Феррум Лек таблетки для жевания 100 мг №30, Lek
Код товара
19084
Loading ...
Оплата
Опис
- Наличными при получении
- Картой на сайте
Гарантия
Опис
Сеть аптек «Бажаємо здоров'я» сотрудничает только с проверенными поставщиками. Препараты, поступающие в наши аптеки, проходят все соответствующие этапы реализации лекарственных средств. Больше информации.
Возврат
Опис
Лекарственные препараты и средства, предметы сангигиены и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и структурных подразделений, возврату не подлежат. Больше информации.
Особенности применения
Взрослым
Можно
Детям
С 12 лет
Беременным
По указанию врача
Кормящим
По указанию врача
Диабетикам
С осторожностью
Водителям
Нет данных
Характеристики
Категория
Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
Условия отпуска
Производитель
Страна производства
Способ введения
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
30
Дозировка
100 мг
Температура хранения
до 25°C
Регистрация
UA/0127/02/01
Инструкция для Феррум Лек таблетки для жевания 100 мг №30
Распечатать
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з полімальтозою;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол 6000), аспартам (E 951), есенція шоколадна, тальк, декстрати.
Лекарственная форма
Таблетки жувальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки коричнево-білого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. Код АТХ В03А В05.
Фармакокінетика.
Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційна до дози препарату, що вводиться (чим вища доза, тим менша абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий дефіцит заліза, тим краща всмоктуваність). Найактивніший процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Екскреція заліза, що відбувається при злущуванні епітелію травного тракту і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею, становить лише 1 мг на добу. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Клінічні характеристики.
Показание
Показання.
Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Противопоказания
Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12); стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Взаимодействие
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D3, бромазепамом, магнію аспартатом, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом заліза (ІІІ) гідроксиду.
Під час дослідження in vitro не спостерігалося взаємодії препарату з такими харчовими компонентами, як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс заліза (ІІІ) гідроксиду можна приймати під час або одразу після прийому їжі.
Взаємодію полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного дослідження). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалося. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, потрібного для досягнення ефективності. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Тому препарат можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.
Сумісне застосування препаратів заліза для парентерального введення та препарату Феррум Лек не рекомендується, оскільки таке застосування стримує абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Препарати заліза для парентерального введення можна застосовувати у випадку, коли лікування пероральними препаратами не є прийнятним.
Применение
препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування препаратом.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем та ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Особенности применения
Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20–30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.
Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може призвести до перенасичення залізом.
Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі і не використовується. Тому препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна містить 0,04 хлібної одиниці.
1 таблетка містить 1,5 мг аспартаму (попередник фенілаланіну), що слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам з фенілкетонурією.
Препарати заліза з обережністю застосовувати хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).
При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.
Клінічні дані щодо застосування препарату пацієнтами з печінковою або нирковою недостатністю обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик для цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Дані щодо застосування в І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат у період вагітності.
Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату матиме небажаний вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Відповідні дослідження не проводилися. Малоймовірно, що препарат впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
Способ применения и дозы
Добова доза препарату і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1 таблетку на добу (100 мг заліза).
Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1–3 таблетки на добу (100–300 мг заліза).
Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів під час або одразу після прийому їжі. Препарат Феррум Лек, таблетки жувальні, можна розжовувати або ковтати цілими.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) становить у середньому 3–5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1–2 місяці.
Дети
Препарат застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Феррум Лек, сироп.
Передозировка
На тлі прийому препарату у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (у мишей та щурів LD50 ˃ 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялося.
Побочные реакции
Побічні реакції.
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза. Це не має клінічного значення.
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку травного тракту: дуже часто – зміна кольору калу1; часто – діарея, нудота, диспепсія, печія; нечасто – біль у животі2, блювання3, запор, зміна кольору зубної емалі, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – реакції гіперчутливості шкіри, наприклад, екзантема, висип, кропив’янка, свербіж5,6; частота невідома – анафілактичні реакції.
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини: м’язові спазми 4, міалгія.
1 за результатами мета-аналізу, повідомлення про зміну кольору калу надходили рідко, хоча ця побічна реакція поширена для препаратів заліза.
2 у тому числі біль у животі, диспепсія, дискомфорт у шлунку, здуття живота.
3 у тому числі блювання, зригування.
4 у тому числі м’язові спазми,тремор.
5 у тому числі висипання, макулопапулярний висип, везикулярний висип.
6 частота випадків які повідомлялися після реєстрації препарату на ринку приблизно становить 1/491 пацієнтів ( 95%).
Срок годности
5 років.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у стрипі або блістері; по 3 (10 × 3) стрипи або блістери в картонній коробці.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
вул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
або
Трімліні 2д, 9220 Лендава, Словенія.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Данный сертификат носит информационный характер. Под каждую серию препарата выдается отдельный сертификат, который будет иметь отдельные реквизиты.
Инструкция для Феррум Лек таблетки для жевания 100 мг №30
Распечатать
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Показание
Противопоказания
Взаимодействие
Применение
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Способ применения и дозы
Дети
Передозировка
Побочные реакции
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з полімальтозою;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол 6000), аспартам (E 951), есенція шоколадна, тальк, декстрати.
Лекарственная форма
Таблетки жувальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки коричнево-білого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. Код АТХ В03А В05.
Фармакокінетика.
Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційна до дози препарату, що вводиться (чим вища доза, тим менша абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий дефіцит заліза, тим краща всмоктуваність). Найактивніший процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Екскреція заліза, що відбувається при злущуванні епітелію травного тракту і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею, становить лише 1 мг на добу. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Клінічні характеристики.
Показание
Показання.
Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Противопоказания
Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12); стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Взаимодействие
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D3, бромазепамом, магнію аспартатом, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом заліза (ІІІ) гідроксиду.
Під час дослідження in vitro не спостерігалося взаємодії препарату з такими харчовими компонентами, як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс заліза (ІІІ) гідроксиду можна приймати під час або одразу після прийому їжі.
Взаємодію полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного дослідження). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалося. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, потрібного для досягнення ефективності. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Тому препарат можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.
Сумісне застосування препаратів заліза для парентерального введення та препарату Феррум Лек не рекомендується, оскільки таке застосування стримує абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Препарати заліза для парентерального введення можна застосовувати у випадку, коли лікування пероральними препаратами не є прийнятним.
Применение
препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування препаратом.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем та ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Особенности применения
Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20–30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.
Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може призвести до перенасичення залізом.
Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі і не використовується. Тому препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна містить 0,04 хлібної одиниці.
1 таблетка містить 1,5 мг аспартаму (попередник фенілаланіну), що слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам з фенілкетонурією.
Препарати заліза з обережністю застосовувати хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).
При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.
Клінічні дані щодо застосування препарату пацієнтами з печінковою або нирковою недостатністю обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик для цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Дані щодо застосування в І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат у період вагітності.
Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату матиме небажаний вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Відповідні дослідження не проводилися. Малоймовірно, що препарат впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
Способ применения и дозы
Добова доза препарату і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1 таблетку на добу (100 мг заліза).
Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1–3 таблетки на добу (100–300 мг заліза).
Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів під час або одразу після прийому їжі. Препарат Феррум Лек, таблетки жувальні, можна розжовувати або ковтати цілими.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) становить у середньому 3–5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1–2 місяці.
Дети
Препарат застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Феррум Лек, сироп.
Передозировка
На тлі прийому препарату у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (у мишей та щурів LD50 ˃ 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялося.
Побочные реакции
Побічні реакції.
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза. Це не має клінічного значення.
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку травного тракту: дуже часто – зміна кольору калу1; часто – діарея, нудота, диспепсія, печія; нечасто – біль у животі2, блювання3, запор, зміна кольору зубної емалі, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – реакції гіперчутливості шкіри, наприклад, екзантема, висип, кропив’янка, свербіж5,6; частота невідома – анафілактичні реакції.
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини: м’язові спазми 4, міалгія.
1 за результатами мета-аналізу, повідомлення про зміну кольору калу надходили рідко, хоча ця побічна реакція поширена для препаратів заліза.
2 у тому числі біль у животі, диспепсія, дискомфорт у шлунку, здуття живота.
3 у тому числі блювання, зригування.
4 у тому числі м’язові спазми,тремор.
5 у тому числі висипання, макулопапулярний висип, везикулярний висип.
6 частота випадків які повідомлялися після реєстрації препарату на ринку приблизно становить 1/491 пацієнтів ( 95%).
Срок годности
5 років.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у стрипі або блістері; по 3 (10 × 3) стрипи або блістери в картонній коробці.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
вул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
або
Трімліні 2д, 9220 Лендава, Словенія.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ФЕРРУМ ЛЕК
(FERRUM LEK®)
Склад:діюча речовина: 1 таблетка містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з полімальтозою;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол 6000), аспартам (E 951), есенція шоколадна, тальк, декстрати.
Лікарська форма. Таблетки жувальні.Основні фізико-хімічні властивості: таблетки коричнево-білого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями.
Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. Код АТХ В03А В05.Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат містить залізо у вигляді полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Цей макромолекулярний комплекс стабільний і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів у шлунково-кишковий тракт. Структура препарату схожа з природною сполукою заліза – феритином. Завдяки такій подібності залізо (ІІІ) потрапляє з кишечнику в кров шляхом активної абсорбції. Залізо, що всмокталося, зв’язується з феритином і зберігається в організмі, переважно у печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. Препарат заліза має вигляд полімальтозного комплексу гідроксиду Fe3+. Зовні багатоядерні центри гідроксиду Fe3+ оточуються багатьма нековалентно зв’язаними молекулами полімальтози, утворюючи комплекс з молекулярною масою 50 кДа, який є настільки великим, що його дифузія через мембрани слизової оболонки кишечнику приблизно в 40 разів нижча, ніж у гексагідрату Fe2+. Залізо, що входить до складу полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду, не виявляє прооксидантних властивостей, притаманних простим солям заліза. Сприйнятливість до окислення ліпопротеїнів дуже низької щільності і ліпопротеїнів низької щільності у зв’язку з цим знижується.
Фармакокінетика.
Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційна до дози препарату, що вводиться (чим вища доза, тим менша абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий дефіцит заліза, тим краща всмоктуваність). Найактивніший процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Екскреція заліза, що відбувається при злущуванні епітелію травного тракту і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею, становить лише 1 мг на добу. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Клінічні характеристики.
Показання.Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Протипоказання.Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12); стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D3, бромазепамом, магнію аспартатом, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом заліза (ІІІ) гідроксиду.
Під час дослідження in vitro не спостерігалося взаємодії препарату з такими харчовими компонентами, як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс заліза (ІІІ) гідроксиду можна приймати під час або одразу після прийому їжі.
Взаємодію полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного дослідження). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалося. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, потрібного для досягнення ефективності. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Тому препарат можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.
Сумісне застосування препаратів заліза для парентерального введення та препарату Феррум Лек не рекомендується, оскільки таке застосування стримує абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Препарати заліза для парентерального введення можна застосовувати у випадку, коли лікування пероральними препаратами не є прийнятним.
Застосування препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування препаратом. Особливості застосування.Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20–30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.
Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може призвести до перенасичення залізом.
Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі і не використовується. Тому препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна містить 0,04 хлібної одиниці.
1 таблетка містить 1,5 мг аспартаму (попередник фенілаланіну), що слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам з фенілкетонурією.
Препарати заліза з обережністю застосовувати хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).
При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.
Клінічні дані щодо застосування препарату пацієнтами з печінковою або нирковою недостатністю обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик для цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.Дані щодо застосування в І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат у період вагітності.
Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату матиме небажаний вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем та ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Відповідні дослідження не проводилися. Малоймовірно, що препарат впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.Добова доза препарату і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1 таблетку на добу (100 мг заліза).
Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1–3 таблетки на добу (100–300 мг заліза).
Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів під час або одразу після прийому їжі. Препарат Феррум Лек, таблетки жувальні, можна розжовувати або ковтати цілими.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) становить у середньому 3–5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1–2 місяці.
Діти.Препарат застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Феррум Лек, сироп.
Передозування.На тлі прийому препарату у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (у мишей та щурів LD50 ˃ 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялося.
Побічні реакції.Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза. Це не має клінічного значення.
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку травного тракту: дуже часто – зміна кольору калу1; часто – діарея, нудота, диспепсія, печія; нечасто – біль у животі2, блювання3, запор, зміна кольору зубної емалі, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – реакції гіперчутливості шкіри, наприклад, екзантема, висип, кропив’янка, свербіж5,6; частота невідома – анафілактичні реакції.
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини: м’язові спазми 4, міалгія.
1 за результатами мета-аналізу, повідомлення про зміну кольору калу надходили рідко, хоча ця побічна реакція поширена для препаратів заліза.
2 у тому числі біль у животі, диспепсія, дискомфорт у шлунку, здуття живота.
3 у тому числі блювання, зригування.
4 у тому числі м’язові спазми,тремор.
5 у тому числі висипання, макулопапулярний висип, везикулярний висип.
6 частота випадків які повідомлялися після реєстрації препарату на ринку приблизно становить 1/491 пацієнтів ( 95%).
Термін придатності. 5 років. Умови зберігання.Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у стрипі або блістері; по 3 (10 × 3) стрипи або блістери в картонній коробці. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник.Лек Фармацевтична компанія д. д.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.вул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
або
Трімліні 2д, 9220 Лендава, Словенія.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Город:
Киев
Найдено в 153 аптеках
Аптека №12
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
448,00 ₴
Аптека №9
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
448,00 ₴
Аптека №43
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
448,00 ₴
Аптека №30
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
448,00 ₴
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
448,00 ₴
Аптека №36
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
424,50 ₴
Аптека №26
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
448,00 ₴
Loading ...
Loading ...
Loading ...
Loading ...
Loading ...
Loading ...
Краткое описание
«Феррум Лек 100 мг» – это антианемическое лекарственное средство, содержащее железо в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Такая форма создана для контролируемого всасывания: железо поступает в кровь через активные механизмы в тонком кишечнике, откладывается в виде ферритина (преимущественно в печени), а затем используется для синтеза гемоглобина в костном мозге. Препарат имеет вкусовую эссенцию и форму жевательных таблеток, поэтому его можно разжевывать или глотать целиком.
Кому и когда применяют
Как указывает на «Феррум Лек» инструкция, препарат назначается врачом после подтверждения дефицита железа по результатам лабораторных исследований. Его применяют как для лечения скрытого (латентного) дефицита железа, когда анемия еще не развилась, так и при железодефицитной анемии, когда симптомы дефицита уже клинически выражены. После восстановления уровня гемоглобина средство может использоваться под медицинским наблюдением для пополнения и поддержания запасов железа в организме. Препарат подходит для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, а для детей младшего возраста рекомендована другая форма – сироп, который удобнее дозировать и принимать.
Как действует препарат
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) – это стабильный макромолекулярный комплекс, который не выделяет свободные ионы железа в желудочно-кишечном тракте. Благодаря этому снижается местное раздражение, а всасывание происходит постепенно, контролируемо и пропорционально степени дефицита: чем больше дефицит – тем активнее абсорбция. После попадания в кровь железо связывается с ферритином, откладывается преимущественно в печени и используется для синтеза гемоглобина в эритроцитах.
Невсосавшееся железо выводится с калом; потемнение испражнений является естественным и безопасным признаком приема препарата.
Основные характеристики
- Форма выпуска: жевательные таблетки.
- Действующее вещество: 100 мг железа (III) в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой в 1 таблетке.
- Внешний вид: коричнево-белого цвета с вкраплениями, круглые, плоские, со скошенными краями.
- Фармакотерапевтическая группа: антианемические средства; препараты железа (III) для перорального применения.
- Срок годности: 5 лет.
- Хранение: при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
- Упаковка: по 10 таблеток в стрипе/блистере; в пачке 3 стрипа/блистера (30 таблеток).
- Производитель: Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения.
Для того чтобы приобрести таблетки, необходима консультация врача, поскольку «Феррум Лек» купить можно только по рецепту.
Как принимать «Феррум Лек»
Суточная доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Таблетки можно жевать или глотать целиком, принимая во время или сразу после еды. Суточную дозу допускается принимать однократно или разделить на несколько приемов.
Способ приема таблеток зависит от показаний:
- при латентном дефиците железа без признаков анемии взрослым и подросткам от 12 лет – 1 таблетка в сутки (100 мг железа);
- при железодефицитной анемии – по 1–3 таблетки в сутки (100–300 мг железа).
Курс лечения при анемии длится в среднем 3–5 месяцев – до нормализации уровня гемоглобина, после чего еще несколько недель препарат принимают в дозе, рекомендованной для латентного дефицита, чтобы восстановить запасы железа. Если же анемии нет, а дефицит железа лишь скрытый, терапия обычно продолжается 1–2 месяца.
Для контроля эффективности врач периодически проверяет показатели крови: ожидаемое повышение уровня гемоглобина составляет около 20–30 г/л уже через три недели лечения.
Противопоказания и предупреждения
«Феррум Лек» в таблетках не применяют при повышенной чувствительности к компонентам, а также в случае избытка железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), талассемии, свинцовой или сидероахрестической анемии. Также противопоказаны анемии, не связанные с дефицитом железа, стеноз пищевода, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии и одновременный прием инъекционных форм железа. Средство не назначают детям до 12 лет.
Лечение проводят под контролем врача. Если через три недели уровень гемоглобина не повышается, дозу или схему пересматривают. С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени, почек, сахарном диабете или патологиях ЖКТ. Потемнение кала во время приема является нормальной реакцией и не требует отмены препарата.
Передозировка препаратом
Из-за контролируемого высвобождения и низкой токсичности полимальтозного комплекса клинические признаки интоксикации при передозировке не наблюдались; летальные случаи не описаны. В экспериментальных моделях летальные дозы значительно превышают терапевтические. Если было принято чрезмерное количество таблеток, сообщите врачу и действуйте по его рекомендациям.
Возможные побочные реакции
Для препарата «Феррум Лек» побочные действия чаще всего проявляются в виде потемнения кала – это естественное явление, связанное с выведением железа. Другие нежелательные эффекты обычно касаются пищеварительного тракта и имеют легкий или умеренный характер. Ниже приведены основные проявления по частоте их возникновения:
- часто: изменение цвета кала, тошнота, диарея, диспепсия, изжога;
- нечасто: боль в животе, рвота, запор, потемнение зубной эмали, гастрит, головная боль, высыпания или зуд кожи;
- очень редко или частота неизвестна: аллергические реакции, включая ангионевротический отек или анафилаксию, а также мышечные спазмы или боль в мышцах.
Если побочные проявления выражены или нетипичны, следует проконсультироваться с врачом – специалист скорректирует дозу или схему лечения, чтобы сохранить эффективность и комфорт терапии.
Основные преимущества препарата
По сравнению с классическими солями железа, эта форма имеет ряд важных клинических и практических преимуществ:
- мягкое действие на желудочно-кишечный тракт, без раздражения слизистой и металлического привкуса;
- контролируемое высвобождение железа, что снижает риск передозировки;
- возможность приема во время или сразу после еды без снижения эффективности;
- отсутствие взаимодействия с большинством лекарств и пищевых компонентов;
- удобная жевательная форма, которую легко принимать без воды;
- подходит для длительной терапии дефицита железа у взрослых и детей от 12 лет.
Стоит также отметить, что на «Феррум Лек» отзывы пациентов часто подчеркивают его хорошую переносимость и заметное улучшение самочувствия уже через несколько недель приема. Поэтому препарат является эффективным решением для восстановления уровня железа и профилактики анемии.
Где приобрести и получить проверенную информацию
Приобрести «Феррум Лек таблетки для жевания 100 мг №30» можно на сайте сети аптек «Бажаємо здоров’я» – apteka.net.ua. Здесь представлена актуальная на «Феррум Лек» цена и другая важная информация о препарате.
Помните, что самолечение опасно для вашего здоровья.
FAQ – распространенные вопросы
Q: Можно ли принимать «Феррум Лек» во время еды?
A: Да, препарат разрешено принимать во время или сразу после еды; это не снижает эффективность.
Q: Обязательно ли жевать таблетки «Феррум Лек»?
A: Нет. Таблетку можно жевать или глотать целиком – как удобно.
Q: Сколько длится лечение?
A: При анемии – в среднем 3–5 месяцев до нормализации гемоглобина, затем несколько недель для пополнения запасов; при латентном дефиците – 1–2 месяца.
Q: Можно ли сочетать «Феррум Лек» с другими витаминами или препаратами железа?
A: Нет, не рекомендуется одновременно принимать несколько средств, содержащих железо, чтобы избежать передозировки. При необходимости сочетания с другими витаминно-минеральными комплексами следует проконсультироваться с врачом.
Q: Безопасно ли принимать «Феррум Лек» при беременности и ГВ?
A: Данные не указывают на нежелательное влияние в I триместре; применение во время беременности/грудного вскармливания возможно после консультации с врачом и оценки польза/риск.
Редакционная группа
Створено
22.09.2020
Оновлено
09.11.2025
Проверено
Отказ от ответственности
Информация размещенная на сайте https://apteka.net.ua/ru носит, исключительно, информационный характер. Администрация сайта https://apteka.net.ua/ru не несет ответственности за возможные негативные последствия, которые могут возникнуть в результате ознакомления пользователя с информацией размещенной на сайте.
Услуги, продукты, информация и другие материалы на официальном сайте сети аптек «Бажаємо здоров’я» и на официальных страницах в социальных сетях размещены, исключительно, в информационных целях и не должны восприниматься как альтернатива консультации врача. Сеть аптек «Бажаємо здоров’я» не несет ответственности за какие-либо выводы, которые были установлены и приняты во внимание читателем самостоятельно на основании размещенной информации.
Установление диагноза и выбор методики лечения осуществляется только профильным врачом. Обязательно перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Помните, самолечение может нанести вред вашему здоровью!