Трисоль раствор для инфузий флакон 400 мл, Юрия-Фарм

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТРисоль

(TRISOL)

Склад:

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат;

1 мл розчину містить натрію хлориду 5 мг, калію хлориду 1 мг, натрію гідрокарбонату 4 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ – 133,16 ммоль, K+ – 13,41 ммоль, ClВЇ – 98,96 ммоль, HCO3ВЇ – 48,42 ммоль; теоретична осмолярність 293 мОсм/л; рН 8,1-8,9.

Фармакотерапевтична група. Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТХ В05В В01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сольовий плазмозамінний розчин, має дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез.

Фармакокінетика. Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.

Клінічні характеристики.

Показання.

Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- та гіпотонічною дегідратаціями та інтоксикаціями різного генезу.

Протипоказання.

Гіперчутливість, гіперкаліємія, тяжкі захворювання нирок, гіпергідратація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено, за винятком препаратів, не сумісних з натрію хлоридом як розчином.

Особливості застосування.

Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні показники електролітного балансу. При розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину має відповідати ступеню зводнення.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат застосовують винятково в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози.

Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно, а потім перейти на внутрішньовенне краплинне введення (40-120 крапель за хвилину протягом 24-48 годин). При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку розчин Трисоль вводити струминно протягом 1-3 годин. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму втраченої рідини. Але, як правило, протягом першої години слід вводити у кількості, що дорівнює 7-10 % маси тіла.

Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні показники та параметри гемодинаміки. Найвища добова доза – 3 л.

Дітям вводять внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості, необхідній для відновлення втраченого об’єму рідини.

Діти.

Застосовують у педіатричній практиці.

Передозування.

Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.

Побічні реакції.

При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості. Гіперкаліємія, алкалоз, диспепсичні розлади, гіперволемія.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Упаковка. По 200 або 400 мл у пляшках, по 200 або 400 мл у контейнерах.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108. В Тел. (044) 281-01-01