Систейн ТМ Аква средство для увлажнения глаз без консервантов флакон 10 мл, Alcon Laboratories

Засіб для зволоження очей Систейн™ Аква без консервантів – це стерильний розчин, що містить натрію гіалуронат, поліетиленгліколь 400, пропіленгліколь, гідроксипропілгуар, сорбіт, амінометилпропанол, кислоту борну, натрію борат, калію хлорид, натрію хлорид та воду очищену, не містить консервантів. Може містити хлористоводневу кислоту та/або натрію гідроксид для регулювання pH.

КЛІНІЧНА КОРИСТЬ:

При застосуванні відповідно до інструкцій, засіб для зволоження очей Систейн™ Аква без консервантів:

• Забезпечує захист поверхні ока.

• Покращує показники зору.

• Покращує утримання та стан слізної плівки на поверхні ока.

• Забезпечує зволоження контактних лінз.

• Забезпечує змащення контактних лінз.

Засіб для зволоження очей СИСТЕЙН™ АКВА без консервантів призначений для зволоження поверхні ока та м’яких контактних лінз (зокрема силікон-гідрогелеві лінзи).

ЦІЛЬОВІ КОРИСТУВАЧІ:

Засіб для зволоження очей СИСТЕЙН™ АКВА без консервантів призначений для застосування дорослими споживачами (18 років і старше), у випадках симптомів сухості очей або захворювання сухого ока, включаючи користувачів контактних лінз, які здатні розуміти та дотримуватись інструкцій щодо застосування (або мають помічника, який може виконувати такі дії).

призначення для тимчасового полегшення відчуття печіння та подразнення при захворюванні сухого ока.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ:

• Тримайте флакон трохи нижче ковпачка та проверніть ковпачок, щоб відкрити флакон.

• ПЕРЕД ПЕРШИМ ЗАСТОСУВАННЯМ, тримайте флакон приблизно під кутом 90 градусів, видавіть та відкиньте одну краплю засобу. Струсніть флакон у напрямку вгору-вниз, щоб видалити з кінчика залишок засобу (див. малюнок).

• Засіб для зволоження очей Систейн™ Аква без консервантів можна застосовувати у будь-який час протягом дня, коли це необхідно, для полегшення симптомів при захворюванні сухого ока.

• Закапайте 1 або 2 краплі в око(очі) за потреби та поморгайте.

• Під час використання контактних лінз,у разі виникнення незначного подразнення, дискомфорту або нечіткості зору, закапайте 1 або 2 краплі в око(очі) і поморгайте 2- 3 рази.

• Після використання, перед тим, як закривати флакон ковпачком, струсніть флакон у напрямку

вгору-вниз, щоб видалити з кінчика залишок засобу (див. малюнок).

• Закрийте флакон.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ:

Засіб для зволоження очей СИСТЕЙН™ АКВА без консервантів показаний для тимчасового полегшення таких симптомів, як печіння та подразнення, викликаних сухістю ока.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЕФЕКТИВНОСТІ:

Базуючись на даних усіх здійснених клінічних досліджень, опублікованої клінічної літератури та на клінічному досвіді ринку

(постмаркетинговий досвід), засіб для зволоження очей СИСТЕЙН™ АКВА без консервантів діє відповідно до передбаченого

Особи, які мають алергію на будь-який компонент, що входить до складу засобу для зволоження очей СИСТЕЙН™ АКВА без консервантів, не повинні застосовувати цей засіб.

Необхідно дотримуватись вказівок лікаря-офтальмолога або оптометриста і всіх інструкцій, вказаних на маркуванні щодо правильного застосування засобу. Якщо Ви відчуваєте постійний дискомфорт в очах, надмірну сльозотечу, зміну зору або почервоніння очей, припиніть застосування засобу для зволоження очей СИСТЕЙН™ АКВА без консервантів та проконсультуйтеся з лікарем-офтальмологом або оптометристом, щоб уникнути серйозних наслідків.

Засіб для зволоження очей СИСТЕЙН™ АКВА без консервантів не показаний для використання у якості засобу для очищення або дезінфекції контактних лінз. Не застосовуйте засіб для зволоження очей СИСТЕЙН™ АКВА без консервантів для промивання та дезінфекції контактних лінз.

Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає після застосування, слід зачекати, доки зір не відновиться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

• Тільки для офтальмологічного застосування.

• КОНТРОЛЬ ПЕРШОГО ВІДКРИТТЯ: Не застосовувати засіб, якщо ковпачок з запобіжним кільцем пошкоджений або відсутній.

• Не застосовуйте засіб, якщо упаковка або флакон (стерильна упаковка) пошкоджені.

• Щоб уникнути забруднення, не торкайтеся кінчиком крапельниці флакона будь-якої поверхні.

• У випадку ковтання необхідно звернутися за медичною допомогою.

• Не застосовуйте, якщо розчин змінив колір або помутнів.

• Закривайте флакон ковпачком після застосування.

• Зберігайте флакон щільно закритим, коли Ви ним не користуєтесь.

• Цей засіб містить борну кислоту та натрію борат, які безпечні за умови використання відповідно до інструкцій, зазначених на маркуванні.

• Використати до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

• Термін зберігання після першого відкриття флакону:

º Для об’єму 3 ml (мл) залишок засобу необхідно утилізувати через тридцять днів.

º Для об`єму 10 ml (мл) залишок засобу необхідно утилізувати через три місяці.

• Зберігати при температурі від 2°C до30°C.

• Зберігайте в недоступному для дітей місці.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ:

Якщо Ви відчуваєте постійний дискомфорт в оці, надмірну сльозотечу, погіршення зору або почервоніння ока, слід негайно припинити застосування засобу для зволоження очей Систейн™ Аква без консервантів та звернутися до лікаря-офтальмолога або оптометриста, щоб уникнути серйозних наслідків.

Повідомлення про серйозні інциденти:

Про будь-які серйозні інциденти, пов’язані з використанням цього медичного виробу слід повідомляти в компанію

Alcon Laboratories, Inc.:

Зверніться до місцевого офісу або представника компанії Алкон.

Email: [email protected]

Вебсайт: http://www.alcon.ua/uk/contact-us

У ЄЕЗ та Швейцарії, про серйозні інциденти необхідно також повідомляти відповідним органам, що здійснюють нагляд за медичними виробами у відповідній країні.

Засіб для зволоження очей Систейн™ Аква без консервантів постачається у пластикових флаконах об’ємом наповнення

3 ml (мл) або 10 ml (мл).

Стерилізовано, використовуючи методи асептичної обробки.

Alcon Laboratories, Inc.

6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA /

Алкон Лабораторіз, Інк.

6201 Сауз Фрівей, Форт-Уерт, Техас 76134-2099, США

на заводі:

Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd.

19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313, Singapore /

Алкон Сінгапур Мануфекчурінг Пте. Лтд.

19 Туас Сауз Авеню 14, Сінгапур 637313, Сінгапур

Уповноважений представник у країнах ЄС

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgium /

Алкон Лабораторіз Белджім

Ліхтервельд 3, 2870 Пуурс-Сінт-Амандс, Бельгія

Уповноважений представник в Україні:

ТОВ «Алкон Україна»

вул. Амурська, 6-Л, корпус 5, офіс 5601

м. Київ, 03022, Україна

Тел. (044) 494-25-53

© 2023 Alcon Inc.

www.ifu.alcon.com

Дата випуску: 2023-08