Доцетаксел - інструкція, показання, склад, спосіб застосування

Доцетаксел – антинеопластичний лікарський засіб, що належить до фармакотерапевтичної групи таксани, алкалоїди рослинного походження. Він сприяє об’єднанню тубуліну у мікротрубочки, завдяки чому відбувається інгібування їх розпаду. У результаті знижується рівень вільного тубуліну. При цьому кількість протофіламентів не змінюється.

Форми випуску

Доцетаксел випускається у двох лікарських формах:

1. Концентрат для розчину для інфузій. Концентрація діючої речовини може бути 10 мг/мл, 20 мг/мл або 40 мг/мл. Об'єм флакона від 0,5 мл до 16 мл (залежить від виробника).
2. Кристалічний порошок (субстанція), який містить від 97,5 % до 102,0 % доцетакселу в перерахунку на безводну речовину. Може бути упакований в скляні пляшки, банки, поліетиленові пакети, вкладені в алюмінієві пакети із сушильними пакетами та герметичні мішки з алюмінієвої фольги.

Препарат виготовляють такі фармацевтичні компанії як: ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна, Актавіс Італія С.п.А, Сіндан Фарма С.Р.Л., Румунія, АкВіда ГмбХ, Німеччина, Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Угорщина, ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Австрія, МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД (OTL), Індія Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія/Польща.

Категорія відпуску – за рецептом.

Показання до застосування препарату Доцетаксел

Комбінацію Доцетакселу і циклофосфаміда + доксорубіцину призначають для терапії:

• раку легень;
• раку передміхурової залози;
• аденокарциноми шлунку;
• раку шиї та голови;
• раку молочної залози.

Терапія проводиться, якщо пацієнт підлягає під хімієтерапію на ранніх стадіях раку. Як монотерапія препарат може бути призначений після цитотоксичної терапії, якщо та не принесла бажаного ефекту.

Доцетаксел комбінують із трастузумабом і призначають хворим, у яких підвищена експресія HER-2 пухлинними клітинами.

Всі антинеопластичні засоби призначає лише лікар. Самостійне застосовування препаратів цієї групи шкідливе для здоров'я.

Режим дозування

Доцетаксел можна застосовувати тільки у відділеннях, що спеціалізуються на цитотоксичній хіміотерапії. Застосування доцетакселу проводити лише під наглядом лікаря, що має досвід у проведенні протипухлинної хіміотерапії.

Проведення премедикації шляхом перорального введення кортикостероїда (дексаметазон) 16 мг на добу (по 8 мг 2 рази на добу) при лікуванні раку молочної залози, недрібноклітинного раку легень, раку шлунка та раку голови й шиї у разі відсутності протипоказань можливе протягом 3 днів, починаючи за 1 день до введення доцетакселу. Для зменшення ризику гематологічної токсичності можна профілактично застосовувати Г-КСФ (гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор). Рекомендована доза доцетакселу при лікуванні раку молочної залози, недрібноклітинного раку легень, раку передміхурової залози, аденокарциноми шлунка, раку голови та шиї становить 75 мг/м2. Деталі дозування доксорубіцину у комбінації з циклофосфамідом, трастузумабом, капецитабіном та іншими лікарськими засобами містить додана до препарату Доцетаксел інструкція від виробника.

Доцетаксел вводити шляхом інфузії протягом 1 години кожні 3 тижні.

Протипоказання

Перед тим як починати застосування, потрібно враховувати протипоказання не тільки самого препарату, але й тих лікарських засобів, що призначаються у комбінації з ним. Заборонено використовувати людям з наявністю алергічних реакцій на будь-який компонент зі складу та порушеннями функцій печінки. Препарат протипоказаний при початковому рівні нейтрофілів < 1500 клітин/мм3.

Особливості препарату Доцетаксел

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з нейтропенією, особливо з ризиком розвитку шлунково-кишкових ускладнень.

Потрібно ретельно контролювати стан пацієнтів щодо можливих реакцій гіперчутливості, особливо під час першої та другої інфузій.

Пацієнти з тяжкою затримкою рідини в організмі, зокрема з плевральним або перикардіальним випотом та асцитом, повинні перебувати під пильним наглядом.

Дані про застосування доцетакселу у період вагітності та годування груддю відсутні.

Побічні дії

При застосуванні можливі наступні побічні реакції:

• імунна система: висипання, почервоніння, задишка, озноб, гарячка, біль у спині та грудях;
• нервова система: парестезія, дизестезія, больові відчуття, печіння, загальна слабкість;
• шкіра і підшкірна клітковина: висипання, які локалізуються на долонях і стопах, болі й оніхолізис; з’явитися може протягом тижня.

Випадки, коли в організмі затримувалася рідина, провокували периферичні набряки, асцит, спостерігалося навіть збільшення ваги.

Взаємодія з іншими медикаментами та харчовими продуктами

Метаболізм доцетакселу може змінитися, якщо одночасно застосовувати препарати, спроможні спричинити індукцію цитохрому, інгібувати його: терфенадин, еритроміцин, циклоспорин тощо. Враховуючи ризики, потрібно максимально обережно підходити до одночасного вживання цих ліків.

Взаємодія з інгібіторами може призвести до збільшення частоти побічних реакцій через те, що його метаболізм знижуватиметься. Коли уникнути одночасного вживання неможливо, потрібно робити це виключно під наглядом лікаря й за потреби коригувати дозу.

Зверніть увагу, що вживаючи Доцетаксел разом із кетоконазолом, може знизитися кліренс першого на 49%, а це загрожує погіршенням переносимості, навіть якщо дозування незначне.

Пацієнтам, які застосовують препарати, що інгібують CYP3A4, Доцетаксел призначається з максимальною обережністю. У лікарському засобі міститься спирт, а це означає, що він може змінити ефективність інших препаратів.

Передозування

Випадки передозування, хоча і рідкі, але все ж таки трапляються. Якщо трапилася така ситуація, пацієнта терміново госпіталізують до спеціалізованого відділення і ретельно моніторять його життєві функції.

При передозуванні посилюються побічні ефекти. Може відбуватися розвиток наступних наслідків:

• запалення слизової оболонки;
• пригнічення функціонала кісткового мозку;
• нейротоксичні порушення периферичного типу.

В момент, коли вже встановлений факт передозування, пацієнту якнайшвидше вводять Г-КСФ у терапевтичній дозі. У разі необхідності вживаються й інші симптоматичні заходи.

Умови зберігання

Зберігати ліки потрібно за температури, яка не перевищує 25 градусів, у місці, недоступному для дітей. Заморожувати лікарський засіб не можна.

Купити Доцетаксел та інші препарати для гормональної терапії від різних виробників за прийнятними цінами можна в аптеках мереж «Бажаємо здоров’я». На офіційному сайті розміщена вся необхідна інформація про препарат Доцетаксел: ціна: інструкція, аналоги, відгуки, наявність в аптеках Києва та інших містах України тощо. При необхідності завжди можна звернутися до фармацевтів за кваліфікованою допомогою та консультацією щодо вибору ефективних лікарських засобів та їх правильного використання.