Ликеро-водочный завод Тетерев

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

MІРАМІДЕЗ®

діюча речовина: мірамістин;

1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг;

допоміжні речовини: етанол 70 %.

Лікарська форма. Краплі вушні, розчин спиртовий.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина із запахом спирту.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, які застосовуються в отології. Протимікробні засоби. Код АТХ S02A A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мірамістин – протимікробний препарат (антисептик).

В основі дії Мірамістину – пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування.

На відміну від інших антисептиків, Мірамістин має високу вибірковість дії щодо мікроорганізмів, оскільки практично не діє на оболонки клітин людини. Даний ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що раптово обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).

Мірамістин активний щодо багатьох мікроорганізмів, включаючи бактерії, патогенні гриби, віруси, найпростіші у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, а також госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків. Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини. Чинить протигрибкову дію на дерматофіти, дріжджі та дріжджоподібні, а також на інші патогенні гриби, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією Мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.

Мірамістин проявляє протизапальний ефект, посилює місцеві захисні реакції, регенераційні процеси, активізує механізми імунного захисту.

Фармакокінетика. Мірамістин чинить місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровообіг відсутні.

Клінічні характеристики.

Бактеріальні та грибкові, гострі та хронічні, зовнішні або середні неперфоровані отити.

Індивідуальна чутливість до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні Мірамідез® може підвищувати ефективність дії антибіотиків.

При лікуванні отитів можливе застосування препарату Мірамідез® після закапування судинозвужувальних та місцевоанестезуючих препаратів, але не раніше ніж через 5-10 хвилин після їх введення.

Особливості застосування.

Суворо контрольованих досліджень з безпеки у період вагітності або годування груддю не проводилось, тому рішення про застосування препарату приймає лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Застосовують дорослим.

При зовнішньому отиті в слуховий прохід хворого вуха вводити туруну, змочену препаратом, на 10 -15 хвилин, 2 -3 рази на добу.

При середньому отиті препарат закапувати у слуховий прохід хворого вуха дорослим по 3-5 крапель 3-4 рази на добу.

Тривалість лікування – до 2 тижнів.

Діти.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату у дитячому віці.

Не спостерігалося.

В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15-20 секунд і не потребує відміни препарату. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості.

3 роки.

Умови зберігання.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати подалі від обігрівальних приладів та відкритого вогню. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл препарату у полімерному флаконі з крапельницею, по 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробники.

ТОВ «Виробниче об‘єднання «Тетерів».

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 07200, Київська обл., Іванківський район, селище міського типу Іванків, вул. Фрунзе, 49.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.