Сеть аптек «Бажаємо здоров'я» сотрудничает только с проверенными поставщиками. Препараты, поступающие в наши аптеки, проходят все соответствующие этапы реализации лекарственных средств. Больше информации.
Лекарственные препараты и средства, предметы сангигиены и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и структурных подразделений, возврату не подлежат. Больше информации.
діюча речовина: fosfomycin;
1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5631,0 мг, що еквівалентно 3000 мг фосфоміцину;
допоміжні речовини: сахароза.
Порошок для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий гранульований порошок, без сторонніх частинок.
Протимікробні засоби для системного застосування.
Код АТХ J01X X01.
Фармакодинаміка.
Фосфоміцину трометамол – антибіотик широкого спектра дії, похідна речовина фосфонової кислоти. Механізм дії пов'язаний з блокуванням першої стадії синтезу бактеріальної клітинної стінки. Специфічний механізм інгібування енолпірувілтрасферази запобігає розвитку перехресної резистентності з іншими антибіотиками.
Ефективний проти грампозитивних і грамнегативних штамів мікроорганізмів, включаючи пеніцилазосинтезуючі, та основних штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів: E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus та інших стійких штамів.
Фармакокінетика.
ЕСПА-ФОЦИН® добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові (20–30 мкг/мл) досягається через 2-2,5 години після прийому. В сечі терапевтична концентрація зберігається протягом 48 годин.
Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами у дорослих пацієнтів та у дівчат віком від 12 років. Профілактика інфекційних захворювань під час діагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.
Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.
Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування фосфоміцину, що призводить до зниження концентрації фосфоміцину в сироватці крові та в сечі.
При прийомі препарату під час їди рівні фосфоміцину у плазмі та сечі знижуються. Тому рекомендується приймати лікарський засіб натще або через 2–3 години після їди чи прийому інших препаратів.
Специфічні проблеми при коливаннях МНВ (міжнародного нормованого відношення, INR). Повідомляли про чисельні випадки підвищеної антагоністичної активності антивітаміну К у пацієнтів, які приймають антибіотики. До факторів ризику належать: серйозні інфекції або запалення, літній вік і поганий загальний стан здоров'я. У цих випадках важко визначити, пов'язана зміна МНВ з інфекційним захворюванням чи вона спричинена прийомом препарату. Проте існують певні класи антибіотиків, застосування яких частіше пов'язують з коливаннями МНВ, зокрема: фторхінолони, макроліди, циклiни, котримоксазол і деякі цефалоспорини.
Дослідження взаємодії проводили тільки з участю дорослих.
Немає достатніх доказів ефективності застосування фосфоміцину дітям, оскiльки дозування 3 г не призначене для дітей вiком до 12 років, препарат не слід застосовувати цій віковій групі.
Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати імовірність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. Ступінь тяжкості може варіюватися від легкої діареї до коліту з летальним наслідком. Виникнення тяжкої, стійкої та/або кров’яної діареї під час або після (у тому числі через кілька тижнів) закінчення лікування антибіотиками може являти собою симптом діареї, спричиненої Clostridium difficile (CDAD). У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. В даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.
Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті ЕСПА-ФОЦИН® міститься 2,369 г сахарози. Також препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та сахарозо-ізомальтазною недостатністю.
Можливе транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.
Клінічні прояви в основному зникають на 2-й або 3-й день лікування. Іноді можуть проявлятися певні симптоми, які не свідчать про відсутність терапевтичного ефекту, а є наслідком запальних процесів.
Застосування фосфоміцину може призвести до розвитку реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, які можуть бути небезпечними для життя (див. розділ «Побічні реакції»).
При розвитку цих реакцій застосування фосфоміцину слід припинити, відновлення застосування цим пацієнтам фосфоміцину неприпустимо. Потрібно провести адекватні лікувальні заходи.
Ниркова недостатність: концентрація фосфоміцину в сечі залишається терапевтично ефективною протягом 48 годин, якщо кліренс креатиніну вище 10 мл/хв.
У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
За наявними даними, фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.
У період годування груддю препарат не застосовувати. Досліджень щодо застосування у період годування груддю не проводили.
Фосфоміцин може спричиняти запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Застосовувати внутрішньо натщесерце. Вміст пакета розчинити у 125 мл
(1/2 склянки) холодної води, розмішати до повного розчинення та випити. Дози встановлює лікар індивідуально.
Зазвичай разова доза для дорослих (у тому числі пацієнтів літнього віку) та дівчат віком від 12 років у гострій фазі захворювання становить 3 г фосфоміцину (1 пакет) одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймати 3 г фосфоміцину (1 пакет) за
3 години до втручання і 3 г фосфоміцину (1 пакет) – через 24 години після втручання.
Діти.
Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату з терапевтичною метою хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з профілактичною метою як хлопчикам, так і дівчатам.
Дані про передозування фосфоміцину при пероральному способі застосування обмежені.
Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття.
Випадки гіпотензії, тяжкої сонливість, електролітні порушення, тромбоцитопенія, а також гіпопротромбінемія були зареєстровані при парентеральному введенні фосфоміцину.
Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вживати багато рідини для збільшення діурезу.
До найчастіших побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно.
Частота побічних ефектів визначається таким чином:
дуже часто (> 1/10);
часто (> 1/100 - 1/10);
нечасто (> 1/1000 - 1/100);
рідко (> 1/10000 - 1/1000);
дуже рідко (1/100000);
невідомо (не можна визначити за наявними даними).
У кожній групі за частотою побічні реакції представлені у порядку зменшення їх проявів.
|
Класи систем органів |
Побічні реакції та частота їх розвитку |
|||
|
Часто |
Нечасто |
Рідко |
Невідомо |
|
|
Інфекції та інвазії |
Вульвовагініт |
|||
|
З боку імунної системи |
Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, гіперчутливість |
|||
|
З боку нервової системи |
Головний біль, запаморочення |
Парестезія |
||
|
З боку серцево-судинної системи |
Тахікардія |
Артеріальна гіпотензія |
||
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння |
Астма |
|||
|
З боку травної системи |
Діарея, нудота, розлади травлення |
Біль у животі, блювання |
Псевдомембра-нозний коліт |
|
|
З боку шкіри і підшкірних тканин |
Висип, кропив'янка, свербіж |
Ангіоневротич-ний набряк |
||
|
Загальні розлади |
Втома |
|||
|
З боку судинної системи |
Гіпотензія |
|||
2 роки. Готовий розчин зберіганню не підлягає.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.
По 8 г порошку (3000 мг діючої речовини) у пакеті (папір-алюміній-поліетилен), по 1 пакету в картонній упаковці.
За рецептом.
Ліндофарм ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Нойштрассе 82, 40721 Гільден, Німеччина.
Еспарма ГмбХ, Німеччина/
esparma GmbH, Germany.
Місцезнаходження заявника.
Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина/
Bielefelder Strasse 1, 39171 Sulzetal, Germany.
«Эспа-фоцин порошок 3000 мг пакет 8 г №1, Линдофарм» – это лекарственный препарат в форме порошка для приготовления орального раствора, который применяется для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами. Препарат содержит фосфомицина трометамол, что эквивалентно 3000 мг фосфомицина. Вспомогательное вещество – сахароза. Фосфомицин относится к антибиотикам широкого спектра действия и подавляет рост бактерий, которые могут вызывать инфекции мочевыводящих путей.
Действующее вещество препарата – фосфомицина трометамол. Оно блокирует первую стадию синтеза бактериальной клеточной стенки, что препятствует росту чувствительных бактерий. Благодаря специфическому механизму действия фосфомицин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. После приема препарат всасывается в желудочно-кишечном тракте, а терапевтическая концентрация в моче сохраняется в течение 48 часов.
Перед применением препарата целесообразно ознакомиться с его основными характеристиками, приведенными в инструкции к «Эспа-Фоцин»:
Особенно важно не хранить готовый раствор после приготовления и применять препарат только согласно рекомендации врача.
Препарат может быть назначен в таких случаях:
Препарат применяют по назначению врача и при наличии соответствующих показаний.
Дозы устанавливает врач индивидуально. Рекомендации по применению препарата:
Препарат рекомендуется принимать натощак или через 2–3 часа после еды или приема других препаратов. Еда может снижать уровень фосфомицина в плазме и моче.
Перед применением нужно учесть противопоказания и ситуации, требующие особой осторожности. Это важно, поскольку препарат содержит антибиотик и может взаимодействовать с другими средствами:
В период беременности применение возможно только при необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Также следует обратиться к врачу в случае появления тяжелой, стойкой или кровяной диареи во время или после приема препарата.
Во время приема препарата «Эспа-фоцин» побочные действия могут касаться разных систем организма:
В случае развития реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Повторное применение фосфомицина таким пациентам является недопустимым.
Данные о передозировке фосфомицина при пероральном применении ограничены. Официальная на препарат «Эспа-фоцин» инструкция описывает возможные симптомы, которые могут возникать при превышении дозы:
Лечение при передозировке симптоматическое и поддерживающее. Также рекомендуется употреблять много жидкости для увеличения диуреза, но дальнейшие действия должен определять врач.
Препарат выпускается в форме порошка для приготовления орального раствора и применяется однократно для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей. Для взрослых пациентов и девочек в возрасте от 12 лет разовая доза обычно составляет 3 г фосфомицина, однако режим применения определяет врач с учетом показаний и индивидуальных особенностей пациента.
Узнать актуальную информацию о наличии, условиях отпуска и какая на «Эспа-фоцин» цена, можно на официальном сайте сети аптек «Бажаємо здоров'я» – apteka.net.ua. Там также доступна полная инструкция от производителя и можно найти про «Эспа-фоцин» отзывы от пациентов.
Помните: самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Перед началом применения рекомендовано проконсультироваться со специалистом.
Q: «Эспа-фоцин» от чего применяется?
A: «Эспа-фоцин» применяется для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у взрослых пациентов и девочек в возрасте от 12 лет. Также препарат могут назначать взрослым для профилактики инфекционных заболеваний во время диагностических процедур и хирургических вмешательств.
Q: Можно ли использовать «Эспа-фоцин» детям?
A: Препарат можно применять для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девочек в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет препарат противопоказан.
Q: Разрешен ли «Эспа-фоцин» водителям?
A: Фосфомицин может вызывать головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Q: Можно ли принимать «Эспа-фоцин» во время еды?
A: Препарат рекомендуется принимать натощак или через 2–3 часа после еды или приема других препаратов. Еда может снижать уровень фосфомицина в плазме и моче.
Q: Можно ли применять «Эспа-фоцин» во время беременности и кормления грудью?
A: В период беременности препарат можно применять только при необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период кормления грудью препарат не применяют.
Q: Нужно ли хранить готовый раствор «Эспа-фоцин»?
A: Готовый раствор хранению не подлежит. Его нужно выпить сразу после приготовления.
Информация размещенная на сайте https://apteka.net.ua/ru носит, исключительно, информационный характер. Администрация сайта https://apteka.net.ua/ru не несет ответственности за возможные негативные последствия, которые могут возникнуть в результате ознакомления пользователя с информацией размещенной на сайте.
Услуги, продукты, информация и другие материалы на официальном сайте сети аптек «Бажаємо здоров’я» и на официальных страницах в социальных сетях размещены, исключительно, в информационных целях и не должны восприниматься как альтернатива консультации врача. Сеть аптек «Бажаємо здоров’я» не несет ответственности за какие-либо выводы, которые были установлены и приняты во внимание читателем самостоятельно на основании размещенной информации.
Установление диагноза и выбор методики лечения осуществляется только профильным врачом. Обязательно перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Помните, самолечение может нанести вред вашему здоровью!
