ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЕМІВАГ

(FEMIVAG)

Склад:

діючі речовини: штами живих молочнокислих бактерій Lactobacillus gasseri (L. gasseri), Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus);

1 вагінальна капсула містить не менше 108 КУО L. gasseri і не менше 108 КУО L. rhamnosus;

допоміжні речовини: лактит моногідрат (Е 966), крохмаль кукурудзяний, ксантанова камедь, глюкоза безводна, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма. Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули білого кольору, які містять білий або майже білий порошок зі слабким характеристичним запахом і смаком.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Інші протимікробні та антисептичні засоби. Lactobacillus.

Код АТХ G01А X14.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вагінальні капсули Феміваг містять два штами живих молочнокислих бактерій, що зазвичай домінують у вагінальній мікрофлорі здорових жінок: L. gasseri та L. rhamnosus.

Хоча спосіб дії вагінальних молочнокислих бактерій все ще вивчається, було показано, що він є багатофакторним і пов’язаний з дією багатьох чинників. Внаслідок ферментативного вироблення молочної кислоти штами молочнокислих бактерій, що домінують у піхві здорових жінок, підтримують низькі значення рН навколишнього середовища, що пригнічує колонізацію та ріст патогенних мікроорганізмів. Крім цього, завдяки своїм адгезивним властивостям та здатності виробляти перекис водню і бактеріоцини, молочнокислі бактерії протидіють інвазії небажаних мікроорганізмів.

Захищає та відновлює природну бактеріальну флору піхви завдяки штамам бактерій, що природньо знаходяться у піхві.

Фармакокінетика.

Феміваг діє місцево у піхві.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікарський засіб природнього походження для профілактики та лікування дисбалансу вагінальної бактеріальної флори у піхві, симптомами якого є свербіж, відчуття сухості, посилені виділення, подразнення, неприємний запах.

Протипоказання.

Застосування препарату протипоказане у разі гіперчутливості до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інформація щодо взаємодій з іншими засобами для вагінального введення відсутня.

Спеціальних досліджень щодо взаємодій препарату Феміваг з іншими лікарськими засобами не проводили. Але оскільки молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, чутливі до дії місцевих та системних протимікробних засобів, проведення подібної комбінованої терапії не рекомендується.

Особливості застосування.

У разі погіршення або відсутності покращення симптомів після семиденного курсу лікування пацієнткам слід звернутися до лікаря. У разі розвитку рецидивів також рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Препарат Феміваг можна застосовувати у період вагітності (як, наприклад, для лікування бактеріального вагінозу вагітних).

Годування груддю

Препарат Феміваг можна застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Лікування

По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6–8 днів.

Профілактика

Одразу після завершення менструації: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 4–6 днів.

Після лікування антибіотиками: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6–8 днів.

Діти.

Препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

Передозування.

Відомості відсутні.

Побічні реакції.

Існують окремі повідомлення про розвиток алергічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату.

Звітування про підозрювані небажані реакції. Звітування про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарських засобів має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Спеціалістів сфери охорони здоров’я просять звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції через Національну систему звітності (Автоматизована інформаційна система з фармаконагляду).

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 вагінальних капсул в алюмінієвій тубі, закритій пластиковою кришкою з осушувачем.

По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Дірленд Пробіотікс енд Ензимс А/С/

Deerland Probiotics & Enzymes A/S.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Богбіндерiвей 6, Хундестед, 3390, Данія/ Bogbinderivej 6, Hundested, 3390, Denmark.