Мережа аптек «Бажаємо здоров'я» співпрацює лише з перевіреними постачальниками. Препарати, які надходять в наші аптеки проходять усі відповідні етапи реалізації лікарських засобів. Більше інформації.
Лікарські препарати та засоби, предмети сангігієни та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають. Більше інформації.
діюча речовина: fosfomycin;
1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5631,0 мг, що еквівалентно 3000 мг фосфоміцину;
допоміжні речовини: сахароза.
Порошок для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий гранульований порошок, без сторонніх частинок.
Протимікробні засоби для системного застосування.
Код АТХ J01X X01.
Фармакодинаміка.
Фосфоміцину трометамол – антибіотик широкого спектра дії, похідна речовина фосфонової кислоти. Механізм дії пов'язаний з блокуванням першої стадії синтезу бактеріальної клітинної стінки. Специфічний механізм інгібування енолпірувілтрасферази запобігає розвитку перехресної резистентності з іншими антибіотиками.
Ефективний проти грампозитивних і грамнегативних штамів мікроорганізмів, включаючи пеніцилазосинтезуючі, та основних штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів: E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus та інших стійких штамів.
Фармакокінетика.
ЕСПА-ФОЦИН® добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові (20–30 мкг/мл) досягається через 2-2,5 години після прийому. В сечі терапевтична концентрація зберігається протягом 48 годин.
Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами у дорослих пацієнтів та у дівчат віком від 12 років. Профілактика інфекційних захворювань під час діагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.
Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.
Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування фосфоміцину, що призводить до зниження концентрації фосфоміцину в сироватці крові та в сечі.
При прийомі препарату під час їди рівні фосфоміцину у плазмі та сечі знижуються. Тому рекомендується приймати лікарський засіб натще або через 2–3 години після їди чи прийому інших препаратів.
Специфічні проблеми при коливаннях МНВ (міжнародного нормованого відношення, INR). Повідомляли про чисельні випадки підвищеної антагоністичної активності антивітаміну К у пацієнтів, які приймають антибіотики. До факторів ризику належать: серйозні інфекції або запалення, літній вік і поганий загальний стан здоров'я. У цих випадках важко визначити, пов'язана зміна МНВ з інфекційним захворюванням чи вона спричинена прийомом препарату. Проте існують певні класи антибіотиків, застосування яких частіше пов'язують з коливаннями МНВ, зокрема: фторхінолони, макроліди, циклiни, котримоксазол і деякі цефалоспорини.
Дослідження взаємодії проводили тільки з участю дорослих.
Немає достатніх доказів ефективності застосування фосфоміцину дітям, оскiльки дозування 3 г не призначене для дітей вiком до 12 років, препарат не слід застосовувати цій віковій групі.
Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати імовірність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. Ступінь тяжкості може варіюватися від легкої діареї до коліту з летальним наслідком. Виникнення тяжкої, стійкої та/або кров’яної діареї під час або після (у тому числі через кілька тижнів) закінчення лікування антибіотиками може являти собою симптом діареї, спричиненої Clostridium difficile (CDAD). У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. В даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.
Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті ЕСПА-ФОЦИН® міститься 2,369 г сахарози. Також препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та сахарозо-ізомальтазною недостатністю.
Можливе транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.
Клінічні прояви в основному зникають на 2-й або 3-й день лікування. Іноді можуть проявлятися певні симптоми, які не свідчать про відсутність терапевтичного ефекту, а є наслідком запальних процесів.
Застосування фосфоміцину може призвести до розвитку реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, які можуть бути небезпечними для життя (див. розділ «Побічні реакції»).
При розвитку цих реакцій застосування фосфоміцину слід припинити, відновлення застосування цим пацієнтам фосфоміцину неприпустимо. Потрібно провести адекватні лікувальні заходи.
Ниркова недостатність: концентрація фосфоміцину в сечі залишається терапевтично ефективною протягом 48 годин, якщо кліренс креатиніну вище 10 мл/хв.
У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
За наявними даними, фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.
У період годування груддю препарат не застосовувати. Досліджень щодо застосування у період годування груддю не проводили.
Фосфоміцин може спричиняти запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Застосовувати внутрішньо натщесерце. Вміст пакета розчинити у 125 мл
(1/2 склянки) холодної води, розмішати до повного розчинення та випити. Дози встановлює лікар індивідуально.
Зазвичай разова доза для дорослих (у тому числі пацієнтів літнього віку) та дівчат віком від 12 років у гострій фазі захворювання становить 3 г фосфоміцину (1 пакет) одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймати 3 г фосфоміцину (1 пакет) за
3 години до втручання і 3 г фосфоміцину (1 пакет) – через 24 години після втручання.
Діти.
Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату з терапевтичною метою хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з профілактичною метою як хлопчикам, так і дівчатам.
Дані про передозування фосфоміцину при пероральному способі застосування обмежені.
Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття.
Випадки гіпотензії, тяжкої сонливість, електролітні порушення, тромбоцитопенія, а також гіпопротромбінемія були зареєстровані при парентеральному введенні фосфоміцину.
Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вживати багато рідини для збільшення діурезу.
До найчастіших побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно.
Частота побічних ефектів визначається таким чином:
дуже часто (> 1/10);
часто (> 1/100 - 1/10);
нечасто (> 1/1000 - 1/100);
рідко (> 1/10000 - 1/1000);
дуже рідко (1/100000);
невідомо (не можна визначити за наявними даними).
У кожній групі за частотою побічні реакції представлені у порядку зменшення їх проявів.
|
Класи систем органів |
Побічні реакції та частота їх розвитку |
|||
|
Часто |
Нечасто |
Рідко |
Невідомо |
|
|
Інфекції та інвазії |
Вульвовагініт |
|||
|
З боку імунної системи |
Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, гіперчутливість |
|||
|
З боку нервової системи |
Головний біль, запаморочення |
Парестезія |
||
|
З боку серцево-судинної системи |
Тахікардія |
Артеріальна гіпотензія |
||
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння |
Астма |
|||
|
З боку травної системи |
Діарея, нудота, розлади травлення |
Біль у животі, блювання |
Псевдомембра-нозний коліт |
|
|
З боку шкіри і підшкірних тканин |
Висип, кропив'янка, свербіж |
Ангіоневротич-ний набряк |
||
|
Загальні розлади |
Втома |
|||
|
З боку судинної системи |
Гіпотензія |
|||
2 роки. Готовий розчин зберіганню не підлягає.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.
По 8 г порошку (3000 мг діючої речовини) у пакеті (папір-алюміній-поліетилен), по 1 пакету в картонній упаковці.
За рецептом.
Ліндофарм ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Нойштрассе 82, 40721 Гільден, Німеччина.
Еспарма ГмбХ, Німеччина/
esparma GmbH, Germany.
Місцезнаходження заявника.
Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина/
Bielefelder Strasse 1, 39171 Sulzetal, Germany.
«Еспа-фоцин порошок 3000 мг пакет 8 г №1, Ліндофарм» – це лікарський препарат у формі порошку для приготування орального розчину, який застосовується для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами. Препарат містить фосфоміцину трометамол, що еквівалентно 3000 мг фосфоміцину. Допоміжна речовина – сахароза. Фосфоміцин належить до антибіотиків широкого спектра дії та пригнічує ріст бактерій, які можуть спричиняти інфекції сечовивідних шляхів.
Діюча речовина препарату – фосфоміцину трометамол. Вона блокує першу стадію синтезу бактеріальної клітинної стінки, що перешкоджає росту чутливих бактерій. Завдяки специфічному механізму дії фосфоміцин не має перехресної резистентності до інших антибіотиків. Після прийому препарат всмоктується у шлунково-кишковому тракті, а терапевтична концентрація у сечі зберігається протягом 48 годин.
Перед застосуванням препарату доцільно ознайомитися з його основними характеристиками, наведеними в інструкції до «Еспа-Фоцин»:
Особливо важливо не зберігати готовий розчин після приготування та застосовувати препарат лише згідно з рекомендацією лікаря.
Препарат може бути призначений у таких випадках:
Препарат застосовують за призначенням лікаря та за наявності відповідних показань.
Дози встановлює лікар індивідуально. Рекомендації щодо застосування препарату:
Препарат рекомендується приймати натще або через 2–3 години після їди чи прийому інших препаратів. Їжа може знижувати рівень фосфоміцину у плазмі та сечі.
Перед застосуванням потрібно врахувати протипоказання та ситуації, які потребують особливої обережності. Це важливо, оскільки препарат містить антибіотик і може взаємодіяти з іншими засобами:
У період вагітності застосування можливе лише за необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Також слід звернутися до лікаря у разі появи тяжкої, стійкої або кров’яної діареї під час чи після прийому препарату.
Під час прийому препарату «Еспа-фоцин» побічні дії можуть стосуватися різних систем організму:
У разі розвитку реакцій гіперчутливості застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря. Повторне застосування фосфоміцину таким пацієнтам є неприпустимим.
Дані про передозування фосфоміцину при пероральному застосуванні обмежені. Офіційна на препарат «Еспа-фоцин» інструкція описує можливі симптоми, які можуть виникати при перевищенні дози:
Лікування при передозуванні симптоматичне та підтримувальне. Також рекомендується вживати багато рідини для збільшення діурезу, але подальші дії має визначати лікар.
Препарат випускається у формі порошку для приготування орального розчину та застосовується одноразово для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів. Для дорослих пацієнтів і дівчат віком від 12 років разова доза зазвичай становить 3 г фосфоміцину, проте режим застосування визначає лікар з урахуванням показань та індивідуальних особливостей пацієнта.
Дізнатися актуальну інформацію щодо наявності, умов відпуску та яка на «Еспа-фоцин» ціна, можна на офіційному сайті мережі аптек «Бажаємо здоров'я» – apteka.net.ua. Там також доступна повна інструкція від виробника та можна знайти про «Еспа-фоцин» відгуки від пацієнтів.
Пам’ятайте: самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я. Перед початком застосування рекомендовано проконсультуватися з фахівцем.
Q: «Еспа-фоцин» від чого застосовується?
A: «Еспа-фоцин» застосовується для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами, у дорослих пацієнтів та дівчат віком від 12 років. Також препарат можуть призначати дорослим для профілактики інфекційних захворювань під час діагностичних процедур і хірургічних втручань.
Q: Чи можна використовувати «Еспа-фоцин» дітям?
A: Препарат можна застосовувати для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років. Дітям до 12 років препарат протипоказаний.
Q: Чи дозволено «Еспа-фоцин» водіям?
A: Фосфоміцин може спричиняти запаморочення, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Q: Чи можна приймати «Еспа-фоцин» під час їди?
A: Препарат рекомендується приймати натще або через 2–3 години після їди чи прийому інших препаратів. Їжа може знижувати рівень фосфоміцину у плазмі та сечі.
Q: Чи можна застосовувати «Еспа-фоцин» під час вагітності та годування грудьми?
A: У період вагітності препарат можна застосовувати лише за необхідності, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період годування грудьми препарат не застосовують.
Q: Чи потрібно зберігати готовий розчин «Еспа-фоцин»?
A: Готовий розчин зберіганню не підлягає. Його потрібно випити одразу після приготування.
Інформація розміщена на сайті https://apteka.net.ua/ має, виключно, інформаційний характер. Адміністрація сайту https://apteka.net.ua/ не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті ознайомлення користувача з інформацією розміщеною на сайті.
Послуги, продукти, інформація та інші матеріали на офіційному сайті мережі аптек «Бажаємо здоров’я» та на офіційних сторінках у соціальних мережах розміщені, виключно, в інформаційних цілях і не повинні сприйматися, як альтернатива консультації лікаря. Мережа аптек «Бажаємо здоров’я» не несе відповідальності за будь-які висновки, що були встановлені та прийняті до уваги читачем самостійно на підставі розміщеної інформації.
Встановлення діагнозу та вибір методики лікування здійснюється лише профільним лікарем. Обов’язково, перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем!
Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я!
