ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України 05.06.2018 № 1071 Реєстраційне посвідчення № UA/9198/01/01 ЗМІНИ ВНЕСЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України 25.11.2022 № 2131

1. ІНСТРУКЦІЯ

2. для медичного застосування лікарського засобу

   1. РИЦИНОВА ОЛІЯ

діюча речовина: олія рицинова (Oleum Ricini);

1 флакон містить олії рицинової 30 г або 100 г.

Лікарська форма. Олія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, густа, в’язка, майже безбарвна або злегка жовтувата рідина зі слабким запахом.

Фармакотерапевтична група. Проносний засіб. Код АТХ А06А В05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.При застосуванні внутрішньо гідролізується ліпазою у тонкому кишечнику з утворенням рицинолевої кислоти, яка спричиняє подразнення рецепторів кишечнику та рефлекторно посилює його перистальтику. Проносний ефект настає звичайно через 5‒6 годин. Препарат також спричиняє рефлекторне скорочення міометрія.

Клінічні характеристики.

Підвищена чутливість до препарату. Отруєння жиророзчинними речовинами (фосфором, бензолом, фенолом).

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт. Отруєння жиророзчинними протигельмінтними засобами, екстрактом папороті чоловічої. Гострі запальні процеси в черевній порожнині (апендицит, перитоніт). Маткові кровотечі. Кахексія. Період вагітності. Літній вік. Дитячий вік до 12 років.

Підвищена чутливість до рослин родини Молочайних (Euphorbiaceae), недіагностований біль у ділянці живота, обструкція жовчовивідних проток, важка дегідратація.

Особливі заходи безпеки.

Відсутні.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу ‒ це може зашкодити Вашому здоров’ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендовано застосовувати Рицинову олію одночасно з екстрактом папороті чоловічої.

Особливості застосування.

Рицинова олія є звичайним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтвердженим тривалим застосуванням.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Застосування препарату протипоказане вагітним. У період годування груддю препарат застосовують лише в тому разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Даних немає.

Застосовувати внутрішньо.

Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 12 років – 15‒30 г на прийом.

Якщо препарат застосовувати для очищення кишечнику перед діагностичними процедурами, то доцільно вжити його за 6 годин до проведення процедури.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 12 років.

Нудота, блювання, діарея, біль у животі, порушення водно-електролітного балансу. Після спорожнення кишечнику можливий запор. При тривалому застосуванні – порушення травлення, ентероколіт, розвиток звикання, атонія кишечнику.

Можливі алергічні реакції.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 г або по 100 г у флаконах.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02090, місто Київ, вул. Алматинська, будинок 12.

Дата останнього перегляду.25.11.2022.