Кардонат L-карнитин раствор оральный 200 мг/мл контейнер с мерной ложкой или шприцом 100 мл, Сперко Украина
Код товара
517055
Loading ...
Оплата
Опис
- Наличными при получении
- Картой на сайте
Гарантия
Опис
Сеть аптек «Бажаємо здоров'я» сотрудничает только с проверенными поставщиками. Препараты, поступающие в наши аптеки, проходят все соответствующие этапы реализации лекарственных средств. Больше информации.
Возврат
Опис
Лекарственные препараты и средства, предметы сангигиены и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и структурных подразделений, возврату не подлежат. Больше информации.
Характеристики
Категория
Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
Условия отпуска
Производитель
Страна производства
Способ введения
Первичная упаковка
контейнер
Количество в упаковке
1
Дозировка
200 мг/мл
Код АТС
Температура хранения
до 25°C
Регистрация
UA/19316/01/01
Инструкция для Кардонат L-карнитин раствор оральный 200 мг/мл контейнер с мерной ложкой или шприцом 100 мл
Распечатать
Состав
діюча речовина: levocarnitine;
1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), кислота яблучна, сахарин натрію, ароматизатор «Ананас», вода очищена.
Лекарственная форма
Розчин для орального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина з характерним запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Амінокислоти та їх похідні. Код АТХ А16А А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Карнітин є природним компонентом клітин, у яких відіграє фундаментальну роль у процесах синтезу та транспортування енергії. Являє собою фактично єдиний незамінний фактор для процесу проникнення довголанцюжкових жирних кислот у мітохондрії та їх участі в β-окисненні. Крім того, карнітин контролює транспортування енергії, що продукується мітохондріями, в цитоплазму за допомогою модуляції ферменту аденіннуклеотидтранслокази.
Найвищі концентрації карнітину спостерігаються у скелетних м’язах і міокарді. Міокард, незважаючи на здатність використовувати різні субстрати для отримання енергії, зазвичай використовує жирні кислоти. Тому карнітин відіграє важливу роль у метаболізмі серця, оскільки окиснення жирних кислот строго залежить від наявності достатньої кількості речовини. Експериментальні дослідження показали, що при різних станах стресу, гострій ішемії, дифтерійному міокардиті може спостерігатися зниження рівня карнітину в тканинах міокарда. Дослідження з використанням різних моделей на тваринах підтвердили сприятливу дію карнітину при різних змінах функції серця, спричинених штучно: гостра і хронічна ішемія, стан серцевої недостатності, серцева недостатність на тлі дифтерійного міокардиту, медикаментозна кардіотоксичність (пропранолол, адріаміцин).
Левокарнітин продемонстрував терапевтичну ефективність при таких патологіях:
· Первинний дефіцит карнітину, що характеризується фенотипами, такими як міопатія з накопиченням ліпідів, печінкова енцефалопатія типу синдрому Рея та/або прогресуюча дилатаційна кардіоміопатія.
· Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів з органічною ацидурією генетичного походження (пропіонова ацидемія, метилмалонова ацидурія, ізовалеріанова ацидемія) та у пацієнтів із генетичними дефектами β-окиснення. У таких ситуаціях вторинний дефіцит проявляється в накопиченні ефірів жирних кислот. Фактично ендогенний левокарнітин діє як буфер по відношенню до різних жирних кислот, які не можуть бути метаболізовані.
· Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, які знаходяться на інтермітуючому гемодіалізі. Зниження левокарнітину у м’язах позитивно корелює із його втратою з діалізною рідиною.
М’язові симптоми, що зазвичай спостерігаються у таких пацієнтів після сеансу гемодіалізу, поліпшуються при терапії левокарнітином.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування левокарнітин піддається деградації кишковими бактеріями, що призводить до утворення триметиламіну (ТМА) і γ-бутиробетаїну. Оскільки кількість левокарнітину, що потрапляє в системний кровотік у незміненому вигляді, становить близько 10–20 %, вважається, що кишковий метаболізм відповідальний за виведення приблизно 80–90 % пероральної дози.
Після абсорбції γ-бутиробетаїн виводиться у незміненому вигляді із сечею, тоді як TMA метаболізується у триметиламін-М-оксид (TMAO), який виявляється в сечі разом із невеликою кількістю TMA у незміненому вигляді.
Тривале пероральне застосування левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення TMA і TMAO у плазмі крові і, як наслідок, спричиняти триметиламінурію – патологічний стан, що характеризується наявністю сильного рибного запаху сечі, повітря, що видихається, та потових виділень у пацієнтів.
Клінічні характеристики.
Показание
Показання.
Первинна (вроджена) недостатність карнітину.
Вторинна недостатність карнітину.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаимодействие
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не можна виключити взаємодії між левокарнітином та препаратами кумарину. У дуже рідких випадках повідомляли про збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) при одночасному застосуванні левокарнітину з препаратами кумарину (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції»). У разі одночасного застосування цих засобів слід здійснювати моніторинг МНВ або проводити інші тести на коагуляцію щотижня до стабілізації та щомісяця у подальшому (див. розділ «Особливості застосування»).
Одночасне застосування левокарнітину із засобами, що індукують гіпокарнітинемію через посилення виведення карнітину нирками (наприклад, вальпроєва кислота, проліки, що містять півалонову кислоту, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин, іфосфамід), може зменшити його рівень.
Особенности применения
Применение
левокарнітину пацієнтам із цукровим діабетом, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, що поліпшують утилізацію глюкози, може спричинити гіпоглікемію. У таких пацієнтів потрібно постійно контролювати рівень глюкози у плазмі крові для своєчасної корекції режиму гіпоглікемічного лікування.
Застосування левокарнітину пацієнтам із наявністю судомної активності в анамнезі може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості нападу судом. У пацієнтів зі сприятливими факторами застосування левокарнітину також може спричиняти судоми.
Безпеку та ефективність перорального застосування левокарнітину пацієнтам із нирковою недостатністю не досліджували. Тривале пероральне застосування високих доз левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або термінальною стадією ниркової недостатності, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення в крові потенційно токсичних метаболітів, триметиламіну (ТМА) та триметиламін-М-оксиду (ТМАО), оскільки зазвичай ці метаболіти виводяться нирками. Така ситуація не спостерігається після внутрішньовенного введення левокарнітину.
Левокарнітин є фізіологічним продуктом, тому ризик звикання або залежності відсутній.
У дуже рідких випадках повідомляли про збільшення МНВ при одночасному застосуванні левокарнітину з препаратами кумарину (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції»). У разі одночасного застосування цих засобів слід здійснювати моніторинг МНВ або проводити інші тести на коагуляцію щотижня до стабілізації та щомісяця у подальшому.
Цей лікарський засіб містить 39,23 ммоль (або 0,8984 мг)/мл натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Застосування левокарнітину пацієнтам із цукровим діабетом, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, що поліпшують утилізацію глюкози, може спричинити гіпоглікемію. У таких пацієнтів потрібно постійно контролювати рівень глюкози у плазмі крові для своєчасної корекції режиму гіпоглікемічного лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Применение в период беременности или кормления грудью
Вагітність
Тератогенної дії у доклінічних дослідженнях левокарнітину не виявлено. При застосуванні найбільшої досліджуваної дози 600 мг/кг маси тіла у тварин відзначали статистично незначне збільшення частоти постімплантаційної загибелі плода на ранніх термінах вагітності. Значущість цих результатів для людини невідома.
Адекватних клінічних досліджень з участю вагітних жінок не проводили. У період вагітності лікарський засіб слід застосовувати у випадку, якщо користь від його застосування для жінки переважає потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Левокарнітин – звичайний компонент людського молока. Застосування левокарнітину матерям, які годують груддю, не вивчали. У період годування груддю лікарський засіб слід застосовувати у випадку, якщо користь від його застосування для жінки переважає потенційний ризик для дитини, спричинений надмірною експозицією карнітину.
Фертильність
У клінічних дослідженнях не було виявлено негативного впливу на фертильність.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Способ применения и дозы
Способ применения
Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Перед застосуванням розчин слід розвести у склянці води та приймати за 30 хвилин до вживання їжі. Для дозування застосовувати дозуючий шприц або мірний стаканчик.
Під час застосування лікарського засобу доцільно контролювати рівні вільного карнітину та ацилкарнітину як у плазмі крові, так і в сечі.
Дозирование
Дози та тривалість лікування левокарнітином встановлює лікар індивідуально залежно від віку, маси тіла та нозологічної форми захворювання пацієнта.
Дорослі
Первинний і вторинний дефіцит карнітину
Дозування залежить від конкретного вродженого порушення обміну речовин і тяжкості стану пацієнта під час лікування.
Загалом, рекомендована пероральна доза становить від 100 до 200 мг/кг на добу за
2–4 прийоми, при менш серйозних станах доза може бути меншою (50–100 мк/кг на добу).
Якщо клінічні та біохімічні ознаки не поліпшуються, дозу можна збільшити на короткий період.
При гострих метаболічних порушеннях можуть бути необхідними більш високі дози (до 400 мг/кг/добу) або внутрішньовенне введення левокарнітину у добовій дозі 100 мг/кг.
Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз.
Якщо були досягнуті значні клінічні результати після першого курсу внутрішньовенного введення, можна застосовувати підтримуючу терапію у дозі 1 г на добу шляхом перорального прийому. У день діалізу пероральний прийом лікарського засобу здійснюють після процедури.
Максимальная суточная доза
для дорослих становить 6 г (30 мл).
Максимальна добова доза дітям становить 3 г (15 мл).
Середній курс лікування для дорослих та дітей становить 1–3 місяці. У разі необхідності курс лікування можна повторювати. У випадку первинної і вторинної карнітинової недостатності лікарський засіб слід застосовувати постійно або до усунення причини останньої.
Особливі категорії пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Лікарський засіб не слід застосовувати тривало у високих дозах пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок у зв’язку з накопиченням потенційно токсичних метаболітів ТМА та ТМАО (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти літнього віку
Таким пацієнтам відсутня необхідність у зміні дозування та інших застереженнях. У клінічних дослідженнях профіль безпеки у молодих пацієнтів і пацієнтів літнього віку був подібним.
Пацієнти із цукровим діабетом
Дети
Лікарський засіб застосовувати дітям з першого дня життя, в тому числі недоношеним. Розчин приймати, починаючи з дози 50 мг/кг на добу. Звичайна доза для дітей становить 50–100 мг/кг на добу (див. таблицю).
Таблиця
Діти (вік)
Разова доза
Кількість прийомів на добу
Новонароджені
100 мг (0,5 мл)
2-3
До 1 року
100-200 мг (0,5-1 мл)
2-3
1-3 роки
200-400 мг (1-2 мл)
3
4-6 років
400-600 мг (2-3 мл)
3
7-11 років
500-800 мг (2,5-4 мл)
3
Від 12 років
800-1000 мг (4-5 мл)
3
Діти.
КАРДОНАТ L-КАРНІТИН можна застосовувати дітям (доношеним та недоношеним новонародженим) з першої доби життя.
Передозировка
Передозування або тривале застосування левокарнітину може призвести до діареї. Левокарнітин легко видаляється з плазми крові шляхом діалізу.
Побочные реакции
Побічні реакції.
Побічні реакції (за даними клінічних досліджень, літератури та післяреєстраційного досвіду) наведені за класами систем органів відповідно до медичного словника регуляторної діяльності MedDRA та класифікуються за наступною частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, 10), нечасто (≥1/1000, 100), рідко (≥1/10000, 100), дуже рідко (1/10000), частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними). У межах кожної частотної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення ступеня проявів.
Система–орган–клас
Побічні реакції
З боку нервової системи
Нечасто: головний біль.
Частота невідома: судоми1, запаморочення.
З боку серця
Частота невідома: з відчуття серцебиття.
З боку судин
Нечасто: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння
Частота невідома: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
Нечасто: дисгевзія, диспепсія, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Нечасто: аномальний запах тіла2.
Частота невідома: свербіж, висипання.
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини
Нечасто: м’язові спазми.
Частота невідома: міастенія3, м’язова напруга.
Загальні розлади та реакції у місці введення
Нечасто: біль у грудях, аномальні відчуття, пірексія.
Дослідження
Нечасто: підвищення артеріального тиску.
Дуже рідко: збільшення МНВ4.
1 Повідомляли про випадки судом у пацієнтів із судомною активністю або без такої, які отримували левокарнітин перорально або внутрішньовенно. Застосування левокарнітину може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості нападу судом. У пацієнтів зі сприятливими факторами застосування левокарнітину також може спричиняти судоми.
2 Тривале пероральне застосування левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення TMA і TMAO у плазмі крові і, як наслідок, спричиняти триметиламінурію – патологічний стан, що характеризується наявністю сильного рибного запаху сечі, повітря, що видихається, та потових виділень у пацієнтів (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).
3 Повідомляли про легкі симптоми міастенії у пацієнтів з уремією.
4 Повідомляли про дуже рідкі випадки збільшення МНВ у пацієнтів, які отримували одночасну терапію препаратами кумарину (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, надзвичайно важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Срок годности
3 роки.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 60 мл або 100 мл у контейнері із поліетилентерефталату або по 100 мл у скляному контейнері, закритому кришкою з контролем першого відкриття.
Контейнер 60 мл з дозуючим шприцом або контейнер 100 мл з дозуючою ложкою та з дозуючим шприцом у пачці з картону.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]
www.sperco.ua
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Данный сертификат носит информационный характер. Под каждую серию препарата выдается отдельный сертификат, который будет иметь отдельные реквизиты.
Инструкция для Кардонат L-карнитин раствор оральный 200 мг/мл контейнер с мерной ложкой или шприцом 100 мл
Распечатать
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показание
Противопоказания
Взаимодействие
Особенности применения
Применение
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Способ применения и дозы
Способ применения
Дозирование
Максимальная суточная доза
Дети
Передозировка
Побочные реакции
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
діюча речовина: levocarnitine;
1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), кислота яблучна, сахарин натрію, ароматизатор «Ананас», вода очищена.
Лекарственная форма
Розчин для орального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина з характерним запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Амінокислоти та їх похідні. Код АТХ А16А А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Карнітин є природним компонентом клітин, у яких відіграє фундаментальну роль у процесах синтезу та транспортування енергії. Являє собою фактично єдиний незамінний фактор для процесу проникнення довголанцюжкових жирних кислот у мітохондрії та їх участі в β-окисненні. Крім того, карнітин контролює транспортування енергії, що продукується мітохондріями, в цитоплазму за допомогою модуляції ферменту аденіннуклеотидтранслокази.
Найвищі концентрації карнітину спостерігаються у скелетних м’язах і міокарді. Міокард, незважаючи на здатність використовувати різні субстрати для отримання енергії, зазвичай використовує жирні кислоти. Тому карнітин відіграє важливу роль у метаболізмі серця, оскільки окиснення жирних кислот строго залежить від наявності достатньої кількості речовини. Експериментальні дослідження показали, що при різних станах стресу, гострій ішемії, дифтерійному міокардиті може спостерігатися зниження рівня карнітину в тканинах міокарда. Дослідження з використанням різних моделей на тваринах підтвердили сприятливу дію карнітину при різних змінах функції серця, спричинених штучно: гостра і хронічна ішемія, стан серцевої недостатності, серцева недостатність на тлі дифтерійного міокардиту, медикаментозна кардіотоксичність (пропранолол, адріаміцин).
Левокарнітин продемонстрував терапевтичну ефективність при таких патологіях:
· Первинний дефіцит карнітину, що характеризується фенотипами, такими як міопатія з накопиченням ліпідів, печінкова енцефалопатія типу синдрому Рея та/або прогресуюча дилатаційна кардіоміопатія.
· Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів з органічною ацидурією генетичного походження (пропіонова ацидемія, метилмалонова ацидурія, ізовалеріанова ацидемія) та у пацієнтів із генетичними дефектами β-окиснення. У таких ситуаціях вторинний дефіцит проявляється в накопиченні ефірів жирних кислот. Фактично ендогенний левокарнітин діє як буфер по відношенню до різних жирних кислот, які не можуть бути метаболізовані.
· Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, які знаходяться на інтермітуючому гемодіалізі. Зниження левокарнітину у м’язах позитивно корелює із його втратою з діалізною рідиною.
М’язові симптоми, що зазвичай спостерігаються у таких пацієнтів після сеансу гемодіалізу, поліпшуються при терапії левокарнітином.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування левокарнітин піддається деградації кишковими бактеріями, що призводить до утворення триметиламіну (ТМА) і γ-бутиробетаїну. Оскільки кількість левокарнітину, що потрапляє в системний кровотік у незміненому вигляді, становить близько 10–20 %, вважається, що кишковий метаболізм відповідальний за виведення приблизно 80–90 % пероральної дози.
Після абсорбції γ-бутиробетаїн виводиться у незміненому вигляді із сечею, тоді як TMA метаболізується у триметиламін-М-оксид (TMAO), який виявляється в сечі разом із невеликою кількістю TMA у незміненому вигляді.
Тривале пероральне застосування левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення TMA і TMAO у плазмі крові і, як наслідок, спричиняти триметиламінурію – патологічний стан, що характеризується наявністю сильного рибного запаху сечі, повітря, що видихається, та потових виділень у пацієнтів.
Клінічні характеристики.
Показание
Показання.
Первинна (вроджена) недостатність карнітину.
Вторинна недостатність карнітину.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаимодействие
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не можна виключити взаємодії між левокарнітином та препаратами кумарину. У дуже рідких випадках повідомляли про збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) при одночасному застосуванні левокарнітину з препаратами кумарину (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції»). У разі одночасного застосування цих засобів слід здійснювати моніторинг МНВ або проводити інші тести на коагуляцію щотижня до стабілізації та щомісяця у подальшому (див. розділ «Особливості застосування»).
Одночасне застосування левокарнітину із засобами, що індукують гіпокарнітинемію через посилення виведення карнітину нирками (наприклад, вальпроєва кислота, проліки, що містять півалонову кислоту, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин, іфосфамід), може зменшити його рівень.
Особенности применения
Применение
левокарнітину пацієнтам із цукровим діабетом, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, що поліпшують утилізацію глюкози, може спричинити гіпоглікемію. У таких пацієнтів потрібно постійно контролювати рівень глюкози у плазмі крові для своєчасної корекції режиму гіпоглікемічного лікування.
Застосування левокарнітину пацієнтам із наявністю судомної активності в анамнезі може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості нападу судом. У пацієнтів зі сприятливими факторами застосування левокарнітину також може спричиняти судоми.
Безпеку та ефективність перорального застосування левокарнітину пацієнтам із нирковою недостатністю не досліджували. Тривале пероральне застосування високих доз левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або термінальною стадією ниркової недостатності, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення в крові потенційно токсичних метаболітів, триметиламіну (ТМА) та триметиламін-М-оксиду (ТМАО), оскільки зазвичай ці метаболіти виводяться нирками. Така ситуація не спостерігається після внутрішньовенного введення левокарнітину.
Левокарнітин є фізіологічним продуктом, тому ризик звикання або залежності відсутній.
У дуже рідких випадках повідомляли про збільшення МНВ при одночасному застосуванні левокарнітину з препаратами кумарину (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції»). У разі одночасного застосування цих засобів слід здійснювати моніторинг МНВ або проводити інші тести на коагуляцію щотижня до стабілізації та щомісяця у подальшому.
Цей лікарський засіб містить 39,23 ммоль (або 0,8984 мг)/мл натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Застосування левокарнітину пацієнтам із цукровим діабетом, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, що поліпшують утилізацію глюкози, може спричинити гіпоглікемію. У таких пацієнтів потрібно постійно контролювати рівень глюкози у плазмі крові для своєчасної корекції режиму гіпоглікемічного лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Применение в период беременности или кормления грудью
Вагітність
Тератогенної дії у доклінічних дослідженнях левокарнітину не виявлено. При застосуванні найбільшої досліджуваної дози 600 мг/кг маси тіла у тварин відзначали статистично незначне збільшення частоти постімплантаційної загибелі плода на ранніх термінах вагітності. Значущість цих результатів для людини невідома.
Адекватних клінічних досліджень з участю вагітних жінок не проводили. У період вагітності лікарський засіб слід застосовувати у випадку, якщо користь від його застосування для жінки переважає потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Левокарнітин – звичайний компонент людського молока. Застосування левокарнітину матерям, які годують груддю, не вивчали. У період годування груддю лікарський засіб слід застосовувати у випадку, якщо користь від його застосування для жінки переважає потенційний ризик для дитини, спричинений надмірною експозицією карнітину.
Фертильність
У клінічних дослідженнях не було виявлено негативного впливу на фертильність.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Способ применения и дозы
Способ применения
Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Перед застосуванням розчин слід розвести у склянці води та приймати за 30 хвилин до вживання їжі. Для дозування застосовувати дозуючий шприц або мірний стаканчик.
Під час застосування лікарського засобу доцільно контролювати рівні вільного карнітину та ацилкарнітину як у плазмі крові, так і в сечі.
Дозирование
Дози та тривалість лікування левокарнітином встановлює лікар індивідуально залежно від віку, маси тіла та нозологічної форми захворювання пацієнта.
Дорослі
Первинний і вторинний дефіцит карнітину
Дозування залежить від конкретного вродженого порушення обміну речовин і тяжкості стану пацієнта під час лікування.
Загалом, рекомендована пероральна доза становить від 100 до 200 мг/кг на добу за
2–4 прийоми, при менш серйозних станах доза може бути меншою (50–100 мк/кг на добу).
Якщо клінічні та біохімічні ознаки не поліпшуються, дозу можна збільшити на короткий період.
При гострих метаболічних порушеннях можуть бути необхідними більш високі дози (до 400 мг/кг/добу) або внутрішньовенне введення левокарнітину у добовій дозі 100 мг/кг.
Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз.
Якщо були досягнуті значні клінічні результати після першого курсу внутрішньовенного введення, можна застосовувати підтримуючу терапію у дозі 1 г на добу шляхом перорального прийому. У день діалізу пероральний прийом лікарського засобу здійснюють після процедури.
Максимальная суточная доза
для дорослих становить 6 г (30 мл).
Максимальна добова доза дітям становить 3 г (15 мл).
Середній курс лікування для дорослих та дітей становить 1–3 місяці. У разі необхідності курс лікування можна повторювати. У випадку первинної і вторинної карнітинової недостатності лікарський засіб слід застосовувати постійно або до усунення причини останньої.
Особливі категорії пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Лікарський засіб не слід застосовувати тривало у високих дозах пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок у зв’язку з накопиченням потенційно токсичних метаболітів ТМА та ТМАО (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти літнього віку
Таким пацієнтам відсутня необхідність у зміні дозування та інших застереженнях. У клінічних дослідженнях профіль безпеки у молодих пацієнтів і пацієнтів літнього віку був подібним.
Пацієнти із цукровим діабетом
Дети
Лікарський засіб застосовувати дітям з першого дня життя, в тому числі недоношеним. Розчин приймати, починаючи з дози 50 мг/кг на добу. Звичайна доза для дітей становить 50–100 мг/кг на добу (див. таблицю).
Таблиця
Діти (вік)
Разова доза
Кількість прийомів на добу
Новонароджені
100 мг (0,5 мл)
2-3
До 1 року
100-200 мг (0,5-1 мл)
2-3
1-3 роки
200-400 мг (1-2 мл)
3
4-6 років
400-600 мг (2-3 мл)
3
7-11 років
500-800 мг (2,5-4 мл)
3
Від 12 років
800-1000 мг (4-5 мл)
3
Діти.
КАРДОНАТ L-КАРНІТИН можна застосовувати дітям (доношеним та недоношеним новонародженим) з першої доби життя.
Передозировка
Передозування або тривале застосування левокарнітину може призвести до діареї. Левокарнітин легко видаляється з плазми крові шляхом діалізу.
Побочные реакции
Побічні реакції.
Побічні реакції (за даними клінічних досліджень, літератури та післяреєстраційного досвіду) наведені за класами систем органів відповідно до медичного словника регуляторної діяльності MedDRA та класифікуються за наступною частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, 10), нечасто (≥1/1000, 100), рідко (≥1/10000, 100), дуже рідко (1/10000), частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними). У межах кожної частотної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення ступеня проявів.
Система–орган–клас
Побічні реакції
З боку нервової системи
Нечасто: головний біль.
Частота невідома: судоми1, запаморочення.
З боку серця
Частота невідома: з відчуття серцебиття.
З боку судин
Нечасто: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння
Частота невідома: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
Нечасто: дисгевзія, диспепсія, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Нечасто: аномальний запах тіла2.
Частота невідома: свербіж, висипання.
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини
Нечасто: м’язові спазми.
Частота невідома: міастенія3, м’язова напруга.
Загальні розлади та реакції у місці введення
Нечасто: біль у грудях, аномальні відчуття, пірексія.
Дослідження
Нечасто: підвищення артеріального тиску.
Дуже рідко: збільшення МНВ4.
1 Повідомляли про випадки судом у пацієнтів із судомною активністю або без такої, які отримували левокарнітин перорально або внутрішньовенно. Застосування левокарнітину може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості нападу судом. У пацієнтів зі сприятливими факторами застосування левокарнітину також може спричиняти судоми.
2 Тривале пероральне застосування левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення TMA і TMAO у плазмі крові і, як наслідок, спричиняти триметиламінурію – патологічний стан, що характеризується наявністю сильного рибного запаху сечі, повітря, що видихається, та потових виділень у пацієнтів (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).
3 Повідомляли про легкі симптоми міастенії у пацієнтів з уремією.
4 Повідомляли про дуже рідкі випадки збільшення МНВ у пацієнтів, які отримували одночасну терапію препаратами кумарину (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, надзвичайно важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Срок годности
3 роки.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 60 мл або 100 мл у контейнері із поліетилентерефталату або по 100 мл у скляному контейнері, закритому кришкою з контролем першого відкриття.
Контейнер 60 мл з дозуючим шприцом або контейнер 100 мл з дозуючою ложкою та з дозуючим шприцом у пачці з картону.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]
www.sperco.ua
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАРДОНАТ L-КАРНІТИН
(CARDONAT L-CARNITINE)
Склад:діюча речовина: levocarnitine;
1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), кислота яблучна, сахарин натрію, ароматизатор «Ананас», вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для орального застосування.Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина з характерним запахом.
Фармакотерапевтична група.Амінокислоти та їх похідні. Код АТХ А16А А01.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.
Карнітин є природним компонентом клітин, у яких відіграє фундаментальну роль у процесах синтезу та транспортування енергії. Являє собою фактично єдиний незамінний фактор для процесу проникнення довголанцюжкових жирних кислот у мітохондрії та їх участі в β-окисненні. Крім того, карнітин контролює транспортування енергії, що продукується мітохондріями, в цитоплазму за допомогою модуляції ферменту аденіннуклеотидтранслокази.
Найвищі концентрації карнітину спостерігаються у скелетних м’язах і міокарді. Міокард, незважаючи на здатність використовувати різні субстрати для отримання енергії, зазвичай використовує жирні кислоти. Тому карнітин відіграє важливу роль у метаболізмі серця, оскільки окиснення жирних кислот строго залежить від наявності достатньої кількості речовини. Експериментальні дослідження показали, що при різних станах стресу, гострій ішемії, дифтерійному міокардиті може спостерігатися зниження рівня карнітину в тканинах міокарда. Дослідження з використанням різних моделей на тваринах підтвердили сприятливу дію карнітину при різних змінах функції серця, спричинених штучно: гостра і хронічна ішемія, стан серцевої недостатності, серцева недостатність на тлі дифтерійного міокардиту, медикаментозна кардіотоксичність (пропранолол, адріаміцин).
Левокарнітин продемонстрував терапевтичну ефективність при таких патологіях:
· Первинний дефіцит карнітину, що характеризується фенотипами, такими як міопатія з накопиченням ліпідів, печінкова енцефалопатія типу синдрому Рея та/або прогресуюча дилатаційна кардіоміопатія.
· Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів з органічною ацидурією генетичного походження (пропіонова ацидемія, метилмалонова ацидурія, ізовалеріанова ацидемія) та у пацієнтів із генетичними дефектами β-окиснення. У таких ситуаціях вторинний дефіцит проявляється в накопиченні ефірів жирних кислот. Фактично ендогенний левокарнітин діє як буфер по відношенню до різних жирних кислот, які не можуть бути метаболізовані.
· Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, які знаходяться на інтермітуючому гемодіалізі. Зниження левокарнітину у м’язах позитивно корелює із його втратою з діалізною рідиною.
М’язові симптоми, що зазвичай спостерігаються у таких пацієнтів після сеансу гемодіалізу, поліпшуються при терапії левокарнітином.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування левокарнітин піддається деградації кишковими бактеріями, що призводить до утворення триметиламіну (ТМА) і γ-бутиробетаїну. Оскільки кількість левокарнітину, що потрапляє в системний кровотік у незміненому вигляді, становить близько 10–20 %, вважається, що кишковий метаболізм відповідальний за виведення приблизно 80–90 % пероральної дози.
Після абсорбції γ-бутиробетаїн виводиться у незміненому вигляді із сечею, тоді як TMA метаболізується у триметиламін-М-оксид (TMAO), який виявляється в сечі разом із невеликою кількістю TMA у незміненому вигляді.
Тривале пероральне застосування левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення TMA і TMAO у плазмі крові і, як наслідок, спричиняти триметиламінурію – патологічний стан, що характеризується наявністю сильного рибного запаху сечі, повітря, що видихається, та потових виділень у пацієнтів.
Клінічні характеристики.
Показання.Первинна (вроджена) недостатність карнітину.
Вторинна недостатність карнітину.
Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Не можна виключити взаємодії між левокарнітином та препаратами кумарину. У дуже рідких випадках повідомляли про збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) при одночасному застосуванні левокарнітину з препаратами кумарину (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції»). У разі одночасного застосування цих засобів слід здійснювати моніторинг МНВ або проводити інші тести на коагуляцію щотижня до стабілізації та щомісяця у подальшому (див. розділ «Особливості застосування»).
Одночасне застосування левокарнітину із засобами, що індукують гіпокарнітинемію через посилення виведення карнітину нирками (наприклад, вальпроєва кислота, проліки, що містять півалонову кислоту, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин, іфосфамід), може зменшити його рівень.
Особливості застосування. Застосування левокарнітину пацієнтам із цукровим діабетом, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, що поліпшують утилізацію глюкози, може спричинити гіпоглікемію. У таких пацієнтів потрібно постійно контролювати рівень глюкози у плазмі крові для своєчасної корекції режиму гіпоглікемічного лікування.Застосування левокарнітину пацієнтам із наявністю судомної активності в анамнезі може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості нападу судом. У пацієнтів зі сприятливими факторами застосування левокарнітину також може спричиняти судоми.
Безпеку та ефективність перорального застосування левокарнітину пацієнтам із нирковою недостатністю не досліджували. Тривале пероральне застосування високих доз левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або термінальною стадією ниркової недостатності, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення в крові потенційно токсичних метаболітів, триметиламіну (ТМА) та триметиламін-М-оксиду (ТМАО), оскільки зазвичай ці метаболіти виводяться нирками. Така ситуація не спостерігається після внутрішньовенного введення левокарнітину.
Левокарнітин є фізіологічним продуктом, тому ризик звикання або залежності відсутній.
У дуже рідких випадках повідомляли про збільшення МНВ при одночасному застосуванні левокарнітину з препаратами кумарину (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції»). У разі одночасного застосування цих засобів слід здійснювати моніторинг МНВ або проводити інші тести на коагуляцію щотижня до стабілізації та щомісяця у подальшому.
Цей лікарський засіб містить 39,23 ммоль (або 0,8984 мг)/мл натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Застосування у період вагітності або годування груддю.Вагітність
Тератогенної дії у доклінічних дослідженнях левокарнітину не виявлено. При застосуванні найбільшої досліджуваної дози 600 мг/кг маси тіла у тварин відзначали статистично незначне збільшення частоти постімплантаційної загибелі плода на ранніх термінах вагітності. Значущість цих результатів для людини невідома.
Адекватних клінічних досліджень з участю вагітних жінок не проводили. У період вагітності лікарський засіб слід застосовувати у випадку, якщо користь від його застосування для жінки переважає потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Левокарнітин – звичайний компонент людського молока. Застосування левокарнітину матерям, які годують груддю, не вивчали. У період годування груддю лікарський засіб слід застосовувати у випадку, якщо користь від його застосування для жінки переважає потенційний ризик для дитини, спричинений надмірною експозицією карнітину.
Фертильність
У клінічних дослідженнях не було виявлено негативного впливу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не впливає.
Спосіб застосування та дози. Спосіб застосуванняЛікарський засіб призначений для перорального застосування. Перед застосуванням розчин слід розвести у склянці води та приймати за 30 хвилин до вживання їжі. Для дозування застосовувати дозуючий шприц або мірний стаканчик.
Під час застосування лікарського засобу доцільно контролювати рівні вільного карнітину та ацилкарнітину як у плазмі крові, так і в сечі.
ДозуванняДози та тривалість лікування левокарнітином встановлює лікар індивідуально залежно від віку, маси тіла та нозологічної форми захворювання пацієнта.
Дорослі
Первинний і вторинний дефіцит карнітину
Дозування залежить від конкретного вродженого порушення обміну речовин і тяжкості стану пацієнта під час лікування.
Загалом, рекомендована пероральна доза становить від 100 до 200 мг/кг на добу за
2–4 прийоми, при менш серйозних станах доза може бути меншою (50–100 мк/кг на добу).
Якщо клінічні та біохімічні ознаки не поліпшуються, дозу можна збільшити на короткий період.
При гострих метаболічних порушеннях можуть бути необхідними більш високі дози (до 400 мг/кг/добу) або внутрішньовенне введення левокарнітину у добовій дозі 100 мг/кг.
Вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз.
Якщо були досягнуті значні клінічні результати після першого курсу внутрішньовенного введення, можна застосовувати підтримуючу терапію у дозі 1 г на добу шляхом перорального прийому. У день діалізу пероральний прийом лікарського засобу здійснюють після процедури.
Максимальна добова доза для дорослих становить 6 г (30 мл). ДітиЛікарський засіб застосовувати дітям з першого дня життя, в тому числі недоношеним. Розчин приймати, починаючи з дози 50 мг/кг на добу. Звичайна доза для дітей становить 50–100 мг/кг на добу (див. таблицю).
Таблиця
|
Діти (вік) |
Разова доза |
Кількість прийомів на добу |
|
Новонароджені |
100 мг (0,5 мл) |
2-3 |
|
До 1 року |
100-200 мг (0,5-1 мл) |
2-3 |
|
1-3 роки |
200-400 мг (1-2 мл) |
3 |
|
4-6 років |
400-600 мг (2-3 мл) |
3 |
|
7-11 років |
500-800 мг (2,5-4 мл) |
3 |
|
Від 12 років |
800-1000 мг (4-5 мл) |
3 |
Максимальна добова доза дітям становить 3 г (15 мл).
Середній курс лікування для дорослих та дітей становить 1–3 місяці. У разі необхідності курс лікування можна повторювати. У випадку первинної і вторинної карнітинової недостатності лікарський засіб слід застосовувати постійно або до усунення причини останньої.
Особливі категорії пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Лікарський засіб не слід застосовувати тривало у високих дозах пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок у зв’язку з накопиченням потенційно токсичних метаболітів ТМА та ТМАО (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти літнього віку
Таким пацієнтам відсутня необхідність у зміні дозування та інших застереженнях. У клінічних дослідженнях профіль безпеки у молодих пацієнтів і пацієнтів літнього віку був подібним.
Пацієнти із цукровим діабетом
Застосування левокарнітину пацієнтам із цукровим діабетом, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, що поліпшують утилізацію глюкози, може спричинити гіпоглікемію. У таких пацієнтів потрібно постійно контролювати рівень глюкози у плазмі крові для своєчасної корекції режиму гіпоглікемічного лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
КАРДОНАТ L-КАРНІТИН можна застосовувати дітям (доношеним та недоношеним новонародженим) з першої доби життя.
Передозування.Передозування або тривале застосування левокарнітину може призвести до діареї. Левокарнітин легко видаляється з плазми крові шляхом діалізу.
Побічні реакції.Побічні реакції (за даними клінічних досліджень, літератури та післяреєстраційного досвіду) наведені за класами систем органів відповідно до медичного словника регуляторної діяльності MedDRA та класифікуються за наступною частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, 10), нечасто (≥1/1000, 100), рідко (≥1/10000, 100), дуже рідко (1/10000), частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними). У межах кожної частотної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення ступеня проявів.
|
Система–орган–клас |
Побічні реакції |
|
З боку нервової системи |
Нечасто: головний біль. |
|
Частота невідома: судоми1, запаморочення. |
|
|
З боку серця |
Частота невідома: з відчуття серцебиття. |
|
З боку судин |
Нечасто: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія. |
|
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння |
Частота невідома: задишка. |
|
З боку шлунково-кишкового тракту |
Часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі. |
|
Нечасто: дисгевзія, диспепсія, сухість у роті. |
|
|
З боку шкіри та підшкірної тканини |
Нечасто: аномальний запах тіла2. |
|
Частота невідома: свербіж, висипання. |
|
|
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини |
Нечасто: м’язові спазми. |
|
Частота невідома: міастенія3, м’язова напруга. |
|
|
Загальні розлади та реакції у місці введення |
Нечасто: біль у грудях, аномальні відчуття, пірексія. |
|
Дослідження |
Нечасто: підвищення артеріального тиску. |
|
Дуже рідко: збільшення МНВ4. |
|
1 Повідомляли про випадки судом у пацієнтів із судомною активністю або без такої, які отримували левокарнітин перорально або внутрішньовенно. Застосування левокарнітину може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості нападу судом. У пацієнтів зі сприятливими факторами застосування левокарнітину також може спричиняти судоми.
2 Тривале пероральне застосування левокарнітину пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, може призвести до накопичення TMA і TMAO у плазмі крові і, як наслідок, спричиняти триметиламінурію – патологічний стан, що характеризується наявністю сильного рибного запаху сечі, повітря, що видихається, та потових виділень у пацієнтів (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).
3 Повідомляли про легкі симптоми міастенії у пацієнтів з уремією.
4 Повідомляли про дуже рідкі випадки збільшення МНВ у пацієнтів, які отримували одночасну терапію препаратами кумарину (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, надзвичайно важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання.Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.По 60 мл або 100 мл у контейнері із поліетилентерефталату або по 100 мл у скляному контейнері, закритому кришкою з контролем першого відкриття.
Контейнер 60 мл з дозуючим шприцом або контейнер 100 мл з дозуючою ложкою та з дозуючим шприцом у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта. Виробник.Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]
www.sperco.ua
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Краткое описание
«Кардонат L-карнитин раствор оральный 200 мг/мл контейнер с мерной ложкой или шприцом 100 мл, Сперко Украина» – это лекарственное средство, которое относится к группе аминокислот и их производных. Его активное вещество – левокарнитин – играет ключевую роль в процессах энергетического обмена, в частности в транспортировке жирных кислот в митохондрии, где они окисляются с образованием энергии. Средство предназначено для внутреннего применения, выпускается в виде орального раствора с удобной мерной ложкой или шприцем. Препарат отпускается без рецепта, однако требует предварительной консультации с врачом.
Показания к применению
Как указывает добавленная к раствору «Кардонат L-карнитин» инструкция, препарат используется для лечения первичной и вторичной недостаточности левокарнитина у взрослых и детей, в том числе с первых дней жизни.
Среди основных показаний:
- первичная (врождённая) недостаточность карнитина, проявляющаяся миопатией с накоплением липидов, печёночной энцефалопатией типа синдрома Рея, прогрессирующей дилатационной кардиомиопатией;
- вторичная недостаточность карнитина при метаболических нарушениях (например, органическая ацидурия, дефекты β-окисления жирных кислот);
- вторичная недостаточность карнитина у пациентов на гемодиализе;
- мышечная слабость или симптомы физического истощения, обусловленные дефицитом левокарнитина.
Как показывают «Кардонат л-карнитин» отзывы, многие пациенты отмечают улучшение самочувствия уже в первые недели применения препарата.
Противопоказания
Перед применением «Кардонат L-карнитин» важно ознакомиться с возможными противопоказаниями. Хотя средство обычно хорошо переносится, существуют случаи, когда его использование нежелательно. Препарат не рекомендуется применять при повышенной чувствительности к L-карнитину или любому из компонентов раствора. Пациентам с анамнезом судорожных приступов препарат может назначаться только с осторожностью. В период беременности и грудного вскармливания применение возможно только по назначению врача и при наличии чётких медицинских показаний. Отдельное внимание следует уделить пациентам с заболеваниями нервной системы или эпилепсией – в таких случаях обязательно требуется консультация специалиста для оценки рисков и пользы лечения.
Возможные побочные реакции организма
Препарат обычно хорошо переносится пациентами разного возраста, однако в некоторых случаях могут возникать нежелательные реакции. Чаще всего наблюдаются:
- расстройства пищеварения (тошнота, боль в животе);
- головная боль, головокружение (со стороны нервной системы);
- судороги (преимущественно у пациентов с судорожной активностью в анамнезе);
- артериальная гипотензия или артериальная гипертензия (со стороны сердечно-сосудистой системы);
- одышка (со стороны органов дыхания);
- зуд, высыпания (со стороны кожи);
- мышечные спазмы, мышечная слабость или напряжение (со стороны скелетно-мышечной системы);
- аномальный запах тела (особенно при длительном применении у пациентов с почечной недостаточностью);
- боль в груди, пирексия (повышение температуры тела).
В случае появления любых нежелательных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу. Особенно внимательными следует быть при применении препарата у детей раннего возраста и пациентов с заболеваниями нервной системы.
Способ применения и дозировка
Препарат «Кардонат L-карнитин» применяется внутрь, за 30 минут до приёма пищи. Оральный раствор разрешается разводить в воде или соке для удобства приёма. Суточная доза определяется индивидуально с учётом возраста, массы тела, состояния здоровья пациента и клинической цели терапии. Препарат предназначен для взрослых и детей с первого дня жизни. Обычно дозы составляют от 50 до 200 мг/кг массы тела в сутки, распределённые на несколько приёмов. При необходимости врач может увеличить дозу или продолжительность курса лечения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г, для детей – 3 г.
Продолжительность применения определяется врачом в зависимости от клинического состояния и ответа на терапию.
Наиболее распространённые проявления передозировки
Передозировка препаратом происходит редко, так как избыток L-карнитина, как правило, выводится из организма естественным путём. Однако при значительном превышении рекомендованных доз могут возникать желудочно-кишечные расстройства, преимущественно диарея. При появлении симптомов передозировки следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Левокарнитин может быть удалён из плазмы крови с помощью диализа.
Условия хранения и срок годности
«Кардонат L-карнитин» следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не допускать замораживания. Срок годности – 3 года, после его окончания препарат применять нельзя.
Приобрести «Кардонат L-карнитин раствор оральный 200 мг/мл контейнер с мерной ложкой или шприцом 100 мл» можно в аптеках сети «Бажаємо здоров'я» в Киеве и по всей Украине (кроме временно оккупированных территорий). На официальном сайте сети аптек также представлена актуальная информация – «Кардонат L-карнитин» цена, инструкция, наличие и отзывы пользователей.
Эта информация является сжатым изложением официальной инструкции и предоставляется исключительно с ознакомительной целью. Перед началом применения препарата обязательно ознакомьтесь с полной инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
Помните, что самолечение может быть опасным для вашего здоровья.
Редакционная группа
Оновлено
30.04.2025
Проверено
Отказ от ответственности
Информация размещенная на сайте https://apteka.net.ua/ru носит, исключительно, информационный характер. Администрация сайта https://apteka.net.ua/ru не несет ответственности за возможные негативные последствия, которые могут возникнуть в результате ознакомления пользователя с информацией размещенной на сайте.
Услуги, продукты, информация и другие материалы на официальном сайте сети аптек «Бажаємо здоров’я» и на официальных страницах в социальных сетях размещены, исключительно, в информационных целях и не должны восприниматься как альтернатива консультации врача. Сеть аптек «Бажаємо здоров’я» не несет ответственности за какие-либо выводы, которые были установлены и приняты во внимание читателем самостоятельно на основании размещенной информации.
Установление диагноза и выбор методики лечения осуществляется только профильным врачом. Обязательно перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Помните, самолечение может нанести вред вашему здоровью!