Дуспаталин Ретард 200 капсулы пролонгированого действия 200 мг №30, Mylan Lab.
Код товара
589280
Оплата
Опис
- Наличными при получении
- Картой на сайте
Гарантия
Опис
Сеть аптек «Бажаємо здоров'я» сотрудничает только с проверенными поставщиками. Препараты, поступающие в наши аптеки, проходят все соответствующие этапы реализации лекарственных средств. Больше информации.
Возврат
Опис
Лекарственные препараты и средства, предметы сангигиены и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и структурных подразделений, возврату не подлежат. Больше информации.
Характеристики
Категория
Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
Условия отпуска
Производитель
Страна производства
Способ введения
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
30
Дозировка
200 мг
Код АТС
Температура хранения
до 25°C
Регистрация
UA/8813/02/01
Инструкция для Дуспаталин Ретард 200 капсулы пролонгированого действия 200 мг №30
Распечатать
Состав
діюча речовина: мебеверину гідрохлорид;
1 капсула містить мебеверину гідрохлориду 200 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія, гліцерол триацетат;
тверда желатинова капсула (розмір № 1): титану діоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсули пролонгованої дії, тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозорі білі тверді желатинові капсули розміром № 1 з відповідним маркуванням 245, що містять гранулят від білого до майже білого кольору.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни. Мебеверин. Код АТХ А0ЗА А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Механизм действия
та фармакодинамічні ефекти.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірковою дією на гладкі м’язи травного тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.
Клінічна ефективність та безпека.
Клінічна ефективність та безпека застосування різних лікарських форм мебеверину були вивчені у понад 1500 пацієнтів. Значне послаблення переважних симптомів синдрому подразненого кишечника (таких як біль у животі, особливості випорожнення) зазвичай спостерігалися у референтних та контрольованих за основними значеннями клінічних дослідженнях.
Усі лікарські форми мебеверину були загалом безпечними та добре переносилися при рекомендованому режимі дозування.
Дети
Клінічні дослідження застосування таблеток або капсул проводилися тільки за участю дорослих. Дані клінічної ефективності та безпеки, отримані з клінічних досліджень, а також з постмаркетингового досвіду застосування суспензії мебеверину памоату пацієнтам віком від 3 років, продемонстрували, що мебеверин є ефективним та безпечним лікарським засобом, який добре переноситься.
Клінічні дослідження суспензії мебеверину показали, що препарат є ефективним для послаблення симптомів синдрому подразненого кишечника у дітей. Подальші відкриті контрольовані за основними значеннями дослідження суспензії мебеверину підтвердили ефективність препарату.
Режим дозування лікарського засобу у формі таблеток або капсул визначено на основі безпеки та переносимості мебеверину.
Фармакокінетика.
Абсорбція.
Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.
Розподіл.
При багаторазовому застосуванні препарату Дуспаталін® Ретард 200 ніякої значної кумуляції не виникає.
Біотрансформація.
Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані – 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax для ДМКК становила 804 нг/мл, а tmax – близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97 %.
Виведення.
Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками частково у вигляді відповідної карбоксильної кислоти (КК) та частково у вигляді деметилкарбоксильної кислоти (ДМКК).
Діти.
Фармакокінетичні дослідження за участю дітей не проводилися.
Діти.
Не слід застосовувати Дуспаталін® Ретард 200 дітям віком до 3 років через відсутність клінічних даних щодо цієї вікової категорії. Не слід застосовувати Дуспаталін® Ретард 200, капсули 200 мг, дітям віком від 3 до 10 років через високий вміст діючої речовини.
Показание
Показання
Дорослі та діти віком від 10 років:
симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечника і відчуття дискомфорту у ділянці кишечника при синдромі подразненого кишечника;
лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного ґенезу, спричинених органічними захворюваннями.
Противопоказания
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, зазначених у розділі «Склад».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Дослідження взаємодії не проводились, за винятком взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії препарату Дуспаталін® Ретард 200 та етанолу.
Особенности по применения
Немає.
Применение в период беременности или кормления грудью
Вагітність
Існують тільки дуже обмежені дані щодо застосування мебеверину вагітним. Дослідження репродуктивної токсичності, що проводились на тваринах, є недостатніми. Дуспаталін® Ретард 200 не рекомендується застосовувати протягом вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Дуспаталін® Ретард 200 не слід застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність немає, однак дані доступних досліджень на тваринах не свідчать про шкідливий вплив препарату Дуспаталін® Ретард 200.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив мебеверину на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями.
Способ применения и дозы
Для перорального застосування.
Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв’язку з тим, що покриття капсули призначене для забезпечення механізму пролонгованого вивільнення.
Дорослим та дітям віком від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Продолжительность применения
не обмежена. Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущена(-і) доза(-и) не слід приймати додатково до регулярної дози.
Спеціальні популяції.
Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не вважається необхідною.
Передозировка
Симптоми. Теоретично у разі передозування можливе збудження центральної нервової системи. У випадках передозування симптоми були відсутніми або легкими і, як правило, швидко минали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження.
Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації численними препаратами, яку діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.
Побочные реакции
Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового застосування. Частоту за наявними даними точно визначити не можна.
Алергічні реакції спостерігалися переважно, але не виключно, з боку шкіри.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини:
кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висипання.
Порушення з боку імунної системи:
гіперчутливість (анафілактичні реакції).
Срок годности
3 роки.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не зберігати при температурі нижче 5 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці або по 15 капсул у блістері, по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Майлан Лабораторіз САС/Mylan Laboratories SAS.
Адрес
Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція/Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Данный сертификат носит информационный характер. Под каждую серию препарата выдается отдельный сертификат, который будет иметь отдельные реквизиты.
Инструкция для Дуспаталин Ретард 200 капсулы пролонгированого действия 200 мг №30
Распечатать
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Механизм действия
Дети
Показание
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Особенности по применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Способ применения и дозы
Продолжительность применения
Передозировка
Побочные реакции
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Адрес
Состав
діюча речовина: мебеверину гідрохлорид;
1 капсула містить мебеверину гідрохлориду 200 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія, гліцерол триацетат;
тверда желатинова капсула (розмір № 1): титану діоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсули пролонгованої дії, тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозорі білі тверді желатинові капсули розміром № 1 з відповідним маркуванням 245, що містять гранулят від білого до майже білого кольору.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни. Мебеверин. Код АТХ А0ЗА А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка.
Механизм действия
та фармакодинамічні ефекти.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірковою дією на гладкі м’язи травного тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.
Клінічна ефективність та безпека.
Клінічна ефективність та безпека застосування різних лікарських форм мебеверину були вивчені у понад 1500 пацієнтів. Значне послаблення переважних симптомів синдрому подразненого кишечника (таких як біль у животі, особливості випорожнення) зазвичай спостерігалися у референтних та контрольованих за основними значеннями клінічних дослідженнях.
Усі лікарські форми мебеверину були загалом безпечними та добре переносилися при рекомендованому режимі дозування.
Дети
Клінічні дослідження застосування таблеток або капсул проводилися тільки за участю дорослих. Дані клінічної ефективності та безпеки, отримані з клінічних досліджень, а також з постмаркетингового досвіду застосування суспензії мебеверину памоату пацієнтам віком від 3 років, продемонстрували, що мебеверин є ефективним та безпечним лікарським засобом, який добре переноситься.
Клінічні дослідження суспензії мебеверину показали, що препарат є ефективним для послаблення симптомів синдрому подразненого кишечника у дітей. Подальші відкриті контрольовані за основними значеннями дослідження суспензії мебеверину підтвердили ефективність препарату.
Режим дозування лікарського засобу у формі таблеток або капсул визначено на основі безпеки та переносимості мебеверину.
Фармакокінетика.
Абсорбція.
Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.
Розподіл.
При багаторазовому застосуванні препарату Дуспаталін® Ретард 200 ніякої значної кумуляції не виникає.
Біотрансформація.
Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані – 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax для ДМКК становила 804 нг/мл, а tmax – близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97 %.
Виведення.
Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками частково у вигляді відповідної карбоксильної кислоти (КК) та частково у вигляді деметилкарбоксильної кислоти (ДМКК).
Діти.
Фармакокінетичні дослідження за участю дітей не проводилися.
Діти.
Не слід застосовувати Дуспаталін® Ретард 200 дітям віком до 3 років через відсутність клінічних даних щодо цієї вікової категорії. Не слід застосовувати Дуспаталін® Ретард 200, капсули 200 мг, дітям віком від 3 до 10 років через високий вміст діючої речовини.
Показание
Показання
Дорослі та діти віком від 10 років:
симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечника і відчуття дискомфорту у ділянці кишечника при синдромі подразненого кишечника;
лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного ґенезу, спричинених органічними захворюваннями.
Противопоказания
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, зазначених у розділі «Склад».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Дослідження взаємодії не проводились, за винятком взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії препарату Дуспаталін® Ретард 200 та етанолу.
Особенности по применения
Немає.
Применение в период беременности или кормления грудью
Вагітність
Існують тільки дуже обмежені дані щодо застосування мебеверину вагітним. Дослідження репродуктивної токсичності, що проводились на тваринах, є недостатніми. Дуспаталін® Ретард 200 не рекомендується застосовувати протягом вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Дуспаталін® Ретард 200 не слід застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність немає, однак дані доступних досліджень на тваринах не свідчать про шкідливий вплив препарату Дуспаталін® Ретард 200.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив мебеверину на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями.
Способ применения и дозы
Для перорального застосування.
Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв’язку з тим, що покриття капсули призначене для забезпечення механізму пролонгованого вивільнення.
Дорослим та дітям віком від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Продолжительность применения
не обмежена. Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущена(-і) доза(-и) не слід приймати додатково до регулярної дози.
Спеціальні популяції.
Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не вважається необхідною.
Передозировка
Симптоми. Теоретично у разі передозування можливе збудження центральної нервової системи. У випадках передозування симптоми були відсутніми або легкими і, як правило, швидко минали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження.
Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації численними препаратами, яку діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.
Побочные реакции
Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового застосування. Частоту за наявними даними точно визначити не можна.
Алергічні реакції спостерігалися переважно, але не виключно, з боку шкіри.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини:
кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висипання.
Порушення з боку імунної системи:
гіперчутливість (анафілактичні реакції).
Срок годности
3 роки.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не зберігати при температурі нижче 5 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці або по 15 капсул у блістері, по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Майлан Лабораторіз САС/Mylan Laboratories SAS.
Адрес
Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція/Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.
Дуспаталін ретард 200 капсули прол./д., тв. по 200 мг №30 (15х2)
Складдіюча речовина: мебеверину гідрохлорид;
1 капсула містить мебеверину гідрохлориду 200 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, гіпромелоза, поліакрилатна дисперсія, гліцерол триацетат;
тверда желатинова капсула (розмір № 1): титану діоксид (Е 171), желатин.
Лікарська формаКапсули пролонгованої дії, тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозорі білі тверді желатинові капсули розміром № 1 з відповідним маркуванням 245, що містять гранулят від білого до майже білого кольору.
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни. Мебеверин. Код АТХ А0ЗА А04.
Фармакологічні властивостіФармакодинаміка.
Механізм дії та фармакодинамічні ефекти.Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірковою дією на гладкі м’язи травного тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.
Клінічна ефективність та безпека.
Клінічна ефективність та безпека застосування різних лікарських форм мебеверину були вивчені у понад 1500 пацієнтів. Значне послаблення переважних симптомів синдрому подразненого кишечника (таких як біль у животі, особливості випорожнення) зазвичай спостерігалися у референтних та контрольованих за основними значеннями клінічних дослідженнях.
Усі лікарські форми мебеверину були загалом безпечними та добре переносилися при рекомендованому режимі дозування.
Діти.Клінічні дослідження застосування таблеток або капсул проводилися тільки за участю дорослих. Дані клінічної ефективності та безпеки, отримані з клінічних досліджень, а також з постмаркетингового досвіду застосування суспензії мебеверину памоату пацієнтам віком від 3 років, продемонстрували, що мебеверин є ефективним та безпечним лікарським засобом, який добре переноситься.
Клінічні дослідження суспензії мебеверину показали, що препарат є ефективним для послаблення симптомів синдрому подразненого кишечника у дітей. Подальші відкриті контрольовані за основними значеннями дослідження суспензії мебеверину підтвердили ефективність препарату.
Режим дозування лікарського засобу у формі таблеток або капсул визначено на основі безпеки та переносимості мебеверину.
Фармакокінетика.
Абсорбція.
Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день.
Розподіл.
При багаторазовому застосуванні препарату Дуспаталін® Ретард 200 ніякої значної кумуляції не виникає.
Біотрансформація.
Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані – 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax для ДМКК становила 804 нг/мл, а tmax – близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97 %.
Виведення.
Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками частково у вигляді відповідної карбоксильної кислоти (КК) та частково у вигляді деметилкарбоксильної кислоти (ДМКК).
Діти.
Фармакокінетичні дослідження за участю дітей не проводилися.
ПоказанняДорослі та діти віком від 10 років:
симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечника і відчуття дискомфорту у ділянці кишечника при синдромі подразненого кишечника;
лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного ґенезу, спричинених органічними захворюваннями.
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, зазначених у розділі «Склад».
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодіїДослідження взаємодії не проводились, за винятком взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії препарату Дуспаталін® Ретард 200 та етанолу.
Особливості щодо застосуванняНемає.
Застосування у період вагітності або годування груддю.Вагітність
Існують тільки дуже обмежені дані щодо застосування мебеверину вагітним. Дослідження репродуктивної токсичності, що проводились на тваринах, є недостатніми. Дуспаталін® Ретард 200 не рекомендується застосовувати протягом вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Дуспаталін® Ретард 200 не слід застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність немає, однак дані доступних досліджень на тваринах не свідчать про шкідливий вплив препарату Дуспаталін® Ретард 200.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив мебеверину на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями.
Спосіб застосування та дозиДля перорального застосування.
Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв’язку з тим, що покриття капсули призначене для забезпечення механізму пролонгованого вивільнення.
Дорослим та дітям віком від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Тривалість застосування не обмежена. Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущена(-і) доза(-и) не слід приймати додатково до регулярної дози.Спеціальні популяції.
Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не вважається необхідною.
Діти.
Не слід застосовувати Дуспаталін® Ретард 200 дітям віком до 3 років через відсутність клінічних даних щодо цієї вікової категорії. Не слід застосовувати Дуспаталін® Ретард 200, капсули 200 мг, дітям віком від 3 до 10 років через високий вміст діючої речовини.
ПередозуванняСимптоми. Теоретично у разі передозування можливе збудження центральної нервової системи. У випадках передозування симптоми були відсутніми або легкими і, як правило, швидко минали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження.
Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації численними препаратами, яку діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.
Побічні ефектиПовідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового застосування. Частоту за наявними даними точно визначити не можна.
Алергічні реакції спостерігалися переважно, але не виключно, з боку шкіри.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини:
кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висипання.
Порушення з боку імунної системи:
гіперчутливість (анафілактичні реакції).
Термін придатності3 роки.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не зберігати при температурі нижче 5 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
УпаковкаПо 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці або по 15 капсул у блістері, по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпускуЗа рецептом.
ВиробникМайлан Лабораторіз САС/Mylan Laboratories SAS.
АдресаРут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція/Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Город:
Киев
Найдено в 195 аптеках
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
452,50 ₴
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
447,50 ₴
Аптека №198
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
452,50 ₴
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
447,50 ₴
Режим работы:
07:30 - 20:30
Цена:
447,50 ₴
Аптека №31
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
447,50 ₴
Аптека №40
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
447,50 ₴
Режим работы:
08:00 - 21:00
Цена:
447,50 ₴
0
товарів знайдено:
«Дюспаталин» – это препарат пролонгированного действия на основе мебеверина, созданный для устранения абдоминальной боли и спазмов в желудочно-кишечном тракте, связанных с синдромом раздражённого кишечника и другими функциональными расстройствами кишечника. Препарат действует избирательно на гладкие мышцы пищеварительного тракта, устраняя спазмы без угнетения нормальной работы кишечника.
Благодаря пролонгированной формуле достаточно лишь двух приёмов в день для длительного облегчения. Важное преимущество препарата – отсутствие типичных антихолинергических побочных эффектов, поскольку его действие не связано с автономной нервной системой.
Что лечит «Дюспаталин 200 мг»
На «Дюспаталин» показания к применению включают симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и ощущения дискомфорта в области кишечника при синдроме раздражённого кишечника, а также лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями. Подходит «Дюспаталин» детям от 10 лет и взрослым.
Как действует препарат
Основное действие препарата заключается в миотропном спазмолитическом эффекте – он непосредственно расслабляет гладкие мышцы стенок кишечника, устраняя болезненные спазмы и восстанавливая комфорт в брюшной полости. В отличие от многих других спазмолитиков, мебеверин действует избирательно именно на пищеварительный тракт, не влияя на другие органы и системы.
Это означает отсутствие таких неприятных побочных эффектов, как сухость во рту, нарушения зрения или затруднённое мочеиспускание, которые часто сопровождают антихолинергические препараты. Благодаря пролонгированному высвобождению активного вещества из капсулы препарат обеспечивает равномерное действие в течение дня, поддерживая стабильный уровень в крови и длительное облегчение симптомов.
Мебеверин быстро и полностью абсорбируется, полностью метаболизируется в организме, а его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.
Основные характеристики препарата
- Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид в дозировке 200 мг на одну капсулу.
- Фармакотерапевтическая группа: синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины.
- Форма выпуска: твёрдые желатиновые капсулы пролонгированного действия размером №1.
- Внешний вид: непрозрачные белые капсулы с маркировкой 245, содержащие гранулят от белого до почти белого цвета.
- Количество в упаковке: 30 капсул (3 блистера по 10 капсул).
- Условия хранения: в оригинальной упаковке при температуре от 5 до 25 °С, в недоступном для детей месте.
- Срок годности: 3 года.
- Производитель: Майлан Лабораториз САС, Франция.
В аптеках купить «Дюспаталин» можно по рецепту врача.
Как принимать «Дюспаталин» в капсулах
Стандартная для препарата «Дюспаталин» дозировка составляет 1 капсулу дважды в день (для взрослых и детей от 10 лет). Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не раскрывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Время приёма не зависит от еды, поэтому «Дюспаталин Ретард можно принимать в удобный для вас момент.
Длительность применения не ограничена и определяется врачом в зависимости от течения заболевания и индивидуального ответа на лечение. Если вы пропустили одну или несколько доз, просто примите следующую дозу по графику – не нужно удваивать количество капсул, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Для пациентов пожилого возраста, а также для людей с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы обычно не требуется. Однако перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания.
Противопоказания и предостережения
На препарат «Дюспаталин» противопоказания включают повышенную чувствительность или аллергические реакции на мебеверин или любые вспомогательные компоненты капсулы. Также он запрещён детям до 3 лет из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения, а детям от 3 до 10 лет в форме капсул 200 мг из-за высокого содержания действующего вещества.
«Дюспаталин® Ретард 200» не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью в связи с ограниченными клиническими данными о безопасности применения в эти периоды.
Препарат не взаимодействует с алкоголем, однако во время лечения рекомендуется избегать употребления спиртных напитков.
Передозировка препаратом
В теории при передозировке возможно возбуждение центральной нервной системы. На практике зарегистрированные случаи передозировки сопровождались отсутствующими или лёгкими симптомами, которые обычно быстро проходили. Симптомы, которые наблюдались, имели неврологический или сердечно-сосудистый характер.
Как указывает на таблетки «Дюспаталин» инструкция, специфического антидота не существует, поэтому лечение является симптоматическим. Промывание желудка рекомендуется только в случаях комбинированной интоксикации несколькими препаратами, диагностированной в течение первого часа после приёма. В случае подозрения на передозировку немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Возможные побочные реакции
Хотя препарат в целом хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях возможны на «Дюспаталин» побочные эффекты. Чаще всего сообщается об аллергических проявлениях, которые преимущественно касаются кожи и подкожной клетчатки. К таким реакциям относятся крапивница, ангионевротический отёк, отёк лица и различные кожные высыпания. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.
Если вы заметили любые необычные симптомы после приёма препарата, особенно если они усиливаются или не исчезают в течение нескольких дней, обязательно обратитесь к врачу.
Ключевые преимущества препарата
Препарат имеет ряд важных преимуществ, которые делают его оптимальным выбором для лечения функциональных расстройств кишечника:
- избирательное действие на гладкие мышцы пищеварительного тракта без влияния на другие органы и системы;
- отсутствие типичных антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту или нарушения зрения;
- пролонгированная формула, которая обеспечивает длительное действие и позволяет принимать препарат лишь дважды в день;
- не угнетает нормальную моторику кишечника, действуя исключительно на патологические спазмы;
- быстрое всасывание и эффективный метаболизм с полным выведением метаболитов из организма;
- подтверждённая клиническая эффективность более чем у 1500 пациентов в ходе клинических исследований;
- возможность длительного применения без ограничений по времени при хронических состояниях;
- не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Это делает препарат надёжным и безопасным решением как для симптоматического лечения острых состояний, так и для поддерживающей терапии при хроническом синдроме раздражённого кишечника, а также формирует положительные на «Дюспаталин» отзывы пациентов, отражающие субъективный опыт применения препарата.
Где безопасно приобрести препарат
Оформить заказ удобно на сайте сети аптек «Бажаємо здоров'я» – apteka.net.ua. Здесь доступна вся инструкция о препарате, информация о наличии препарата, условиях отпуска и актуальная на «Дюспаталин» цена.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом – самолечение может представлять серьёзную угрозу для вашего здоровья и привести к осложнениям основного заболевания.
FAQ – ответы на распространённые вопросы
Q: Можно ли сочетать лекарство «Дюспаталин» с другими препаратами для пищеварения?
A: Препарат не имеет значимых лекарственных взаимодействий, однако обо всех препаратах, которые вы принимаете, следует сообщить врачу.
Q: Что делать, если случайно сочетали препарат с алкоголем?
A: Поскольку «Дюспаталин» и алкоголь не имеют прямого лекарственного взаимодействия, серьёзных последствий не ожидается, однако алкоголь может снизить эффективность лечения и усилить дискомфорт в животе.
Q: Через сколько времени после приёма начинает действовать препарат?
A: Препарат действует постепенно. Благодаря пролонгированной форме высвобождения мебеверина терапевтический эффект поддерживается в течение дня при регулярном применении. Скорость наступления облегчения может отличаться в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Q: Какие особенности применения для людей пожилого возраста?
A: Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, препарат хорошо переносится.
Q: Может ли «Дюспаталин» в таблетках вызывать привыкание при длительном применении?
A: Данных о развитии привыкания или зависимости при применении мебеверина нет. Препарат не влияет на центральную нервную систему, а длительность его применения не ограничена, что позволяет использовать его при необходимости при хронических функциональных расстройствах кишечника.
Редакционная группа
Создано:
28.03.2025
Обновлено
27.01.2026
Проверено
Отказ от ответственности
Информация размещенная на сайте https://apteka.net.ua/ru носит, исключительно, информационный характер. Администрация сайта https://apteka.net.ua/ru не несет ответственности за возможные негативные последствия, которые могут возникнуть в результате ознакомления пользователя с информацией размещенной на сайте.
Услуги, продукты, информация и другие материалы на официальном сайте сети аптек «Бажаємо здоров’я» и на официальных страницах в социальных сетях размещены, исключительно, в информационных целях и не должны восприниматься как альтернатива консультации врача. Сеть аптек «Бажаємо здоров’я» не несет ответственности за какие-либо выводы, которые были установлены и приняты во внимание читателем самостоятельно на основании размещенной информации.
Установление диагноза и выбор методики лечения осуществляется только профильным врачом. Обязательно перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Помните, самолечение может нанести вред вашему здоровью!
