ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

БРОНХОСТОП® ПАСТИЛКИ

Склад:

1 пастилка містить:

діюча речовина: екстракт тим’яну трави сухого (Thymi herba) (7-13:1) (екстрагент: вода) 59,5 мг;

допоміжні речовини: акація; мальтодекстрин; фруктоза; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); кислота лимонна безводна; сахарин натрію; ароматизатор аронії; ягідний ароматизатор; олія мінеральна; віск білий; вода очищена.

Лікарська форма. Пастилки.

Основні фізико-хімічні властивості: пастилки шестикутної форми, темно-коричневого кольору з фруктовим смаком.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані препарати, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань.

Код АТХ R05С A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Традиційний рослинний медичний препарат, що застосовується як відхаркувальний засіб у разі кашлю, пов’язаного із застудою, переважно при довготривалій терапії. Ефірні масла та флавоноїди трави тим’яну (чебрецю) чинять бронхолітичну, секретолітичну та антибактеріальну дію, таким чином сприяють швидкому розчиненню мокротиння, що накопичилось у дихальних шляхах, зменшують кашель, полегшують дихання, а також впливають на збудника інфекції.

Спеціальна рецептура допоміжної речовини – натуральна основа (камедь з африканської акації) – сприяє повільному вивільненню діючої речовини, що зумовлює поступове зупинення виділення секрету слизовими оболонками, завдяки чому зменшується подразнення слизових оболонок, активізується слинотік і таким чином слизова оболонка зволожується, тим самим додатково полегшується подразнення від кашлю і зупиняється кашель. Швидко і протягом тривалого часу захищає рецептори слизової оболонки дихальних шляхів від подразнення.

Фармакокінетика.

Флавоноїди трави тим’яну (апігенін, лютеолін) розщеплюються кишковою мікрофлорою і добре всмоктуються. Виводяться з організму переважно із сечею у незміненому вигляді або у вигляді метаболітів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим виділенням густого мокротиння, полегшення сухого кашлю та пом’якшення подразнення слизової оболонки рота та глотки.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітних (Lamiaceae), а також чутливі до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція);

- діти, які мають в анамнезі життя гострий стенозуючий ларинготрахеїт;

- астма.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводились.

Особливості застосування.

Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Містить фруктозу та сорбіт, тому якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

1 пастилка відповідає приблизно 0,1 вуглеводній одиниці. Це слід враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Через ризик випадкового ковтання цілої пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не встановлена.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування (застосовувати до повного розсмоктування у ротовій порожнині).

Застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1-2 пастилки кожні 3-4 години (4-6 разів на добу). Дітям віком від 6 до 12 років – по 1 пастилці тричі на день.

Якщо симптоми погіршуються або очікуваного ефекту не досягнуто протягом 5 днів, слід одразу звернутися до лікаря.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 6 років.

Передозування.

Відсутні відомості щодо випадків передозування.

При випадковому передозуванні слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

Для препаратів, які містять тим’ян, спостерігалися реакції підвищеної чутливості, включаючи випадок анафілактичного шоку і набряку Квінке. Можливі задишка, висипання, кропив’янка, шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 пастилок у блістері, по 2 блістери з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Квізда Фарма ГмбХ/Kwizda Pharma GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія/Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.