Офтальмодек капли глазные 0,2 мг/мл флакон 5 мл, ОЗ ГНЦЛС

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОФТАЛЬМОДЕК

діюча речовина: decamethoxine;

1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг;

допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода очищена.

В

Лікарська форма. Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТX S01А X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних (гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій (ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібних грибів роду Candida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Офтальмодеку резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.

Фармакокінетика.

Не досліджена.

В

Клінічні характеристики.

Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.

Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не досліджена.

Особливості застосування. У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

В

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Для лікування гострого і хронічного кон’юнктивітів, блефарокон’юнктивіту, гонобленореї, хламідіозного ураження кон’юнктиви Офтальмодек закапувати у кон’юнктивальний мішок по 2-3 краплі 4-6 разів на добу до повного одужання.

Для профілактики бленореї у новонароджених в очі закапувати по 2 краплі препарату безпосередньо після народження і через 2 години після пологів.

З профілактичною метою Офтальмодек призначати по 2-3 краплі 4-6 разів на добу за 1 добу до операційного втручання і протягом 3-5 днів після операції.

Контактні лінзи занурити у розчин препарату на 10-15 хвилин, після чого сполоснути у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду.

Діти. Препарат застосовувати новонародженим для профілактики бленореї.

Термін зберігання розчину після розкриття флакону 14 діб.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл або по 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею у пачці.

В

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослiдний завод «ГНЦЛС».

Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)