Карнівіт Екстра розчин для ін'єкцій 200 мг/мл флакон 5 мл №5, Юрія-Фарм
Код товару
577822
Loading ...
Оплата
Опис
- Готівкою при отриманні
- Картою на сайті
Гарантія
Опис
Мережа аптек «Бажаємо здоров'я» співпрацює лише з перевіреними постачальниками. Препарати, які надходять в наші аптеки проходять усі відповідні етапи реалізації лікарських засобів. Більше інформації.
Повернення
Опис
Лікарські препарати та засоби, предмети сангігієни та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають. Більше інформації.
Особливості застосування
Дорослим
Дозволено
Дітям
Дозволено
Вагітним
За призначенням лікаря
Годуючим
За призначенням лікаря
Алергікам
З обережністю
Діабетикам
З обережністю
Водіям
Дозволено
Характеристики
Категорія
Торгова назва
Діючі речовини
Форма випуску
Умови відпуску
Виробник
Країна виробництва
Спосіб введення
Первинна упаковка
флакон
Кількість в упаковці
5
Дозування
200 мг/мл
Код АТС
Температура зберігання
до 30°C
Реєстрація
UA/20289/01/01
Інструкція для Карнівіт Екстра розчин для ін'єкцій 200 мг/мл флакон 5 мл №5
Роздрукувати
Склад
діюча речовина: левокарнітин;
1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг;
допоміжні речовини: хлористоводнева кислота концентрована, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Фармакотерапевтична група
Амінокислоти та їх похідні. Код ATХ А16А А01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Фармакокінетика.
Після одноразового повільного внутрішньовенного введення (протягом 5 хвилин) 30 мг/кг левокарнітину концентрації вільного та загального карнітину досягають своїх максимальних значень з першого введення. Повернення до нормальних початкових значень відбувається повільно, оскільки через 24 години після ін’єкції концентрація в плазмі крові вища, ніж до введення лікарського засобу.
Середній уявний період напіврозподілу становить приблизно 0,8 години (альфа-фаза), а середній уявний період напіввиведення становить приблизно 24 години (бета-фаза).
Виведення левокарнітину відбувається зі сечею, приблизно 80 % введеної дози виводиться протягом 24 годин після ін’єкції.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дослідження токсичності левокарнітину, проведені на тваринах у дозах, що значно перевищують терапевтичний діапазон, не виявили ознак токсичності.
Дослідження мутагенності, проведені на Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae та Schizosaccharomyces pombe, показали, що левокарнітин не є мутагенним.
Довгострокові дослідження канцерогенного потенціалу левокарнітину на тваринах не проводилися.
Дослідження репродуктивної функції проводились на щурах і кроликах. У самців або самок щурів левокарнітин не впливає на здатність спаровуватися, показники фертильності, ембріональний/фетальний розвиток і масу тестикул. Новонароджені як першого, так і другого покоління демонструють нормальний розвиток і поведінку.
Ознак тератогенної дії у тварин не виявлено. Однак, у кроликів при застосуванні найвищої дози (600 мг/кг/добу) спостерігалася дещо більша кількість постімплантаційної загибелі плода порівняно з групою контролю. Це підвищення не суттєве.
Враховуючи невелику величину зміни та відсутність статистичної значущості, біологічна релевантність цих результатів для людей є низькою.
Клінічні характеристики.
Показання
Показання.
Показаний у випадках, коли пероральний шлях застосування неприйнятний, неможливий або протипоказаний (наприклад, гостра декомпенсація, реанімаційні обмеження, повна харчова непереносимість, тяжка неконтрольована діарея, харчовий спокій у перед-, інтра- та післяопераційному періодах):
первинний системний або м’язовий дефіцит карнітину;
вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів із органічною ацидурією;
дефіцит бета-окиснення жирних кислот.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.
Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні левокарнітину та антагоністів вітаміну К посилюється дія останніх та зростає ризик кровотечі.
Необхідно проводити більш частий контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Під час застосування левокарнітину та через вісім днів після припинення його застосування слід здійснити коригування дози антагоністів вітаміну К (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливості застосування
У пацієнтів із цукровим діабетом, які отримують лікування інсуліном та/або пероральними гіпоглікемічними препаратами, застосування левокарнітину може призвести до гіпоглікемії. Таким пацієнтам рекомендовано здійснювати регулярний контроль рівня глюкози у крові.
У пацієнтів, які одночасно отримували левокарнітин та антагоністи вітаміну К, були зафіксовані випадки підвищення МНВ. Пацієнти, які одночасно отримують левокарнітин і антагоністи вітаміну К, повинні перебувати під ретельним наглядом (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили тератогенної дії левокарнітину. У тварин застосування найвищої дози (600 мг/кг/добу) підвищує ризик постімплантаційної загибелі плода. Значущість цих результатів для людини невідома.
Немає достовірних клінічних досліджень щодо застосування левокарнітину вагітним. Застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Оскільки дослідження репродуктивної функції на тваринах не завжди є репрезентативними щодо реакції у людини, застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Немає достовірних клінічних досліджень щодо проникнення левокарнітину в грудне молоко. Застосування левокарнітину матір’ю під час годування груддю слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженого, на якого впливатиме надлишок левокарнітину.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили впливу левокарнітину на фертильність (див. розділ «Фармакологічні властивості. Доклінічні дані з безпеки»).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб Карнівіт® Екстра не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Дозування
Доза левокарнітину для дітей та дорослих становить 25–75 мг/кг на добу.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Карнівіт® Екстра вводити внутрішньовенно повільно або внутрішньом’язово.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не слід отримувати високі дози левокарнітину протягом тривалого часу через накопичення метаболітів триметиламіну та триметиламіну N-оксиду.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку, у яких може бути знижена функція нирок, левокарнітин слід застосовувати з обережністю; залежно від функції нирок може знадобитись коригування дози (див. «Пацієнти з нирковою недостатністю»).
Діти
Левокарнітин можна застосовувати дітям.
Передозування
Високі дози левокарнітину можуть спричинити діарею з рибним запахом. Левокарнітин видаляється шляхом діалізу.
Побічні реакції
Побічні реакції.
Побічні реакції наведено за системно-органним класом MedDRA та класифіковано за наступною частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи
Частота невідома: реакції підвищеної чутливості.
З боку травної системи
Частота невідома: блювання, нудота, діарея, біль у животі.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Частота невідома: специфічний запах шкіри, гіпергідроз, еритема, кропив’янка, свербіж.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини
Частота невідома: судоми м’язів, міалгія.
Дослідження
Частота невідома: підвищення МНВ.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Інформація не надається.
Упаковка
По 5 мл у флаконах скляних; по 5 флаконів у чарунковій упаковці у коробці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ «Юрія-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел. (044) 281-01-01.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Інструкція для Карнівіт Екстра розчин для ін'єкцій 200 мг/мл флакон 5 мл №5
Роздрукувати
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Показання
Протипоказання
Взаємодія
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом
Спосіб застосування та дози
Дозування
Спосіб застосування
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Склад
діюча речовина: левокарнітин;
1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг;
допоміжні речовини: хлористоводнева кислота концентрована, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Фармакотерапевтична група
Амінокислоти та їх похідні. Код ATХ А16А А01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Фармакокінетика.
Після одноразового повільного внутрішньовенного введення (протягом 5 хвилин) 30 мг/кг левокарнітину концентрації вільного та загального карнітину досягають своїх максимальних значень з першого введення. Повернення до нормальних початкових значень відбувається повільно, оскільки через 24 години після ін’єкції концентрація в плазмі крові вища, ніж до введення лікарського засобу.
Середній уявний період напіврозподілу становить приблизно 0,8 години (альфа-фаза), а середній уявний період напіввиведення становить приблизно 24 години (бета-фаза).
Виведення левокарнітину відбувається зі сечею, приблизно 80 % введеної дози виводиться протягом 24 годин після ін’єкції.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дослідження токсичності левокарнітину, проведені на тваринах у дозах, що значно перевищують терапевтичний діапазон, не виявили ознак токсичності.
Дослідження мутагенності, проведені на Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae та Schizosaccharomyces pombe, показали, що левокарнітин не є мутагенним.
Довгострокові дослідження канцерогенного потенціалу левокарнітину на тваринах не проводилися.
Дослідження репродуктивної функції проводились на щурах і кроликах. У самців або самок щурів левокарнітин не впливає на здатність спаровуватися, показники фертильності, ембріональний/фетальний розвиток і масу тестикул. Новонароджені як першого, так і другого покоління демонструють нормальний розвиток і поведінку.
Ознак тератогенної дії у тварин не виявлено. Однак, у кроликів при застосуванні найвищої дози (600 мг/кг/добу) спостерігалася дещо більша кількість постімплантаційної загибелі плода порівняно з групою контролю. Це підвищення не суттєве.
Враховуючи невелику величину зміни та відсутність статистичної значущості, біологічна релевантність цих результатів для людей є низькою.
Клінічні характеристики.
Показання
Показання.
Показаний у випадках, коли пероральний шлях застосування неприйнятний, неможливий або протипоказаний (наприклад, гостра декомпенсація, реанімаційні обмеження, повна харчова непереносимість, тяжка неконтрольована діарея, харчовий спокій у перед-, інтра- та післяопераційному періодах):
первинний системний або м’язовий дефіцит карнітину;
вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів із органічною ацидурією;
дефіцит бета-окиснення жирних кислот.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.
Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні левокарнітину та антагоністів вітаміну К посилюється дія останніх та зростає ризик кровотечі.
Необхідно проводити більш частий контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Під час застосування левокарнітину та через вісім днів після припинення його застосування слід здійснити коригування дози антагоністів вітаміну К (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливості застосування
У пацієнтів із цукровим діабетом, які отримують лікування інсуліном та/або пероральними гіпоглікемічними препаратами, застосування левокарнітину може призвести до гіпоглікемії. Таким пацієнтам рекомендовано здійснювати регулярний контроль рівня глюкози у крові.
У пацієнтів, які одночасно отримували левокарнітин та антагоністи вітаміну К, були зафіксовані випадки підвищення МНВ. Пацієнти, які одночасно отримують левокарнітин і антагоністи вітаміну К, повинні перебувати під ретельним наглядом (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили тератогенної дії левокарнітину. У тварин застосування найвищої дози (600 мг/кг/добу) підвищує ризик постімплантаційної загибелі плода. Значущість цих результатів для людини невідома.
Немає достовірних клінічних досліджень щодо застосування левокарнітину вагітним. Застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Оскільки дослідження репродуктивної функції на тваринах не завжди є репрезентативними щодо реакції у людини, застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Немає достовірних клінічних досліджень щодо проникнення левокарнітину в грудне молоко. Застосування левокарнітину матір’ю під час годування груддю слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженого, на якого впливатиме надлишок левокарнітину.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили впливу левокарнітину на фертильність (див. розділ «Фармакологічні властивості. Доклінічні дані з безпеки»).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб Карнівіт® Екстра не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Дозування
Доза левокарнітину для дітей та дорослих становить 25–75 мг/кг на добу.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Карнівіт® Екстра вводити внутрішньовенно повільно або внутрішньом’язово.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не слід отримувати високі дози левокарнітину протягом тривалого часу через накопичення метаболітів триметиламіну та триметиламіну N-оксиду.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку, у яких може бути знижена функція нирок, левокарнітин слід застосовувати з обережністю; залежно від функції нирок може знадобитись коригування дози (див. «Пацієнти з нирковою недостатністю»).
Діти
Левокарнітин можна застосовувати дітям.
Передозування
Високі дози левокарнітину можуть спричинити діарею з рибним запахом. Левокарнітин видаляється шляхом діалізу.
Побічні реакції
Побічні реакції.
Побічні реакції наведено за системно-органним класом MedDRA та класифіковано за наступною частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи
Частота невідома: реакції підвищеної чутливості.
З боку травної системи
Частота невідома: блювання, нудота, діарея, біль у животі.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Частота невідома: специфічний запах шкіри, гіпергідроз, еритема, кропив’янка, свербіж.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини
Частота невідома: судоми м’язів, міалгія.
Дослідження
Частота невідома: підвищення МНВ.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Інформація не надається.
Упаковка
По 5 мл у флаконах скляних; по 5 флаконів у чарунковій упаковці у коробці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ «Юрія-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел. (044) 281-01-01.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КАРНІВІТ® ЕКСТРА
(CARNIVIT EXTRA)
Склад:діюча речовина: левокарнітин;
1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг;
допоміжні речовини: хлористоводнева кислота концентрована, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.
Фармакотерапевтична група. Амінокислоти та їх похідні. Код ATХ А16А А01. Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.
Левокарнітин є природним компонентом організму і відіграє фундаментальну роль в утилізації ліпідів. Це фактично єдиний переносник, який транспортує довголанцюгові жирні кислоти через внутрішню мітохондріальну мембрану для їх участі у бета-окисненні. Крім цього, левокарнітин бере участь у проміжному метаболізмі, транспортуючи ацетильовані фрагменти, які утворюються в результаті бета-окиснення, що сприяє збереженню внутрішньо-мітохондріального коензиму А і таким чином збільшує енергетичну доступність клітини:- стимулюючи окиснювальну утилізацію пірувату; - стимулюючи декарбоксилювання амінокислот із розгалуженим ланцюгом; - беручи участь у печінковому кетогенезі.Фармакокінетика.
Після одноразового повільного внутрішньовенного введення (протягом 5 хвилин) 30 мг/кг левокарнітину концентрації вільного та загального карнітину досягають своїх максимальних значень з першого введення. Повернення до нормальних початкових значень відбувається повільно, оскільки через 24 години після ін’єкції концентрація в плазмі крові вища, ніж до введення лікарського засобу.
Середній уявний період напіврозподілу становить приблизно 0,8 години (альфа-фаза), а середній уявний період напіввиведення становить приблизно 24 години (бета-фаза).
Виведення левокарнітину відбувається зі сечею, приблизно 80 % введеної дози виводиться протягом 24 годин після ін’єкції.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дослідження токсичності левокарнітину, проведені на тваринах у дозах, що значно перевищують терапевтичний діапазон, не виявили ознак токсичності.
Дослідження мутагенності, проведені на Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae та Schizosaccharomyces pombe, показали, що левокарнітин не є мутагенним.
Довгострокові дослідження канцерогенного потенціалу левокарнітину на тваринах не проводилися.
Дослідження репродуктивної функції проводились на щурах і кроликах. У самців або самок щурів левокарнітин не впливає на здатність спаровуватися, показники фертильності, ембріональний/фетальний розвиток і масу тестикул. Новонароджені як першого, так і другого покоління демонструють нормальний розвиток і поведінку.
Ознак тератогенної дії у тварин не виявлено. Однак, у кроликів при застосуванні найвищої дози (600 мг/кг/добу) спостерігалася дещо більша кількість постімплантаційної загибелі плода порівняно з групою контролю. Це підвищення не суттєве.
Враховуючи невелику величину зміни та відсутність статистичної значущості, біологічна релевантність цих результатів для людей є низькою.
Клінічні характеристики.
Показання.Показаний у випадках, коли пероральний шлях застосування неприйнятний, неможливий або протипоказаний (наприклад, гостра декомпенсація, реанімаційні обмеження, повна харчова непереносимість, тяжка неконтрольована діарея, харчовий спокій у перед-, інтра- та післяопераційному періодах):
первинний системний або м’язовий дефіцит карнітину;
вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів із органічною ацидурією;
дефіцит бета-окиснення жирних кислот.
Протипоказання.Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні левокарнітину та антагоністів вітаміну К посилюється дія останніх та зростає ризик кровотечі.
Необхідно проводити більш частий контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Під час застосування левокарнітину та через вісім днів після припинення його застосування слід здійснити коригування дози антагоністів вітаміну К (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливості застосування.У пацієнтів із цукровим діабетом, які отримують лікування інсуліном та/або пероральними гіпоглікемічними препаратами, застосування левокарнітину може призвести до гіпоглікемії. Таким пацієнтам рекомендовано здійснювати регулярний контроль рівня глюкози у крові.
У пацієнтів, які одночасно отримували левокарнітин та антагоністи вітаміну К, були зафіксовані випадки підвищення МНВ. Пацієнти, які одночасно отримують левокарнітин і антагоністи вітаміну К, повинні перебувати під ретельним наглядом (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Застосування у період вагітності або годування груддю.Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили тератогенної дії левокарнітину. У тварин застосування найвищої дози (600 мг/кг/добу) підвищує ризик постімплантаційної загибелі плода. Значущість цих результатів для людини невідома.
Немає достовірних клінічних досліджень щодо застосування левокарнітину вагітним. Застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Оскільки дослідження репродуктивної функції на тваринах не завжди є репрезентативними щодо реакції у людини, застосування левокарнітину у вагітних жінок слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період годування груддю
Немає достовірних клінічних досліджень щодо проникнення левокарнітину в грудне молоко. Застосування левокарнітину матір’ю під час годування груддю слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженого, на якого впливатиме надлишок левокарнітину.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили впливу левокарнітину на фертильність (див. розділ «Фармакологічні властивості. Доклінічні дані з безпеки»).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Лікарський засіб Карнівіт® Екстра не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. ДозуванняДоза левокарнітину для дітей та дорослих становить 25–75 мг/кг на добу.
Спосіб застосуванняЛікарський засіб Карнівіт® Екстра вводити внутрішньовенно повільно або внутрішньом’язово.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не слід отримувати високі дози левокарнітину протягом тривалого часу через накопичення метаболітів триметиламіну та триметиламіну N-оксиду.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку, у яких може бути знижена функція нирок, левокарнітин слід застосовувати з обережністю; залежно від функції нирок може знадобитись коригування дози (див. «Пацієнти з нирковою недостатністю»).
Діти.Левокарнітин можна застосовувати дітям.
Передозування.Високі дози левокарнітину можуть спричинити діарею з рибним запахом. Левокарнітин видаляється шляхом діалізу.
Побічні реакції.Побічні реакції наведено за системно-органним класом MedDRA та класифіковано за наступною частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи
Частота невідома: реакції підвищеної чутливості.
З боку травної системи
Частота невідома: блювання, нудота, діарея, біль у животі.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Частота невідома: специфічний запах шкіри, гіпергідроз, еритема, кропив’янка, свербіж.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини
Частота невідома: судоми м’язів, міалгія.
Дослідження
Частота невідома: підвищення МНВ.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua
Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання.Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Інформація не надається.
Упаковка.По 5 мл у флаконах скляних; по 5 флаконів у чарунковій упаковці у коробці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. ТОВ «Юрія-Фарм». Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.Україна, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел. (044) 281-01-01.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Короткий опис
«Карнівіт Екстра розчин для ін'єкцій 200 мг/мл флакон 5 мл №5, Юрія-Фарм» – це сучасний лікарський засіб, що належить до групи амінокислот та їх похідних. Його основна діюча речовина – левокарнітин – є природною речовиною, яка відіграє ключову роль у транспортуванні жирних кислот у мітохондрії та забезпеченні енергетичного обміну в клітинах організму. Завдяки своїм властивостям препарат сприяє покращенню загального самопочуття, зменшенню втоми та нормалізації енергетичного балансу в організмі — це підтверджують і численні «Карнівіт Екстра» відгуки пацієнтів, які отримували терапію з його застосуванням. Препарат випускається у формі розчину для ін'єкцій і застосовується за призначенням лікаря. Препарат доступний лише за рецептом.
Показання до застосування
«Карнівіт Екстра» застосовується для лікування станів, що супроводжуються дефіцитом карнітину у дорослих і дітей, включаючи новонароджених, у випадках, коли пероральне застосування неможливе, неприйнятне або протипоказане. Препарат показаний при:
- первинному системному або м'язовому дефіциті карнітину;
- вторинному дефіциті карнітину у пацієнтів із органічною ацидурією;
- дефіциті бета-окиснення жирних кислот.
Застосування можливе також у пацієнтів, які перебувають на харчовому спокої у передопераційний, інтраопераційний та післяопераційний періоди або при тяжких станах із порушенням харчування.
Протипоказання
Як зазначає «Карнівіт Екстра» інструкція, перед початком лікування необхідно врахувати можливі протипоказання до застосування «Карнівіт Екстра»:
- Підвищена чутливість до левокарнітину або інших компонентів препарату.
- Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю повинні уникати тривалого застосування високих доз левокарнітину через ризик накопичення метаболітів.
- З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів літнього віку та при одночасному прийомі антикоагулянтів кумаринового ряду, оскільки можливе підвищення МНВ.
Застосування препарату у вагітних та годуючих жінок можливе лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Можливі побічні реакції
При застосуванні «Карнівіт Екстра» можливі побічні ефекти з боку травної системи, зокрема нудота, блювання, діарея та біль у животі. Також можуть спостерігатися шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, кропив'янка, підвищене потовиділення та специфічний запах шкіри. З боку опорно-рухового апарату можливі м’язові судоми та міалгія. У деяких випадках можуть виникати реакції підвищеної чутливості. У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід негайно звернутися до лікаря.
Спосіб застосування та дозування
«Карнівіт Екстра» вводиться внутрішньовенно повільно або внутрішньом'язово. Дозування визначається індивідуально залежно від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта. Для дорослих та дітей рекомендована добова доза становить від 25 до 75 мг/кг на добу. Дозування та тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від клінічної відповіді та результатів лабораторних досліджень.
Найбільш розповсюджені прояви передозування
Передозування «Карнівіт Екстра» може призвести до діареї з характерним рибним запахом. У разі передозування слід припинити прийом препарату та провести симптоматичну терапію. Левокарнітин легко видаляється з організму шляхом діалізу.
Умови зберігання та термін придатності
Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.
Ця інформація є стислим викладом офіційної інструкції та надана виключно з ознайомчою метою. Перед застосуванням препарату обов’язково ознайомтеся з повною інструкцією виробника та проконсультуйтеся з лікарем.
Придбати «Карнівіт Екстра розчин для ін'єкцій 200 мг/мл флакон 5 мл №5» можна в аптеках мережі «Бажаємо здоров'я» у Києві та інших містах України (окрім тимчасово окупованих територій). На офіційному сайті є вся необхідна інформація, зокрема тут зазначена актуальна на «Карнівіт Екстра» ціна, інструкція від виробника та відгуки покупців.
Пам’ятайте, що самолікування може бути небезпечним для вашого здоров’я.
Редакторська група
Оновлено
30.04.2025
Перевірено
Відмова від відповідальності
Інформація розміщена на сайті https://apteka.net.ua/ має, виключно, інформаційний характер. Адміністрація сайту https://apteka.net.ua/ не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті ознайомлення користувача з інформацією розміщеною на сайті.
Послуги, продукти, інформація та інші матеріали на офіційному сайті мережі аптек «Бажаємо здоров’я» та на офіційних сторінках у соціальних мережах розміщені, виключно, в інформаційних цілях і не повинні сприйматися, як альтернатива консультації лікаря. Мережа аптек «Бажаємо здоров’я» не несе відповідальності за будь-які висновки, що були встановлені та прийняті до уваги читачем самостійно на підставі розміщеної інформації.
Встановлення діагнозу та вибір методики лікування здійснюється лише профільним лікарем. Обов’язково, перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем!
Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я!