ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

БРОНХОСТОП® ПАСТИЛКИ

1 пастилка містить:

діюча речовина: екстракт тим’яну трави сухого(Thymi herba) (7-13:1) (екстрагент: вода) 59,5 мг;

допоміжні речовини: акація; мальтодекстрин; фруктоза; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); кислота лимонна безводна; сахарин натрію; ароматизатор аронії; ягідний ароматизатор; олія мінеральна; віск білий; вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості: пастилки шестикутної форми, темно-коричневого кольору з фруктовим смаком.

Комбіновані препарати, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань.

Код АТХ R05С A.

Фармакодинаміка.

Традиційний рослинний медичний препарат, що застосовується як відхаркувальний засіб у разі кашлю, пов’язаного із застудою, переважно при довготривалій терапії. Ефірні масла та флавоноїди трави тим’яну (чебрецю) чинять бронхолітичну, секретолітичну та антибактеріальну дію, таким чином сприяють швидкому розчиненню мокротиння, що накопичилось у дихальних шляхах, зменшують кашель, полегшують дихання, а також впливають на збудника інфекції.

Спеціальна рецептура допоміжної речовини – натуральна основа (камедь з африканської акації) – сприяє повільному вивільненню діючої речовини, що зумовлює поступове зупинення виділення секрету слизовими оболонками, завдяки чому зменшується подразнення слизових оболонок, активізується слинотік і таким чином слизова оболонка зволожується, тим самим додатково полегшується подразнення від кашлю і зупиняється кашель. Швидко і протягом тривалого часу захищає рецептори слизової оболонки дихальних шляхів від подразнення.

Фармакокінетика.

Флавоноїди трави тим’яну (апігенін, лютеолін) розщеплюються кишковою мікрофлорою і добре всмоктуються. Виводяться з організму переважно із сечею у незміненому вигляді або у вигляді метаболітів.

Клінічні характеристики.

Симптоматичне лікування запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим виділенням густого мокротиння, полегшення сухого кашлю та пом’якшення подразнення слизової оболонки рота та глотки.

- Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітних (Lamiaceae), а також чутливі до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція);

- діти, які мають в анамнезі життя гострий стенозуючий ларинготрахеїт;

- астма.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводились.

Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Містить фруктозу та сорбіт, тому якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

1 пастилка відповідає приблизно 0,1 вуглеводній одиниці. Це слід враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Через ризик випадкового ковтання цілої пастилки не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

Не встановлена.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування (застосовувати до повного розсмоктування у ротовій порожнині).

Застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1-2 пастилки кожні 3-4 години (4-6 разів на добу). Дітям віком від 6 до 12 років – по 1 пастилці тричі на день.

Якщо симптоми погіршуються або очікуваного ефекту не досягнуто протягом 5 днів, слід одразу звернутися до лікаря.

Застосовувати дітям віком від 6 років.

Передозування.

Відсутні відомості щодо випадків передозування.

При випадковому передозуванні слід звернутися до лікаря.

Для препаратів, які містять тим’ян, спостерігалися реакції підвищеної чутливості, включаючи випадок анафілактичного шоку і набряку Квінке. Можливі задишка, висипання, кропив’янка, шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 пастилок у блістері, по 2 блістери з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Без рецепта.

Квізда Фарма ГмбХ/Kwizda Pharma GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія/Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.