Энат капсулы мягкие 200 МЕ №30, Mega Lifesciences

діюча речовина: 1 капсула містить вітаміну Е — 200 МО (D-альфа-токоферолу ацетат);

допоміжні речовини: олія соєва; желатинова капсула: желатин, гліцерин, вода очищена.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні м’які желатинові капсули, наповнені прозорою світло-жовтою олієподібною рідиною.

Прості препарати вітамінів. Токоферол (вітамін Е). Код ATХ A11H A03.

Фармакодинаміка.

Вітамін Е — жиророзчинний вітамін, який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та в інших найважливіших процесах клітинного метаболізму. Вітамін Епокращує споживання тканинами кисню. Проявляє ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Імуномоделюючий ефект вітаміну Езумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.

Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плода, формування та функціонування статевої системи.

При дефіциті вітаміну Ерозвивається гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка спричиняє порушення зору. Розвивається зниження статевої функції у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність до викиднів у жінок.

Дефіцит вітаміну Еможе зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Фармакокінетика.

Після всмоктування у кишечнику більша частина токоферолу потрапляє у лімфу та кров, швидко розподіляється у тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається у надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді. Здебільшого лікарський засіб виводиться з сечею, частково — з жовчю.

Лікарський засіб застосовують у складі комплексної терапії для попередження порушень ембріонального розвитку плода, вегетативних розладів або як допоміжний засіб у гормональному лікуванні порушень менструального циклу.

Атрофічні процеси в слизовій оболонці дихальних шляхів і травної системи.

Застосовують як допоміжний засіб при нейросенсорних розладах сну.

Неврастенія при станах, що супроводжуються виснаженням, м’язова дистрофія та атрофія м’язів.

Дегенеративні та проліферативні зміни у суглобах та фіброзній тканині хребта і великих суглобів; вторинна слабкість м’язів та міопатія при хронічному артриті, м’язова слабкість внаслідок частих рецидивів дискогенних блокад.

Застосовують як допоміжний засіб при деяких ендокринних розладах та як лікувальний засіб у комбінації з вітаміном Апри безплідді у чоловіків.

Розлади харчування, синдром мальасорбції, аліментарна анемія.

Застосовують у складі терапії хронічного гепатиту.

Застосовують як допоміжний засіб у лікуванні деяких випадків пародонтопатій.

Пластична індурація пеніса, крауроз вульви, склеродермія, екзема, баланіт.

Застосовують у складі антиоксидантної терапії.

Підвищена чутливість до діючої речовини та до будь-яких компонентів лікарського засобу; кардіосклероз; гострий період інфаркту міокарда; тиреотоксикоз; гіпервітаміноз Е; підвищена чутливість до арахісу або сої. Дитячий вік до 12 років.

Залізо збільшує добову потребу у вітаміні Е. Відомо, що вітамін Езбільшує схильність до кровотечі у пацієнтів з нестачею вітаміну K або тих, хто приймає антикоагулянти, тому рекомендується контролювати протромбіновий час і міжнародне нормалізоване відношення (МНВ) для того, щоб виявити всі зміни у гемостазі. Може бути потрібне коригування дози антикоагулянтів під час і після лікування вітаміном Е.

Вітамін Езбільшує ризик тромбозу у пацієнтів, які приймають естрогени.

Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Епосилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрій диклофенак, ібупрофен, преднізолон); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D.

Вітамін Е та його метаболіти чинять антагоністичну дію відносно вітаміну K.

Вітамін Епідвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію.

Холестирамін, холестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну Е.

При прийманні високих доз вітаміну Езапаси вітаміну А в організмі можуть зменшуватися.

Застосування великих доз вітаміну Еможе посилити гіпотромбінемію, спричинену нестачею вітаміну K, тому необхідно контролювати час згортання крові.

З обережністю застосовують лікарський засіб пацієнтам з атеросклерозом, підвищеним ризиком виникнення тромбоемболії.

Особливої обережності потребують пацієнти, схильні до розвитку креатинурії, підвищення активності креатинкінази, підвищення сироваткового рівня холестерину, тромбофлебіту, тромбоемболії легеневої артерії та тромбозу.

Рідко спостерігаються креатинурія, підвищення активності креатинкінази, підвищення концентрації холестерину, тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії та тромбоз у пацієнтів, схильних до цього. При бульбульозному епідермолізі у місцях, уражених алопецією, може почати рости волосся білого кольору.

Необхідно дотримуватися дозування та тривалості курсу лікування, призначених лікарем, для запобігання передозуванню та виникненню гіпервітамінозу Е.

Лікарський засіб містить соєву олію. Пацієнти, у яких є алергія на арахіс або сою, не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або застосування груддю.

Лікарський засіб можна застосовувати під контролем лікаря у рекомендованих дозах протягом періоду вагітностіабо годування груддю.

Препарат частково проникаєкрізь плацентарний бар’єр; вітамін Епотрапляє в організм плода, де його кількість становить 20–30 % від концентраціївітаміну Еу плазмі крові матері.

Вітамін Епроникає у грудне молоко.

При застосуванні лікарського засобуможливе виникнення таких побічних реакцій, як зорові розлади та запаморочення. У таких випадках необхідно утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Вітамін Еприймати всередину після їди. Дозу підбирати індивідуально, залежно від виду захворювання, перебігу хвороби, стану пацієнта та віку дитини після консультації лікаря. Для досягнення призначеної дози слід застосовувати препарат у відповідному дозуванні. Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

При порушеннях менструального циклу (як допоміжний засіб у складі поточної гормональної терапії): 300–400 МОчерез день, повторюючи 5 разів поспіль, починаючи з 17-го дня циклу.

При розладах менструального циклу у молодих дівчат, до початку гормональної терапії: 100 МО 1–2 рази на добу протягом 2–3 місяців.

Для попередження порушень ембріонального розвитку плода: по 100–200 МО 1 раз на добу у Ітриместрі вагітності.

При ревматологічних захворюваннях: 100–300 МОщоденно протягом декількох тижнів.

Неврастенія при станах, що супроводжуються виснаженням: 100 МО на добу.

При м’язових дистрофіях: по 100 МО 1–2 рази на добу протягом 30–60 днів, повторний курсВ — через 2–3 місяці.

При судинних захворюваннях: 100 МО на добу.

При ендокринних захворюваннях: 300–500 МО на добу.

При аліментарній анемії: 300 МО на добу протягом 10 днів.

При хронічних активних гепатитах: 300 МО на добу протягом тривалого періоду.

При парадонтопатіях: 200–300 МО на добу.

При пластичній індурації пеніса: 300–400 МО на добу протягом декількох тижнів, потім за призначенням лікаря.

При інших дерматологічних захворюваннях: 100–200 МО (або більше) на добу, дози та тривалість лікування визначає лікар.

У складі антиоксидантної терапії: 200–400 МО 1–2 рази на добу.

В інших випадкахдози та тривалість лікуваннявизначає лікар.

Для дорослихразова середня доза становить 100 МО, найвища разова доза — 400 МО; середня добова доза становить 200 МО, найвища добова доза — 1000 МО.

Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 12 років.

Симптоми.В При прийомівисоких доз вітаміну Е (400–800 МО на добу протягом тривалого часу) можливі зорові розлади, діарея, запаморочення, головний біль, нудота або спазми у животі, дуже сильна втомлюваність або слабкість.

Дуже високі дози (понад 800 МОпротягом тривалого часу) можуть провокувати кровотечі у пацієнтів з дефіцитом вітаміну K; вони можуть порушуватиметаболізм гормонів щитовидної залози та збільшувати ризик виникнення тромбофлебіту та тромбоемболії у чутливих пацієнтів. Можливе підвищення активності креатинінкінази, збільшення концентраціїхолестерину, тригліцеридів у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі.

Лікування передозування полягає у виведенні вітаміну Е з організму та проведенні симптоматичної терапії.

При дотриманні рекомендованих доз побічні ефекти, як правило, не виникають.

У наведеній нижче таблиці підсумовані дані щодо побічних ефектів токоферолу, які розподілені на групи відповідно до термінології MedDRA [Медичний словник для регуляторної діяльності] із зазначенням частоти їхнього виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до В 1/10), нечасто (≥1/1000 до В 1/100), рідко ( ≥ 1/10В 000 до В 1/1000), дуже рідко (В 1/10В 000), частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).

* При застосуванні високих доз від 400В МО до 800 МО на добу протягом тривалого часу.

Лікарський засіб містить олію соєву, що може спричинити алергічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ВєС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці.

В Без рецепта.

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Завод 2, 515/1 Моо 4, Соі 8, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг, 10280 Самутпракарн, Таїланд / Plant 2, 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280, Thailand.