Остеогенон таблетки покрытые оболочкой №40, Pierre Fabre Medicament Production
Код товара
5797
Loading ...
Оплата
Опис
- Наличными при получении
- Картой на сайте
Гарантия
Опис
Сеть аптек «Бажаємо здоров'я» сотрудничает только с проверенными поставщиками. Препараты, поступающие в наши аптеки, проходят все соответствующие этапы реализации лекарственных средств. Больше информации.
Возврат
Опис
Лекарственные препараты и средства, предметы сангигиены и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и структурных подразделений, возврату не подлежат. Больше информации.
Особенности применения
Взрослым
Можно
Детям
С 6 лет
Беременным
По указанию врача
Кормящим
По указанию врача
Диабетикам
Можно
Водителям
Можно
Характеристики
Категория
Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
Условия отпуска
Производитель
Страна производства
Способ введения
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
40
Код АТС
Температура хранения
до 25°C
Регистрация
UA/2977/01/01
Инструкция для Остеогенон таблетки покрытые оболочкой №40
Распечатать
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить осеїн-гідроксиапатитової сполуки 830 мг, яка включає: осеїну 291 мг, до складу якого входять неколагенові пептиди і протеїни (75 мг) та колагени (216 мг);
гідроксиапатиту 444 мг, до складу якого входять кальцій (178 мг) та фосфор (82 мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль картопляний, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий (Е172).
Лекарственная форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рівномірно забарвлені у світло-жовтий колір.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Код АТХ М05В Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Регулятор кальцієво-фосфорного обміну, що застосовується при системному остеопорозі. Препарат проявляє подвійну дію на метаболізм кісткової тканини: стимулюючу на остеобласти та інгібуючу на остеокласти. Ці різні дії фізіологічно доповнюють одна одну та регулюють рівновагу між резорбцією кісток і відновленням кісткової тканини. Кальцій, що входить до складу препарату, міститься у вигляді гідроксиапатиту, що сприяє повнішій абсорбції кальцію зі шлунково-кишкового тракту. Фосфор, який бере участь у кристалізації гідроксиапатиту, сприяє фіксації кальцію у кістках і гальмує його виведення нирками.
Дослідження на тваринах продемонстрували, що при пероральному застосуванні органічний компонент препарату (осеїн, який містить колаген I типу, остеокальцин, фактори росту та інші протеїни) забезпечує більш виражений остеогенний ефект, ніж одна мінеральна складова (гідроксиапатит).
Клінічні дослідження підтвердили, що осеїн-гідроксиапатитний комплекс зумовлює анаболічний ефект на кістковий метаболізм, який перевищує той, що спостерігається при застосуванні одного кальцію.
Фармакокінетика.
Дослідження з використанням поміченого ізотопом (47Сa) препарату продемонстрували, що абсорбція відбувається у кишковому тракті.
Повільне вивільнення кальцію з осеїн-гідроксиапатитової сполуки забезпечує тривалу абсорбцію у шлунково-кишковому тракті та зумовлює відсутність піку гіперкальціємії (на відміну від препаратів, які містять тільки солі кальцію).
Клінічні характеристики.
Показание
Показання.
· Профілактика остеопорозу.
· Лікування остеопорозу.
· Профілактика або лікування дефіциту кальцію в організмі.
· Допоміжна терапія для покращення зростання кісток при переломах.
Противопоказания
· Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
· Тяжкі порушення функції нирок; пацієнти, які перебувають на гемодіалізі.
· Гіперкальціємія, гіперкальціурія, сечокам'яна хвороба, кальциноз тканин.
· Тривала іммобілізація, що супроводжується гіперкальціурією та/або гіперкальціємією.
· Дитячий вік (див. розділ "Діти").
Взаимодействие
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Небажані комбінації
Тіазидні діуретики: можуть знижувати виведення кальцію із сечею і спричиняти гіперкальціємію.
Комбінації, які вимагають особливих запобіжних заходів
Вітамін D: при комбінованому застосуванні Остеогенону з вітаміном D необхідна обережність, оскільки вітамін D підвищує абсорбцію кальцію і може спричинити гіперкальціємію.
Серцеві глікозиди: ризик розвитку аритмій. Такі пацієнти мають перебувати під пильним наглядом і у них рекомендується регулярно контролювати ЕКГ та рівень кальцію у сироватці крові.
Цикліни: ризик зменшення абсорбції циклінів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та цикліни рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Препарати, що містять солі заліза та цинку: ризик зменшення абсорбції заліза та цинку у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та зазначені препарати рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Біфосфонати: ризик зменшення абсорбції біфосфонатів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та біфосфонати рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Хінолони: ризик зменшення абсорбції хінолонів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та хінолони рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Глюкокортикостероїди: при одночасному застосуванні глюкокортикостероїди можуть знижувати абсорбцію кальцію у кишковому тракті.
Препарати стронцію: ризик зменшення абсорбції стронцію у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію, тому Остеогенон та препарати стронцію рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Гормони щитовидної залози: ризик зменшення абсорбції левотироксину у кишковому тракті.
Естрамустин: ризик зменшення абсорбції естрамустину при одночасному застосуванні препаратів кальцію.
Особенности применения
Кальцій
При комбінованому застосуванні з вітаміном D необхідно систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а у разі їх підвищення – відповідним чином коригувати дози.
При тривалому застосуванні препарату та/або при наявності порушень функції нирок необхідно регулярно контролювати рівні кальцію у сечі і знижувати дози або тимчасово призупиняти лікування при перевищенні рівнів 7,5 ммоль за 24 години (300 мг за 24 години) у дорослих і 0,12-0,15 ммоль/кг маси тіла за 24 години (5-6 мг/кг маси тіла за 24 години) у дітей.
Перед початком лікування хворих із сечокам'яною хворобою в анамнезі необхідно ретельно оцінювати співвідношення користі від терапії та ризику.
У хворих із помірними порушеннями функції нирок рекомендується систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а також уникати призначення високих доз препарату та/або тривалого застосування.
Фосфор
У хворих із помірними порушеннями функції нирок рекомендується періодично контролювати рівні фосфору у сироватці крові.
Применение в период беременности или кормления грудью
Наявні дані щодо застосування препарату вагітним (від 300 до 1000 пацієнток) свідчать про відсутність розвитку мальформацій або фето/неонатальної токсичності Остеогенону.
Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності препарату.
При необхідності Остеогенон можна застосовувати у період вагітності.
Екскрецію осеїн-гідроксиапатитової сполуки в молоко тварин не вивчали.
Дослідження біоактивних харчових добавок продемонстрували, що екскреція кальцію у грудне молоко не змінюється при збільшенні вживання кальцію у період лактації, навіть у жінок, які раніше отримували мало кальцію.
Осеїн-гідроксиапатитова сполука, зокрема кальцій, потенційно екскретується у грудне молоко в невеликій кількості, однак при застосуванні препарату в терапевтичних дозах її вплив на дитину не очікується.
Остеогенон можна застосовувати в період годування груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Способ применения и дозы
Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, бажано під час приймання їжі.
Дорослим та пацієнтам літнього віку призначати по 2-4 таблетки на добу (у розділених дозах в 2 прийоми). У разі вираженого остеопорозу доза може бути збільшена за рішенням лікаря.
Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання.
Дети
Оскільки досвід застосування осеїн-гідроксиапатитової сполуки дітям обмежений, рекомендації щодо доз та схем лікування дітей ще не розроблені.
Передозировка
Передозування Остеогенону малоймовірне.
Наведені нижче дані стосуються передозування солей кальцію (2000-2500 мг кальцію на добу).
Симптоми передозування: клінічні симптоми переважно пов'язані з гіперкальціємією і не є специфічними, зокрема спрага, поліурія, полідипсія, нудота, блювання, зневоднення організму, підвищення артеріального тиску, вазомоторні розлади, запор, втрата апетиту, аритмії, слабкість, нефрокальциноз, нефролітіаз, біль у кістках, психічні зміни.
У дітей відсутність збільшення маси тіла/відставання у фізичному розвитку може передувати усім зазначеним симптомам.
Лікування при передозуванні: відміна препарату і відновлення водно-електролітного балансу; залежно від тяжкості гіперкальціємії слід застосовувати діуретики та/або кортикостероїди, біфосфонати, кальцитонін. Деякі пацієнти можуть потребувати перитонеального діалізу або гемодіалізу.
Побочные реакции
Побічні реакції.
Залежно від частоти побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100, 1/10), непоширені (≥ 1/1000, 1/100), рідко поширені (≥ 1/10000, 1/1000), поодинокі ( 1/10000), з невідомою частотою (наявні дані не дозволяють оцінити частоту цих реакцій).
З боку метаболізму та харчування
З невідомою частотою: гіперкальціємія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
З боку шлунково-кишкового тракту
З невідомою частотою: шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, біль у животі, запор.
З боку шкіри і підшкірних тканин
З невідомою частотою: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання.
З боку нирок та сечовидільної системи
З невідомою частотою: гіперкальціурія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
Срок годности
4 роки.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
П’єр Фабр Медикамент Продакшн/Pierre Fabre Medicament Production.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Виробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція/
site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Данный сертификат носит информационный характер. Под каждую серию препарата выдается отдельный сертификат, который будет иметь отдельные реквизиты.
Инструкция для Остеогенон таблетки покрытые оболочкой №40
Распечатать
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показание
Противопоказания
Взаимодействие
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Способ применения и дозы
Дети
Передозировка
Побочные реакции
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить осеїн-гідроксиапатитової сполуки 830 мг, яка включає: осеїну 291 мг, до складу якого входять неколагенові пептиди і протеїни (75 мг) та колагени (216 мг);
гідроксиапатиту 444 мг, до складу якого входять кальцій (178 мг) та фосфор (82 мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль картопляний, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий (Е172).
Лекарственная форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рівномірно забарвлені у світло-жовтий колір.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Код АТХ М05В Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Регулятор кальцієво-фосфорного обміну, що застосовується при системному остеопорозі. Препарат проявляє подвійну дію на метаболізм кісткової тканини: стимулюючу на остеобласти та інгібуючу на остеокласти. Ці різні дії фізіологічно доповнюють одна одну та регулюють рівновагу між резорбцією кісток і відновленням кісткової тканини. Кальцій, що входить до складу препарату, міститься у вигляді гідроксиапатиту, що сприяє повнішій абсорбції кальцію зі шлунково-кишкового тракту. Фосфор, який бере участь у кристалізації гідроксиапатиту, сприяє фіксації кальцію у кістках і гальмує його виведення нирками.
Дослідження на тваринах продемонстрували, що при пероральному застосуванні органічний компонент препарату (осеїн, який містить колаген I типу, остеокальцин, фактори росту та інші протеїни) забезпечує більш виражений остеогенний ефект, ніж одна мінеральна складова (гідроксиапатит).
Клінічні дослідження підтвердили, що осеїн-гідроксиапатитний комплекс зумовлює анаболічний ефект на кістковий метаболізм, який перевищує той, що спостерігається при застосуванні одного кальцію.
Фармакокінетика.
Дослідження з використанням поміченого ізотопом (47Сa) препарату продемонстрували, що абсорбція відбувається у кишковому тракті.
Повільне вивільнення кальцію з осеїн-гідроксиапатитової сполуки забезпечує тривалу абсорбцію у шлунково-кишковому тракті та зумовлює відсутність піку гіперкальціємії (на відміну від препаратів, які містять тільки солі кальцію).
Клінічні характеристики.
Показание
Показання.
· Профілактика остеопорозу.
· Лікування остеопорозу.
· Профілактика або лікування дефіциту кальцію в організмі.
· Допоміжна терапія для покращення зростання кісток при переломах.
Противопоказания
· Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
· Тяжкі порушення функції нирок; пацієнти, які перебувають на гемодіалізі.
· Гіперкальціємія, гіперкальціурія, сечокам'яна хвороба, кальциноз тканин.
· Тривала іммобілізація, що супроводжується гіперкальціурією та/або гіперкальціємією.
· Дитячий вік (див. розділ "Діти").
Взаимодействие
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Небажані комбінації
Тіазидні діуретики: можуть знижувати виведення кальцію із сечею і спричиняти гіперкальціємію.
Комбінації, які вимагають особливих запобіжних заходів
Вітамін D: при комбінованому застосуванні Остеогенону з вітаміном D необхідна обережність, оскільки вітамін D підвищує абсорбцію кальцію і може спричинити гіперкальціємію.
Серцеві глікозиди: ризик розвитку аритмій. Такі пацієнти мають перебувати під пильним наглядом і у них рекомендується регулярно контролювати ЕКГ та рівень кальцію у сироватці крові.
Цикліни: ризик зменшення абсорбції циклінів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та цикліни рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Препарати, що містять солі заліза та цинку: ризик зменшення абсорбції заліза та цинку у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та зазначені препарати рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Біфосфонати: ризик зменшення абсорбції біфосфонатів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та біфосфонати рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Хінолони: ризик зменшення абсорбції хінолонів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та хінолони рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Глюкокортикостероїди: при одночасному застосуванні глюкокортикостероїди можуть знижувати абсорбцію кальцію у кишковому тракті.
Препарати стронцію: ризик зменшення абсорбції стронцію у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію, тому Остеогенон та препарати стронцію рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Гормони щитовидної залози: ризик зменшення абсорбції левотироксину у кишковому тракті.
Естрамустин: ризик зменшення абсорбції естрамустину при одночасному застосуванні препаратів кальцію.
Особенности применения
Кальцій
При комбінованому застосуванні з вітаміном D необхідно систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а у разі їх підвищення – відповідним чином коригувати дози.
При тривалому застосуванні препарату та/або при наявності порушень функції нирок необхідно регулярно контролювати рівні кальцію у сечі і знижувати дози або тимчасово призупиняти лікування при перевищенні рівнів 7,5 ммоль за 24 години (300 мг за 24 години) у дорослих і 0,12-0,15 ммоль/кг маси тіла за 24 години (5-6 мг/кг маси тіла за 24 години) у дітей.
Перед початком лікування хворих із сечокам'яною хворобою в анамнезі необхідно ретельно оцінювати співвідношення користі від терапії та ризику.
У хворих із помірними порушеннями функції нирок рекомендується систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а також уникати призначення високих доз препарату та/або тривалого застосування.
Фосфор
У хворих із помірними порушеннями функції нирок рекомендується періодично контролювати рівні фосфору у сироватці крові.
Применение в период беременности или кормления грудью
Наявні дані щодо застосування препарату вагітним (від 300 до 1000 пацієнток) свідчать про відсутність розвитку мальформацій або фето/неонатальної токсичності Остеогенону.
Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності препарату.
При необхідності Остеогенон можна застосовувати у період вагітності.
Екскрецію осеїн-гідроксиапатитової сполуки в молоко тварин не вивчали.
Дослідження біоактивних харчових добавок продемонстрували, що екскреція кальцію у грудне молоко не змінюється при збільшенні вживання кальцію у період лактації, навіть у жінок, які раніше отримували мало кальцію.
Осеїн-гідроксиапатитова сполука, зокрема кальцій, потенційно екскретується у грудне молоко в невеликій кількості, однак при застосуванні препарату в терапевтичних дозах її вплив на дитину не очікується.
Остеогенон можна застосовувати в період годування груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Способ применения и дозы
Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, бажано під час приймання їжі.
Дорослим та пацієнтам літнього віку призначати по 2-4 таблетки на добу (у розділених дозах в 2 прийоми). У разі вираженого остеопорозу доза може бути збільшена за рішенням лікаря.
Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання.
Дети
Оскільки досвід застосування осеїн-гідроксиапатитової сполуки дітям обмежений, рекомендації щодо доз та схем лікування дітей ще не розроблені.
Передозировка
Передозування Остеогенону малоймовірне.
Наведені нижче дані стосуються передозування солей кальцію (2000-2500 мг кальцію на добу).
Симптоми передозування: клінічні симптоми переважно пов'язані з гіперкальціємією і не є специфічними, зокрема спрага, поліурія, полідипсія, нудота, блювання, зневоднення організму, підвищення артеріального тиску, вазомоторні розлади, запор, втрата апетиту, аритмії, слабкість, нефрокальциноз, нефролітіаз, біль у кістках, психічні зміни.
У дітей відсутність збільшення маси тіла/відставання у фізичному розвитку може передувати усім зазначеним симптомам.
Лікування при передозуванні: відміна препарату і відновлення водно-електролітного балансу; залежно від тяжкості гіперкальціємії слід застосовувати діуретики та/або кортикостероїди, біфосфонати, кальцитонін. Деякі пацієнти можуть потребувати перитонеального діалізу або гемодіалізу.
Побочные реакции
Побічні реакції.
Залежно від частоти побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100, 1/10), непоширені (≥ 1/1000, 1/100), рідко поширені (≥ 1/10000, 1/1000), поодинокі ( 1/10000), з невідомою частотою (наявні дані не дозволяють оцінити частоту цих реакцій).
З боку метаболізму та харчування
З невідомою частотою: гіперкальціємія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
З боку шлунково-кишкового тракту
З невідомою частотою: шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, біль у животі, запор.
З боку шкіри і підшкірних тканин
З невідомою частотою: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання.
З боку нирок та сечовидільної системи
З невідомою частотою: гіперкальціурія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
Срок годности
4 роки.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
П’єр Фабр Медикамент Продакшн/Pierre Fabre Medicament Production.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Виробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція/
site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ОСТЕОГЕНОН
(OSTEOGENON)
Склад:діюча речовина: 1 таблетка містить осеїн-гідроксиапатитової сполуки 830 мг, яка включає: осеїну 291 мг, до складу якого входять неколагенові пептиди і протеїни (75 мг) та колагени (216 мг);
гідроксиапатиту 444 мг, до складу якого входять кальцій (178 мг) та фосфор (82 мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль картопляний, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий (Е172).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості: довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рівномірно забарвлені у світло-жовтий колір.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Код АТХ М05В Х. Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.
Регулятор кальцієво-фосфорного обміну, що застосовується при системному остеопорозі. Препарат проявляє подвійну дію на метаболізм кісткової тканини: стимулюючу на остеобласти та інгібуючу на остеокласти. Ці різні дії фізіологічно доповнюють одна одну та регулюють рівновагу між резорбцією кісток і відновленням кісткової тканини. Кальцій, що входить до складу препарату, міститься у вигляді гідроксиапатиту, що сприяє повнішій абсорбції кальцію зі шлунково-кишкового тракту. Фосфор, який бере участь у кристалізації гідроксиапатиту, сприяє фіксації кальцію у кістках і гальмує його виведення нирками.
Дослідження на тваринах продемонстрували, що при пероральному застосуванні органічний компонент препарату (осеїн, який містить колаген I типу, остеокальцин, фактори росту та інші протеїни) забезпечує більш виражений остеогенний ефект, ніж одна мінеральна складова (гідроксиапатит).
Клінічні дослідження підтвердили, що осеїн-гідроксиапатитний комплекс зумовлює анаболічний ефект на кістковий метаболізм, який перевищує той, що спостерігається при застосуванні одного кальцію.
Фармакокінетика.
Дослідження з використанням поміченого ізотопом (47Сa) препарату продемонстрували, що абсорбція відбувається у кишковому тракті.
Повільне вивільнення кальцію з осеїн-гідроксиапатитової сполуки забезпечує тривалу абсорбцію у шлунково-кишковому тракті та зумовлює відсутність піку гіперкальціємії (на відміну від препаратів, які містять тільки солі кальцію).
Клінічні характеристики.
Показання.· Профілактика остеопорозу.
· Лікування остеопорозу.
· Профілактика або лікування дефіциту кальцію в організмі.
· Допоміжна терапія для покращення зростання кісток при переломах.
Протипоказання.· Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
· Тяжкі порушення функції нирок; пацієнти, які перебувають на гемодіалізі.
· Гіперкальціємія, гіперкальціурія, сечокам'яна хвороба, кальциноз тканин.
· Тривала іммобілізація, що супроводжується гіперкальціурією та/або гіперкальціємією.
· Дитячий вік (див. розділ "Діти").
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Небажані комбінації
Тіазидні діуретики: можуть знижувати виведення кальцію із сечею і спричиняти гіперкальціємію.
Комбінації, які вимагають особливих запобіжних заходів
Вітамін D: при комбінованому застосуванні Остеогенону з вітаміном D необхідна обережність, оскільки вітамін D підвищує абсорбцію кальцію і може спричинити гіперкальціємію.
Серцеві глікозиди: ризик розвитку аритмій. Такі пацієнти мають перебувати під пильним наглядом і у них рекомендується регулярно контролювати ЕКГ та рівень кальцію у сироватці крові.
Цикліни: ризик зменшення абсорбції циклінів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та цикліни рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Препарати, що містять солі заліза та цинку: ризик зменшення абсорбції заліза та цинку у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та зазначені препарати рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Біфосфонати: ризик зменшення абсорбції біфосфонатів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та біфосфонати рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Хінолони: ризик зменшення абсорбції хінолонів у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію внаслідок утворення нерозчинних хелатів, тому Остеогенон та хінолони рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Глюкокортикостероїди: при одночасному застосуванні глюкокортикостероїди можуть знижувати абсорбцію кальцію у кишковому тракті.
Препарати стронцію: ризик зменшення абсорбції стронцію у кишковому тракті при одночасному застосуванні препаратів кальцію, тому Остеогенон та препарати стронцію рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Гормони щитовидної залози: ризик зменшення абсорбції левотироксину у кишковому тракті.
Естрамустин: ризик зменшення абсорбції естрамустину при одночасному застосуванні препаратів кальцію.
Особливості застосування.Кальцій
При комбінованому застосуванні з вітаміном D необхідно систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а у разі їх підвищення – відповідним чином коригувати дози.
При тривалому застосуванні препарату та/або при наявності порушень функції нирок необхідно регулярно контролювати рівні кальцію у сечі і знижувати дози або тимчасово призупиняти лікування при перевищенні рівнів 7,5 ммоль за 24 години (300 мг за 24 години) у дорослих і 0,12-0,15 ммоль/кг маси тіла за 24 години (5-6 мг/кг маси тіла за 24 години) у дітей.
Перед початком лікування хворих із сечокам'яною хворобою в анамнезі необхідно ретельно оцінювати співвідношення користі від терапії та ризику.
У хворих із помірними порушеннями функції нирок рекомендується систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а також уникати призначення високих доз препарату та/або тривалого застосування.
Фосфор
У хворих із помірними порушеннями функції нирок рекомендується періодично контролювати рівні фосфору у сироватці крові.
Застосування у період вагітності або годування груддю.Наявні дані щодо застосування препарату вагітним (від 300 до 1000 пацієнток) свідчать про відсутність розвитку мальформацій або фето/неонатальної токсичності Остеогенону.
Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності препарату.
При необхідності Остеогенон можна застосовувати у період вагітності.
Екскрецію осеїн-гідроксиапатитової сполуки в молоко тварин не вивчали.
Дослідження біоактивних харчових добавок продемонстрували, що екскреція кальцію у грудне молоко не змінюється при збільшенні вживання кальцію у період лактації, навіть у жінок, які раніше отримували мало кальцію.
Осеїн-гідроксиапатитова сполука, зокрема кальцій, потенційно екскретується у грудне молоко в невеликій кількості, однак при застосуванні препарату в терапевтичних дозах її вплив на дитину не очікується.
Остеогенон можна застосовувати в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не впливає.
Спосіб застосування та дози.Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, бажано під час приймання їжі.
Дорослим та пацієнтам літнього віку призначати по 2-4 таблетки на добу (у розділених дозах в 2 прийоми). У разі вираженого остеопорозу доза може бути збільшена за рішенням лікаря.
Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання.
Діти.Оскільки досвід застосування осеїн-гідроксиапатитової сполуки дітям обмежений, рекомендації щодо доз та схем лікування дітей ще не розроблені.
Передозування.Передозування Остеогенону малоймовірне.
Наведені нижче дані стосуються передозування солей кальцію (2000-2500 мг кальцію на добу).
Симптоми передозування: клінічні симптоми переважно пов'язані з гіперкальціємією і не є специфічними, зокрема спрага, поліурія, полідипсія, нудота, блювання, зневоднення організму, підвищення артеріального тиску, вазомоторні розлади, запор, втрата апетиту, аритмії, слабкість, нефрокальциноз, нефролітіаз, біль у кістках, психічні зміни.
У дітей відсутність збільшення маси тіла/відставання у фізичному розвитку може передувати усім зазначеним симптомам.
Лікування при передозуванні: відміна препарату і відновлення водно-електролітного балансу; залежно від тяжкості гіперкальціємії слід застосовувати діуретики та/або кортикостероїди, біфосфонати, кальцитонін. Деякі пацієнти можуть потребувати перитонеального діалізу або гемодіалізу.
Побічні реакції.Залежно від частоти побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100, 1/10), непоширені (≥ 1/1000, 1/100), рідко поширені (≥ 1/10000, 1/1000), поодинокі ( 1/10000), з невідомою частотою (наявні дані не дозволяють оцінити частоту цих реакцій).
З боку метаболізму та харчування
З невідомою частотою: гіперкальціємія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
З боку шлунково-кишкового тракту
З невідомою частотою: шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, біль у животі, запор.
З боку шкіри і підшкірних тканин
З невідомою частотою: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання.
З боку нирок та сечовидільної системи
З невідомою частотою: гіперкальціурія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
Термін придатності.4 роки.
Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка.По 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску.За рецептом.
Виробник.П’єр Фабр Медикамент Продакшн/Pierre Fabre Medicament Production.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Виробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція/
site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Краткое описание
«Остеогенон таблетки покрытые оболочкой №40, Pierre Fabre Medicament Production» – это лекарственное средство, которое влияет на структуру и минерализацию костей. Основное действующее вещество препарата – оссеин-гидроксиапатитное соединение – сочетает минеральные (гидроксиапатит кальция с фосфором) и органические (оссеин с коллагеном и остеотропными белками) компоненты, необходимые для здоровья костной ткани. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и отпускается по рецепту врача.
Показания к применению
«Остеогенон» применяется для профилактики и лечения нарушений кальций-фосфорного обмена и заболеваний, сопровождающихся снижением плотности костной ткани. Препарат эффективен в таких случаях:
- профилактика остеопороза;
- лечение остеопороза;
- профилактика или лечение дефицита кальция в организме;
- вспомогательная терапия для ускорения срастания костей при переломах.
Благодаря двойному действию на остеобласты и остеокласты «Остеогенон» восстанавливает баланс между резорбцией и регенерацией костной ткани.
Противопоказания
Перед началом лечения следует ознакомиться с противопоказаниями, при наличии которых препарат не рекомендован:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов.
- Тяжёлые нарушения функции почек или проведение гемодиализа.
- Гиперкальциемия или гиперкальциурия.
- Мочекаменная болезнь или кальциноз тканей.
- Длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.
- Детский возраст до 6 лет (из-за ограничений формы выпуска).
Пациентам с любым из вышеуказанных состояний применять препарат без консультации с врачом не рекомендуется.
Возможные побочные реакции организма
Как свидетельствуют клинические наблюдения, препарат «Остеогенон» в основном хорошо переносится. В редких случаях могут возникать аллергические реакции (зуд, высыпания), а также побочные эффекты со стороны пищеварительной системы – тошнота, боль в животе, диарея. Если вы заметили любые нетипичные симптомы или ухудшение самочувствия, необходимо обратиться к врачу. Как показывают «Остеогенон» отзывы, побочные действия возникают нечасто и преимущественно имеют лёгкий характер.
Способ применения и дозировка
Препарат «Остеогенон» принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, во время еды или после неё. При остеопорозе обычно назначают от 2 до 4 таблеток в сутки, тогда как для других состояний рекомендуется принимать 1–2 таблетки в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от диагноза и состояния пациента. Как указывает «Остеогенон» инструкция, соблюдение рекомендованных доз является важным условием эффективности терапии.
Наиболее распространённые проявления передозировки
Передозировка препаратом маловероятна.
В случае передозировки возможное развитие гиперкальциемии, сопровождающейся симптомами: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, слабость, боль в животе, обезвоживание организма, запор, аритмии, психические изменения.
В таких случаях необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лечение предусматривает отмену препарата, восстановление водно-электролитного баланса, а при необходимости – назначение диуретиков, кортикостероидов, бисфосфонатов или кальцитонина. В тяжёлых случаях может понадобиться проведение перитонеального диализа или гемодиализа.
Условия хранения и срок годности
Хранить препарат следует при температуре не выше 25°C в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года от даты производства, указанной на упаковке.
Эта информация является сжатым изложением официальной инструкции и предоставляется исключительно с ознакомительной целью. Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Приобрести «Остеогенон таблетки, покрытые оболочкой №40» можно в аптеках сети «Бажаємо здоров’я» в Киеве и других городах Украины (кроме временно оккупированных территорий). На сайте аптеки доступна вся необходимая информация, включая «Остеогенон» цена, инструкция от производителя и отзывы покупателей.
Помните, что самолечение может быть опасным для вашего здоровья. Не занимайтесь самостоятельным назначением препаратов.
Редакционная группа
Оновлено
30.04.2025
Проверено
Отказ от ответственности
Информация размещенная на сайте https://apteka.net.ua/ru носит, исключительно, информационный характер. Администрация сайта https://apteka.net.ua/ru не несет ответственности за возможные негативные последствия, которые могут возникнуть в результате ознакомления пользователя с информацией размещенной на сайте.
Услуги, продукты, информация и другие материалы на официальном сайте сети аптек «Бажаємо здоров’я» и на официальных страницах в социальных сетях размещены, исключительно, в информационных целях и не должны восприниматься как альтернатива консультации врача. Сеть аптек «Бажаємо здоров’я» не несет ответственности за какие-либо выводы, которые были установлены и приняты во внимание читателем самостоятельно на основании размещенной информации.
Установление диагноза и выбор методики лечения осуществляется только профильным врачом. Обязательно перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Помните, самолечение может нанести вред вашему здоровью!