Доцетаксел - инструкция, показания, состав, способ применения

Доцетаксел – антинеопластическое лекарственное средство, принадлежащее к фармакотерапевтической группе таксаны, алкалоиды растительного происхождения. Он способствует объединению тубулина в микротрубочки, благодаря чему происходит ингибирование их распада. В результате снижается уровень свободного тубулина. При этом количество протофиламентов не изменяется.

Формы выпуска

Доцетаксел выпускается в двух лекарственных формах:

1. Концентрат для раствора для инфузий. Концентрация действующего вещества может быть 10 мг/мл, 20 мг/мл или 40 мг/мл. Объем флакона от 0,5 мл до 16 мл (зависит от производителя).
2. Кристаллический порошок (субстанция), который содержит от 97,5% до 102,0% доцетаксела в пересчете на безводное вещество. Может быть упакован в стеклянные бутылки, банки, полиэтиленовые пакеты, вложенные в алюминиевые пакеты с сушильными пакетами и герметичные мешки из алюминиевой фольги.

Препарат изготавливают такие фармацевтические компании как: ООО «ФАРМЕКС ГРУП», Украина, Актавис Италия С.п.А, Синдан Фарма С.Р.Л., Румыния, Аквида ГмбХ, Германия, Интас Фармасьютикалз Лимитед, Венгрия, ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Австрия, МАЙЛАН ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД (OTL), Индия Аккорд Хелскеа Лимитед, Великобритания/Польша.

Категория отпуска – по рецепту.

Показания к применению препарата Доцетаксел

Комбинацию Доцетаксела и циклофосфамида + доксорубицина назначают для терапии:

• рака легких;
• рака предстательной железы;
• аденокарциномы желудка;
• рака шеи и головы;
• рака молочной железы.

Терапия проводится, если пациент подлежит под химиотерапию на ранних стадиях рака. Как монотерапия препарат может быть назначен после цитотоксической терапии, если та не принесла желаемого эффекта.

Доцетаксел комбинируют с трастузумабом и назначают больным, у которых повышена экспрессия HER-2 опухолевыми клетками.

Все антинеопластические средства назначает только врач. Самостоятельное применение препаратов этой группы вредно для здоровья.

Режим дозирования

Доцетаксел можно применять только в отделениях, специализирующихся на цитотоксической химиотерапии. Применение доцетаксела проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт в проведении противоопухолевой химиотерапии.

Проведение премедикации путем перорального введения кортикостероида (дексаметазон) 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в сутки) при лечении рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, рака желудка и рака головы и шеи в случае отсутствия противопоказаний возможно в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения доцетакселу. Для уменьшения риска гематологической токсичности можно профилактически применять Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор). Рекомендуемая доза доцетаксела при лечении рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, рака предстательной железы, аденокарциномы желудка, рака головы и шеи составляет 75 мг/м2. Детали дозировки доксорубицина в комбинации с циклофосфамидом, трастузумабом, капецитабином и другими лекарственными средствами содержит прилагаемая к препарату Доцетаксел инструкция от производителя.

Доцетаксел вводить путем инфузии в течение 1 часа каждые 3 недели.

Противопоказания

Перед тем как начинать применение, нужно учитывать противопоказания не только самого препарата, но и тех лекарственных средств, которые назначаются в комбинации с ним. Запрещено использовать людям с наличием аллергических реакций на любой компонент из состава и нарушениями функций печени. Препарат противопоказан при начальном уровне нейтрофилов < 1500 клеток/мм3.

Особенности препарата Доцетаксел

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нейтропенией, особенно с риском развития желудочно-кишечных осложнений.

Нужно тщательно контролировать состояние пациентов относительно возможных реакций гиперчувствительности, особенно во время первой и второй инфузий.

Пациенты с тяжелой задержкой жидкости в организме, в частности с плевральным или перикардиальным выпотом и асцитом, должны находиться под пристальным наблюдением.

Данные о применении доцетаксела в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Побочные действия

При применении возможны следующие побочные реакции:

• иммунная система: сыпь, покраснение, одышка, озноб, лихорадка, боль в спине и груди;
• нервная система: парестезия, дизестезия, болевые ощущения, жжение, общая слабость;
• кожа и подкожная клетчатка: высыпания, которые локализуются на ладонях и стопах, боли и онихолизис; появиться может в течение недели.

Случаи, когда в организме задерживалась жидкость, провоцировали периферические отеки, асцит, наблюдалось даже увеличение веса.

Взаимодействие с другими медикаментами и пищевыми продуктами

Метаболизм доцетаксела может измениться, если одновременно применять препараты, способные вызвать индукцию цитохрома, ингибировать его: терфенадин, эритромицин, циклоспорин и др. Учитывая риски, нужно максимально осторожно подходить к одновременному употреблению этих лекарств.

Взаимодействие с ингибиторами может привести к увеличению частоты побочных реакций из-за того, что его метаболизм будет снижаться. Когда избежать одновременного употребления невозможно, нужно делать это исключительно под наблюдением врача и при необходимости корректировать дозу.

Обратите внимание, что употребляя Доцетаксел вместе с кетоконазолом, может снизиться клиренс первого на 49%, а это грозит ухудшением переносимости, даже если дозировка незначительная.

Пациентам, которые применяют препараты, ингибирующие CYP3A4, Доцетаксел назначается с максимальной осторожностью. В лекарственном средстве содержится спирт, а это значит, что он может изменить эффективность других препаратов.

Передозировка

Случаи передозировки, хотя и редкие, но все же случаются. Если случилась такая ситуация, пациента срочно госпитализируют в специализированное отделение и тщательно мониторят его жизненные функции.

При передозировке усиливаются побочные эффекты. Может происходить развитие следующих последствий:

• воспаление слизистой оболочки;
• угнетение функционала костного мозга;
• нейротоксические нарушения периферического типа.

В момент, когда уже установлен факт передозировки, пациенту как можно быстрее вводят Г-КСФ в терапевтической дозе. В случае необходимости принимаются и другие симптоматические меры.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно при температуре, не превышающей 25 градусов, в месте, недоступном для детей. Замораживать лекарственное средство нельзя.

Купить Доцетаксел и другие препараты для гормональной терапии от разных производителей по приемлемым ценам можно в аптеках сетей «Бажаємо здоров'я». На официальном сайте размещена вся необходимая информация о препарате Доцетаксел: цена: инструкция, аналоги, отзывы, наличие в аптеках Киева и других городах Украины и пр. При необходимости всегда можно обратиться к фармацевтам за квалифицированной помощью и консультацией по выбору эффективных лекарственных средств и их правильному использованию.