Флу-Ацил Бронхо раствор стерильный для небулайзера ампулы 5 мл №10, Pharma Line

ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильний розчин для небулайзера та інстиляцій

Склад: 1 ампула 5 ml (мл) містить: діючі речовини: N-ацетилцистеїн 300 mg (мг), натрію хлорид 150 mg (мг); допоміжні речовини: натрію гідроксид, натрію едетат, вода для ін'єкцій.

Опис медичного виробу: ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильний розчин для небулайзера та інстиляцій - медичний виріб на основі 3% гіпертонічного сольового розчину і N-ацетилцистеїну.

ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильний розчин для небулайзера та інстиляцій розріджує густий в'язкий слиз за рахунок фізико-механічного впливу його компонентів.

Натрію хлорид. Стерильний забуферений гіпертонічний розчин натрію хлориду. Гіпертонічні сольові розчини, що наносяться безпосередньо на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів, забирають воду із внутрішньоклітинного в позаклітинний простір шляхом осмосу. Це збільшує відсоток води у слизі, що вистилає епітелій, розріджуючи його і, таким чином, полегшуючи його видалення.

N-ацетилцистеїн. Ацетильований варіант амінокислоти цистеїну проявляє муколітичну дію при безпосередньому контакті зі слизом. Це обумовлено присутністю в молекулі сульфгідрильних радикалів, здатних руйнувати дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння (що надають в'язкість слизу), шляхом деполімеризації макромолекул. Засіб зберігає активність при наявності гнійного мокротиння. Чинить непряму антиоксидантну дію, що пов'язана із збільшенням синтезу антиоксидантної сполуки — глутатіону, а також пряму антиоксидантну дію, захищаючи клітини респіраторного епітелію від пошкодження вільними радикалами.

Показання до застосування: ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильний розчин для небулайзера та інстиляцій - медичний засіб у ампулах одноразового застосування показаний під час лікування респіраторних захворювань, що супроводжуються гіперсекрецією щільного та в'язкого мокротиння: гострий бронхіт, хронічний бронхіт та його ускладнення, емфізема легень, муковісцидоз, бронхоектатична хвороба, синусит, секреторний отит.

Протипоказання: підвищена чутливість до активних компонентів засобу чи будь-яких допоміжних речовин, дитячий вік до 2 років. Виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.У період вагітності або годування груддю застосування ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій можливе тільки у разi, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини та пiд безпосереднiм наглядом лiкаря.

Спосіб застосування та дозування засобу:

• розпилення через небулайзер під час вдихання з метою досягнення слизової оболонки бронхів;

• безпосереднє закапування у вухо і промивання носу;

• введення невеликими дозами ендобронхіально через постійні катетери, під час бронхоскопії та ін.;

Небулайзерне введення аерозолю:

- дорослим - по одній ампулі на сеанс 1-2 рази на добу протягом 5-10 днів,

- дітям вiком вiд 2 років – від 1 до 5 мл (ml) розчину на сеанс 1–2 рази на добу протягом 5–10 днів.

Доза засобу та частота сеансів можуть бути змінені лікарем у широкому діапазоні в залежності від клінічного та терапевтичного ефекту без необхідності суттєво диференціювати дози для дорослих чи дітей.

Інстиляція, промивання вух та інших порожнин:

- ½ ампули або 1 ампула на один сеанс.

Ендотрахеально-бронхіальні інстиляції:

1 ампула на застосування, 1-2 рази на день або відповідно до потреби.

Перед застосуванням рекомендована консультація лікаря.

Передозування: надмірні дози ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій при проведенні інгаляції та ендотрахеально-бронхіального введення засобу можуть призвести до об'ємного та надлишкового виділення рідкого секрету, що у випадку пацієнтів з пригніченим кашльовим рефлексом та відхаркуванням, може призвести до виникнення необхідності проведення бронхоальвеолярного промивання (лаважа).

Відомі побічні ефекти: при використанні ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій можливе спричинення епізодичних локалізованих подразнюючих явищ, які можуть викликати бронхоспазм, печіння у слизовій оболонці носа, ринорею, нудоту, блювання.

Серед таких явищ кашльовий рефлекс в допустимих межах необхідно сприймати позитивно, оскільки це сприяє відхаркуванню та розблокуванню дихальних шляхів.

Побічні ефекти при застосуванні ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій зазвичай зникають самостійно після припинення застосування. Якщо вони не зникають, слід звернутися до лікаря.

Дотримання інструкції із застосування знижує ризик виникнення побічних ефектів.

Відомі взаємодії з іншими медичними виробами або лікарськими засобами. Пацієнтам, які отримують препарати на основі нітрогліцерину, перед застосуванням ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій доцільно проконсультуватися з лікарем, оскільки наявність N-ацетилцистеїну може призвести до гіпотензії із розширенням скроневої артерії. У разі необхідності одночасного застосування нітрогліцерину та N-ацетилцистеїну пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря щодо розвитку гіпотензії. Пацієнта потрібно попередити про можливість виникнення головного болю, в цьому випадку слід контролювати тиск.

N-ацетилцистеїн не слід призначати одночасно з протикашльовими засобами, оскільки пригнічення кашльового рефлексу може посилити застій бронхіального секрету.

ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильний розчин для небулайзера та інстиляцій можна застосовувати одночасно зі звичайними бронходилататорами, вазоконстрикторами тощо, але слід в цьому випадку використовувати протягом максимально короткого часу.

Не рекомендується змішувати антибіотики із ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильним розчином для небулайзера та інстиляцій.

Лабораторні показники.

Застосування N-ацетилцистеїну, що міститься в ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильному розчині для небулайзера та інстиляцій може вплинути на результати кількісного визначення саліцилатів колориметричним методом і результати визначення кетонів в сечі. Рекомендовано повідомити свого лікаря перед використанням ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші препарати, в тому числі препарати, отримані без рецепта.

Особливі заходи безпеки. Використання ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій у дітей має відбуватися під наглядом дорослих!

Останню інгаляцію робити не пізніше ніж за 3-4 год до сну (орієнтовно до 18:00), щоб перед сном встигнути евакуювати мокротиння. Для посилення гідратації і муколітичного ефекту бажано випивати достатню кількість рідини.

При відкритті ампули ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій виділяється сірчаний запах, який ніяк не впливає на застосування медичного виробу.

Розчин N-ацетилцистеїну при зберіганні у відкритих ампулах або його переміщенні в аерозольне обладнання в рідкісних випадках може набувати легкий рожевий колiр, що не впливає на ефективність і переносимість засобу.

Прийом N-ацетилцистеїну, в основному на початку застосування, може розрідити секрет бронхіальних залоз і збільшити його об’єм. Якщо пацієнт не може ефективно відкашлювати мокротиння, слiд виконати постуральний дренаж або бронхоаспірації, щоб уникнути застою мокротиння.

Пацієнтам, хворим на бронхіальну астму, у період терапії ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильним розчином для небулайзера та інстиляцій необхідно перебувати під контролем лікаря. У разі розвитку бронхоспазму застосування N-ацетилцистеїну слiд негайно припинити і розпочати відповідне лікування.

Упаковка: блістер, що містить 10 ампул по 5 ml (мл) у коробці.

Термін придатності: 36 місяців від дати виготовлення. Термін придатності, зазначений на упаковці, відноситься до невідкритої упаковки, що правильно зберігається. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання: зберігати при температурі не вище 25℃ у недоступному для дітей місці, захищеному від світла та джерел тепла.

Рекомендується відкривати ампулу ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій безпосередньо перед використанням, відкриті ампули зберігати у холодильнику та використати протягом наступних 24 годин. Розчин змішаний з іншими лікарськими засобами слід використати у найкоротший термін і не можна зберігати.

Виробник: Фарма Лайн С.р.л., Віа Бертані 2, 20154 Мілан, Італія / Pharma Line S.r.l., Via Bertani 2, 20154 Milan, Italy; тел.: +390376329660.

Уповноважений представник: ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» вул. Перемоги, 9, оф. 20, м. Київ, 03170, Україна, тел.: +38 (044) 422 50 70