Полижинакс Вирго эмульсия вагинальная капсулы №6, Innothera Chouzi

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОЛІЖИНАКС ВІРГО

(POLYGYNAX VIRGO)

1 капсула містить:

діючі речовини: неоміцину сульфат 35 000 МО, поліміксину В сульфат 35 000 МО, ністатин 100 000 МО;

допоміжні речовини: Тефоз® 63, олія соєва гідрогенізована, диметикон 1000.

оболонка капсули: желатин, гліцерин, диметикон 1000, вода очищена.

Лікарська форма. Емульсія вагінальна, у капсулах.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби для застосування у гінекології. Антибіотики.

Код АТС G01A А51.

Клінічні характеристики.

Місцеве лікування вагінітів, спричинених чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами, у тому числі:

- бактеріальний вагініт, спричинений банальною піогенною мікрофлорою;

- рецидивуючий неспецифічний вагініт;

- вагініт, спричинений грибами роду Candida;

- вагініт, спричинений змішаною інфекцією.

Підвищена чутливість до компонентів препарату (або підвищена чутливість до цієї групи препаратів).

Необхідно надрізати загострений кінець капсули ножицями. Після цього вміст 1 капсули ввести інтравагінально ввечері перед сном, протягом 6 днів поспіль.

Не припиняти лікування під час менструації.

Реакції місцевого подразнення, включаючи почервоніння, набряк, свербіж слизової оболонки піхви. Можлива наявність підвищеної чутливості у пацієнтів до допоміжного компонента препарату олії соєвої. Можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, кропив’янку.

У зв’язку з коротким рекомендованим терміном лікування препарату ризик виникнення системних токсичних ефектів (наприклад, на нирки, органи слуху) є мінімальним.

Повідомлення щодо передозування препарату Поліжинакс Вірго відсутні.

Препарат призначений для застосування у дитячій гінекологічній практиці.

Діти.

Спеціальна лікарська форма – Поліжинакс Вірго – застосовується у дитячій практиці.

Особливості застосування.

Перед призначенням лікарського засобу необхідне проведення бактеріологічного дослідження. Щоб уникнути передавання захворювання, пацієнтку необхідно попередити про користування окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником), носіння білизни з натуральної бавовни.

Лікарська форма Поліжинакс Вірго призначена для застосування дітям.

Для застосування жінкам рекомендується інша лікарська форма препарату Поліжинакс.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані про небажані ефекти взаємодії препарату Поліжинакс Вірго з іншими лікарськими засобами відсутні.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Властивості препарату складаються з властивостей, притаманних окремим складовим. Неоміцину сульфат – аміноглікозидний антибіотик, що чинить бактерицидну дію шляхом блокування функції бактеріальних рибосом у широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris. Поліміксин В сульфат – антибіотик поліпептидної природи, що діє бактерицидно відносно переважно грамнегативної флори, особливо Pseudomonas aeruginosa; чутливими є також штами Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Поліміксин В порушує осмотичну резистентність мембран бактерій, є також активним відносно збудників, які перебувають у стадії спокою. Ністатин – полієновий антибіотик, що діє фунгіцидно або фунгістатично шляхом зв'язування ергостеролу цитоплазматичної мембрани грибів. Проявляє активність відносно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентність до діючих речовин Поліжинаксу Вірго розвивається рідко та повільно.

Диметилполісилоксан (диметикон 1000), що міститься у препараті як допоміжна речовина, є органічною сполукою з високою молекулярною масою, що має обволікаючі властивості, протизапальну, репаративну та протисвербіжну дію, покращує трофічні процеси у слизовій оболонці піхви, а також запобігає проникненню активних компонентів препарату у слизову оболонку.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: гладкі, овальні капсули із загостреним витягнутим кінцем, від блідо-жовтого до бежевого кольору.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. 3 капсули в блістері, 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France.

Місцезнаходження. Рю Рене Шантеро, 41150 Шузі сюр Сіс, Франція/Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy sur Cisse, France.