Тест-экспресс слюны Testsealabs для определения антигена коронавируса COVID-19 1 шт, Hangzhou testsea biotechnology

Экспресс-тест слюны на антиген вируса COVID-19 Тест для самоконтроля TESTSEALABS®

Экспресс-тест слюны на антиген вируса COVID-19 – качественный иммуноанализ на основе хроматографической иммунологической реакции на мембране для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны.

Особенности и преимущества

• Общая специфичность составляет 99,7%
• Общая чувствительность к антигену вируса COVID-19 составляет 94,0 %.
• Выявляет штаммы-мутанты, в том числе "Омикрон" – подтверждено производителем отдельным документом.
• Использовать просто: подержать ручку под языком в течение 2 минут, подождать после этого 15 минут на результат (подробнее в инструкции)
• Тестирование в удобное время и в удобном месте
• Используется по первым симптомам

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест предназначен для самоконтроля.

Тестирование можно проводить в любое время и подходит лицам, имеющим или не имеющим симптомы заболевания. Детям и людям с нарушениями координации движений рекомендована помощь взрослых.

Принцип действия

Если образец слюны содержит антиген вируса COVID-19, в зоне линии тестирования появится цветная линия, указывающая на положительный результат – пациент, больной COVID-19. Если образец не содержит антигена вируса COVID-19, в этой зоне не появится цветная линия, что свидетельствует об отрицательном результате. В качестве внутреннего контроля в зоне контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что объема образца достаточно и произошло его поглощение мембраной.

МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

• Только для диагностики in vitro.
• Не использовать после истечения срока годности.
• Не использовать тест при повреждении целостности упаковки.
• Экспресс тест должен быть использован в течение 30 мин (min) после открытия упаковки из фольги.
• Во время проведения и в месте проведения испытаний не рекомендуется еда, напитки и курить (в том числе электронные сигареты).
• Со всеми образцами необходимо обращаться как с содержащими инфекционные агенты. Соблюдать установленные меры предосторожности по микробиологической опасности при выполнении всех процедур, а также осуществлять надлежащую утилизацию в соответствии с местными нормами.
• Прежде чем начинать тест, необходимо тщательно ознакомиться с инструкциями по тестированию и интерпретации результатов. Для выполнения теста критичным является забор образцов. Несоблюдение указанных процедур может привести к неточным результатам.
• Используйте одноразовые перчатки при работе с образцами.
• При заборе образца посторонним лицом следует использовать средства индивидуальной защиты, такие как одноразовые перчатки, защитная маска и защитные очки.
• Следует обратить внимание на то, что нарушение условий хранения (от +4 °C до +30 °C) и параметров окружающей среды во время тестирования, а именно чрезмерная влажность (более 90 %) и отклонение от рекомендуемой температуры (ниже +15 ° C и выше +30 °C) могут негативно влиять на результаты анализа.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Тест следует хранить упакованным в оригинальной герметичной упаковке, при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +4 до +30 °C). Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен оставаться в герметичной упаковке до его использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать экспресс тест по истечении срока годности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед проведением испытания не следует употреблять пищу, напитки и курить (в том числе электронные сигареты) не менее 30 мин (min).

Перед проведением анализа следует положить герметичную упаковку с тест-ручкой для экспресс-теста при комнатной температуре на тстолько времени, чтобы её температура стала соответствовать комнатной (от +15 °C до +30 °C).

Последовательность тестирования:

1. Откройте пакет из фольги и положите тест-ручку на чистую и ровную поверхность. Тест-ручка должна быть использована в течение 30 мин после открытия.

2. Снимите крышку с тест-ручки и пропитайте ватный конец тест-ручки слюной. Для этого положите конец тест-ручки с ватной сердцевиной в рот прямо под язык. Язык следует держать на ватной части тест-ручки; язык не следует сворачивать. Ватный конец тест-ручки должен быть погружен в слюну на 2 мин (min) или до тех пор, пока в смотровом окне тест-ручки не появится жидкость.

3. Через 2 мин (min) или после появления в смотровом окне кассеты жидкости, извлеките тест-ручку изо рта, закройте крышку и положите на чистую и ровную поверхность.

4. Запустите таймер. Проверьте результат через 15 мин.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Появляются две цветные линии – положительный. Одна цветная линия всегда должна отображаться в области контрольной линии (C), а другая – в области линии тестирования (Т).

При получении положительного результата следует как можно скорее обратиться к врачу для получения помощи или инструкций о дальнейших действиях.

ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность окраски в зоне линии тестирования (Т) может варьироваться в зависимости от концентрации антигена вируса SARS-CoV-2, присутствующих в образце. Соответственно, любой цветовой оттенок в зоне линии тестирования следует считать положительным.

Одна цветная линия появляется в области контрольной линии (C) – отрицательный. В области тестовой линии (Т) видимая цветная линия не появляется.

В случае получения отрицательного результата, но при наличии типичных симптомов заболевания COVID-19, следует как можно скорее обратиться к врачу для получения помощи или инструкций о дальнейших действиях.

Контрольная линия не появляется – недействительный тест. Недостаточный объем испытуемого образца или неверно выполненные действия при проведении процедуры тестирования являются наиболее возможными последствиями отсутствия контрольной линии. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и повторить испытания с новым тестом.

Если проблема не исчезнет, ​​следует немедленно прекратить использование теста и обратиться к местному дистрибьютору.

НА ОСНОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА, НЕ ПРИНИМАТЬ НИКАКИХ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧЕМ!

Комплектация

Тест-ручка в герметичной упаковке

Инструкция по использованию