Сироп от кашля Др.Тайсса с экстрактом плюща флакон 100 мл, Dr.Theiss Naturwaren GmbH

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СИРОП ВІД КАШЛЮ ДР. ТАЙССА

З ЕКСТРАКТОМ ПЛЮЩА

діюча речовина: сухий екстракт з листя плюща (Hedera helix L. folium);

100 мл сиропу містять 154 мг сухого екстракту з листя плюща (Hedera helix L. folium) (4 - 8:1), екстрагент: етанол 30 % (м/м);

допоміжні речовини: калію сорбат, гідроксіетилцелюлоза, ароматизатор чорної смородини, мальтит рідкий, кислота лимонна безводна, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: коричнювато-жовтий, злегка каламутний розчин з характерним запахом смородини.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща – це препарат рослинного походження, містить глікозидні сапоніни, що зумовлюють протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну та протимікробну дії. Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження. Механізм дії невідомий.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження не проводилися.

Клінічні характеристики.

Застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі. Симптоматичне лікування кашлю при інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів.

Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих чи будь-якої з допоміжних речовин.

Дитячий вік до 2 років (через ризик посилення респіраторних симптомів).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Повідомлень про те, що Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща впливає на ефективність інших лікарських засобів, не надходило. Досліджень взаємодії не проводилося.

Особливості застосування.

Тривалий чи рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням.

Якщо з’явиться задишка, гарячка чи гнійне мокротиння, потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.

Рекомендовано бути обережним пацієнтам з гастритом чи виразковою хворобою шлунка.

Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща містить мальтит рідкий. 10 мл сиропу містять 4 г мальтиту рідкого, що відповідає близько 0,3 хлібної одиниці. На це важливо зважати людям, що страждають на цукровий діабет. Калорійність складає 2,3 ккал/г мальтиту рідкого.

Мальтит рідкий може мати легкий проносний ефект.

Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати цей лікарський засіб.

Через відсутність даних досліджень цей препарат не слід приймати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Про будь-який вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не повідомлялося.

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати внутрішньо по 15 мл 3 рази на день (що відповідає денній дозі 69,30 мг сухого екстракту з листя плюща); дітям віком від 6 до 12 років – по 15 мл 2 рази на день (що відповідає денній дозі 46,20 мг сухого екстракту з листя плюща); дітям віком від 2 до 6 років – по 10 мл 2 рази на день (що відповідає денній дозі 30,80 мг сухого екстракту з листя плюща).

Для правильного дозування слід використовувати мірний стаканчик.

Через відсутність даних щодо пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю рекомендації з дозування не є можливими. Необхідно проконсультуватися із лікарем, перш ніж приймати Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща.

Сироп від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща приймати нерозведеним, рекомендовано запивати достатньою кількістю води чи теплих напоїв без вмісту кофеїну.

Якщо симптоми присутні довше, ніж протягом одного тижня застосування даного препарату, потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею чи тривожне збудження. Лікування симптоматичне. Повідомлялося про один випадок з 4-річною дитиною після випадкового прийому 1,8 г листя плюща (що відповідає 195 мл Сиропу від кашлю Др. Тайсса з екстрактом плюща), при якому спостерігалися агресивність та діарея.

Оцінка шкідливих випадків відповідно до такої класифікації частоти:

дуже поширені (≥ 1 із 10),

поширені (≥ 1 зі 100 до із 10),

непоширені (≥ 1 із 1000 до зі 100),

рідкісні (≥ 1 із 10000 до із 1000),

дуже рідкісні ( із 10000),

невідомі (не можуть бути оцінені на основі наявних даних).

Поширені: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея, біль у животі).

Непоширені: порушення імунної системи: алергічні реакції на шкірі (кропив’янка, висип на шкірі, купероз) і системні алергічні реакції, такі як диспное та набряк Квінке.

Якщо виникають інші побічні реакції, не згадані вище, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Термін придатності після першого відкриття флакона – 6 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл або по 250 мл сиропу у скляному флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком з поліпропілену у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Німеччина/Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.