Розувастатин - інструкція, показання, склад, спосіб застосування

Розувастатин – це лікарський препарат для лікування підвищеного рівня холестерину в крові. Він був розроблений японською фармацевтичною компанією Shionogi в 1990-х роках. Розувастатин належить до класу статинів, які використовуються для зниження рівня «поганого» холестерину (ліпопротеїнів низької щільності, або ЛПНЩ) та підвищення рівня «доброго» холестерину (ліпопротеїнів високої щільності, або ЛПВЩ) в організмі. Цей препарат випускається за рецептом і використовується в основному в кардіології.

Форми випуску

Розувастатин випускається у формі таблеток. Доступні дози діючої речовини становлять 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг. Кожна таблетка містить відповідну кількість діючої речовини розувастатину. Вибір дози залежить від індивідуальних потреб пацієнта і призначається лікарем.

Показання до застосування препарату

Розувастатин рекомендований до застосування в таких випадках:

1. У дорослих, підлітків та дітей від 6 років з діагнозом первинної гіперхолестеринемії (включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію) або змішаної дисліпідемії, коли дотримання дієти та виконання інших немедикаментозних рекомендацій (таких як фізичні вправи, скидання ваги) не дають потрібного ефекту.
2. У дорослих, підлітків та дітей від 6 років з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як додаткова терапія до дієти та інших методів, що зменшують рівень ліпідів (наприклад, аферез ЛПНЩ), або у випадках, коли ці методи недоречні.
3. Профілактика серцево-судинних захворювань
4. Важкі серцево-судинні захворювання у дорослих пацієнтів із високим ризиком розвитку атеросклеротичного серцево-судинного захворювання, що визначається наявністю таких факторів ризику, як вік, гіпертонія, низькі рівні холестерину ЛПВЩ і підвищені рівні С-реактивного. Це призначено для зниження ризику, якщо у вас в сімейному анамнезі є протеїн, куріння або ранній початок ішемічної хвороби серця.

Режим дозування

Режим дозування Розувастатину визначається індивідуально для кожного пацієнта. Цей препарат призначений для внутрішнього застосування. Таблетки ковтають цілими і запивають водою. Їжа не впливає на всмоктування розувастатину, тому його можна приймати в будь-який час. Зазвичай початкова доза становить 10-20 мг один раз на день. Для пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань може бути призначено 40 мг на добу. Розувастатин не рекомендується для використання у дітей до 6 років.

Протипоказання

Розувастатин протипоказаний до застосування у наступних випадках:

1. Пацієнтам, що мають алергію на розувастатин або на складові цього препарату.
2. Людям із захворюваннями печінки, особливо тих, у кого значно підвищений рівень трансаміназ у крові, причина яких не встановлена, або рівень трансаміназ більше, ніж у 3 рази перевищує верхню межу норми.
3. Пацієнтам з важкими нирковими захворюваннями (якщо кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
4. Людям, що страждають на міопатію.
5. Пацієнтів, що одночасно приймають ліки, що містять комбінацію софосбувір+велпатасвір+воксилапревір або циклоспорин.
6. Вагітним жінкам і годуючим немовля грудьми, а також жінок дітородного віку, які не користуються контрацептивами.

Додатково, доза в 40 мг є недопустимою для пацієнтів зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу, що може бути пов'язано з такими факторами:

• помірні ниркові захворювання (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв);
• гіпотиреоз;
• спадкові м'язові захворювання у пацієнта або його родини;
• історія міотоксичності при використанні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;
• зловживання алкоголем;
• обставини, що можуть збільшити концентрацію розувастатину в крові;
• належність до монголоїдної раси;
• сумісне застосування фібратів.

Особливості застосування препарату

При застосуванні Розувастатину необхідно регулярно контролювати рівень ліпідів в крові. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку цукрового діабету слід використовувати цей препарат з обережністю.

Передозування

У випадку передозування Розувастатином специфічні методи лікування не передбачаються. Пацієнту, який отримав занадто велику дозу, потрібно надати симптоматичну терапію. Можуть виникнути такі симптоми:

• нудота;
• блювота;
• головний біль.

Якщо стан хворого не покращується або спостерігається погіршення, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Побічні дії

Можливі побічні реакції від застосування Розувастатину включають:

1. З боку центральної нервової системи: головний біль, головокружіння, сонливість, збудження, тривога, нервозність, нічні кошмари, депресія, галюцинації, психози, спазми, тремор, підвищення тонусу м'язів, парестезії, атаксія, амнезія, розлади мови, енцефалопатія, кома.
2. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, колапс, серцева недостатність, інфаркт міокарда, серцевий приступ.
3. З боку органів дихання: диспнeя, бронхоспазм, апнeя, респіраторна недостатність, пневмонія аспіраційна.
4. З боку органів травлення: сухість в роті, анорексія, нудота, блювота, запор, діарея, болі в животі, гепатит.
5. З боку метаболізму: гіперглікемія, гіпонатріємія.
6. З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія.
7. З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, анурія, протеїнурія, гематурія.
8. З боку шкіри: висип, свербіж, уртикарія, ангіоневротичний набряк, бульозні висипи, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайелла), еритема багатоформна.
9. З боку органу зору: порушення зору, двоїння в очах, ністагм.
10. З боку слуху і вестибулярного апарату: тінітус, глухота.
11. З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, міастенія.
12. З боку алергічних реакцій: гіперчутливість.
13. Інші реакції: носова кровотеча, гіперпірексія, гіпотермія, збільшення печінки, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність, гепатична енцефалопатія, гепатична кома.

Ця інформація є загальною і може відрізнятися в залежності від конкретного препарату та індивідуальної реакції організму.

Взаємодія з іншими медикаментами та харчовими продуктами

Розувастатин може взаємодіяти з деякими іншими лікарськими засобами, включаючи інші статини, фібрати, антикоагулянти, антациди та деякі антибіотики. Він також може взаємодіяти з грейпфрутовим соком, який може збільшити концентрацію розувастатину в крові.

Умови зберігання

Розувастатин слід зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25 градусів Цельсія. Термін придатності препарату становить 2 роки від дати виготовлення.

Розувастатин ціна може варіюватися в залежності від дозування та виробника, але ви можете купити препарат за прийнятними цінами в мережі аптек «Бажаємо здоров'я» в Києві та інших містах України. Перед прийомом обов’язково ознайомтеся з Розувастатин інструкція і проконсультуйтеся з лікарем.