Систейн Комплит капли глазные без консервантов флакон 10 мл, Alcon Laboratories

Засіб для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів - це стерильна емульсія білого кольору, що містить пропіленгліколь, гідроксипропілгуар, мінеральну олію, диміристоїл фосфатидилгліцерол, поліоксил 40 стеарат, сорбітан тристеарат, борну кислоту, сорбіт та воду очищену, та не містить консервантів. Може містити хлористоводневу кислоту та/або натрію гідроксид для регулювання pH.

Засіб для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів має білий колір перед застосуванням.

КЛІНІЧНІ ПЕРЕВАГИ:

При застосуванні відповідно до інструкцій, засіб для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів:

• Забезпечує захист поверхні ока.

• Покращує якість зору.

• Відновлює здоров’я поверхні ока.

• Полегшує симптоми захворювання сухого ока.

ПРИЗНАЧЕНЕ ВИКОРИСТАННЯ:

Засіб для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів призначений для зволоження поверхні ока.

ЦІЛЬОВІ КОРИСТУВАЧІ:

Дорослі (віком від 18 років та старше), що мають симптоми захворювання сухого ока, і які здатні зрозуміти та дотримуватись вказівок та інструкцій щодо застосування (або мають помічника, який може виконувати такі дії).

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Засіб для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів призначений для тимчасового полегшення печіння та подразнення у осіб, які відчувають симптоми сухості очей.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЕФЕКТИВНОСТІ:

Базуючись на даних усіх здійснених клінічних досліджень, опублікованої клінічної літератури та на клінічному досвіді (постмаркетинговий досвід), засіб для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів діє відповідно до призначення для тимчасового полегшення відчуття печіння та подразнення у осіб, які відчувають симптоми сухості очей.

ІНСТРУКЦІЇ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ:

• Перед першим відкриттям слід добре струснути флакон.

• Щоб відкрити флакон, тримайте його трохи нижче ковпачка та проверніть ковпачок.

• ПЕРЕД ПЕРШИМ ЗАСТОСУВАННЯМ, тримайте флакон під кутом приблизно 90 градусів та відкиньте одну краплю засобу. Переверніть та струсніть флакон, щоб видалити залишки засобу (див. малюнок).

• Перед використанням добре струсніть флакон.

• Засіб для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів можна застосовувати у будь-який час протягом дня для полегшення симптомів при захворюванні сухого ока.

• Закапайте 1-2 краплі в око(очі) та поморгайте.

• Після використання, перед тим як надягти ковпачок, переверніть та струсніть флакон, щоб видалити

залишки засобу, які могли залишитися на кінчику (див. малюнок).

• Закрийте флакон.

Особи, які мають алергію на будь-який компонент, що входить до складу засобу для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів, не повинні застосовувати цей засіб.

Необхідно дотримуватись вказівок Вашого лікаря-офтальмолога або оптометриста та всіх інструкцій на маркуванні для належного застосування засобу.

Якщо Ви відчуваєте постійний дискомфорт в оці, надмірну сльозотечу, зміну гостроти зору або почервоніння ока, припиніть застосування засобу для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів та проконсультуйтеся з лікарем-офтальмологом або оптометристом, оскільки стан очей може погіршитися.

Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає після застосування, слід зачекати, поки зір не відновиться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

• Тільки для офтальмологічного застосування.

• КОНТРОЛЬ ПЕРШОГО ВІДКРИТТЯ: Не застосовувати засіб, якщо пошкоджено чи відсутнє захисне покриття або

пошкоджено запобіжне кільце ковпачка.

• Не використовувати, якщо упаковка або флакон (стерильна упаковка) пошкоджені.

• Щоб уникнути забруднення, не торкайтеся кінчиком крапельниці флакона будь-якої поверхні.

• У випадку ковтання необхідно звернутися за медичною допомогою.

• Не застосовуйте, якщо емульсія змінила колір.

• Закривайте ковпачок після застосування.

• Зберігайте флакон щільно закритим, коли Ви ним не користуєтесь.

• Цей засіб містить борну кислоту, яка є безпечною при застосуванні відповідно до інструкцій на маркуванні.

• Використати до закінчення строку придатності, вказаного на виробі.

• Термін зберігання після першого відкриття флакону:

º Для об’єму наповнення 3ml (мл) , залишок емульсії слід утилізувати через 30 днів. º Для об’єму наповнення 10 ml (мл), залишок емульсії слід утилізувати через три місяці.

• Зберігайте при температурі від 2°C до 30°C.

• Зберігайте в недоступному для дітей місці.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ:

Якщо Ви відчуваєте постійний дискомфорт в оці, надмірну сльозотечу, погіршення зору або почервоніння ока, слід негайно припинити застосування засобу для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів та звернутися до лікаря-офтальмолога або оптометриста, оскільки це може призвести до серйозних наслідків.

Повідомлення про серйозні інциденти:

Про будь-які серйозні інциденти, пов’язані з використанням цього медичного виробу слід повідомляти в компанію

Alcon Laboratories, Inc.:

Зверніться до місцевого офісу або представника компанії Алкон.

Email: [email protected]

Website: http://www.alcon.ua/uk/contact-us

У ЄЕЗ та Швейцарії, про серйозні інциденти необхідно також повідомляти відповідним органам, що здійснюють нагляд

за медичними виробами у відповідній країні.

Засіб для зволоження очей SYSTANE™ COMPLETE без консервантів постачається у пластикових флаконах об’ємом наповнення від 3 ml (мл) до 10 ml (мл).

Стерилізовано, використовуючи методи асептичної обробки.

Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA / Алкон Лабораторіз, Інк. 6201 Сауз Фрівей, Форт-Уерт, Техас 76134-2099, США на заводі: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313, Singapore / Алкон Сінгапур Мануфекчурінг Пте. Лтд. 19 Туас Сауз Авеню 14, Сінгапур 637313, Сінгапур Уповноважений представник у країнах ЄС Alcon Laboratories Belgium Lichterveld 3, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgium / Алкон Лабораторіз Белджім Ліхтервельд 3, 2870 Пуурс-Сінт-Амандс, Бельгія Уповноважений представник в Україні: ТОВ «Алкон Україна» вул. Амурська, 6-Л, корпус 5, офіс 5601 м. Київ, 03022, Україна Тел. (044) 494-25-53 © 2023 Alcon Inc. www.ifu.alcon.com Дата перегляду: 2023-08