Пиносол спрей назальный флакон 10 мл, Zentiva

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПІНОСОЛ®

PINOSOL®

діючі речовини: олія сосни гірської, олія м’яти, олія евкаліптова, α-токоферолу ацетат, тимол.

1 мл розчину містить: олії сосни гірської 35 мг, олії м’яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;

допоміжні речовини: тригліцериди з середньою довжиною ланцюга.

Лікарська форма. Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати. Код АТХ R01А Х30.

Фармакологічні властивості.

Піносол® має протизапальну та протинабрякову дії, зменшує вираженість місцевих ексудативних реакцій, в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат має антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.

Клінічні характеристики.

Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не описана.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.

Не допускати потрапляння препарату в очі!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Перед застосуванням препарату зняти захисний ковпачок насоса-дозатора. Легким натисканням пальців зробити 2 пробні упорскування (не в ніс), а потім уприснути у ніс вищевказаним способом. Після використання завжди закривати насос-дозатор захисним ковпачком.

Піносол® застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 упорскуванню у кожен носовий хід 3–6 разів на добу залежно від вираженості запального процесу. Для цього зняти запобіжний ковпачок насоса-дозатора, легким натисканням пальців вприснути препарат і закрити насос-дозатор запобіжним ковпачком.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру і перебігу захворювання.

Діти. Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до

При частому та/або тривалому інгаляційному застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання.

Повідомлення про можливі побічні реакції.

Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. №1: по 10 мл у флаконі з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Відповідальний за виробництво розчину, первинне та вторинне пакування: ПАТ «Фармак».

Відповідальний за контроль та випуск серій: АТ «Санека Фармасьютікалз».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе 63.

Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.