Офталек раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1 мл №10, Лекхим-Харьков

Состав:

действующее вещество: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 мл раствора содержит метилэтилпиридинола гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость

Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С X.

Фармакодинамика. Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также проявляет ангиопротекторные свойства, защищает сетчатку от повреждений при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика. Выводится Офталек из организма в основном с мочой и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

При ретробульбарном введении Офталек почти мгновенно появляется в крови; в течение первых 2 часов его концентрация резко снижается, а через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Офталека выше, чем в крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза.

Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию).

Центральные и периферические хореоретинальные дистрофии.

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.

Осложненная миопатия.

Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма).

Отслойка сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационный период.

Дистрофические заболевания роговицы.

Травмы, ожоги роговицы.

Защита роговицы (при применении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Повышенная чувствительность к препарату.

с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Негативных проявлений при применении Офталека на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. О±-токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Офталека.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, повышение артериального давления.

и дозы.

Раствор Офталека вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2 – 0,5 мл (2 – 5 мг), парабульбарно – 0,5 – 1 мл (5 – 10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10 – 30 суток 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторять 2 – 3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0,5 – 1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10 – 15 суток.

Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно при лазеркоагуляции, которая ограничивает или разрушает опухоль) 0,5 – 1 мл Офталека вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа и за 1 час до процедуры, а затем – в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 суток.

Препарат не применяют детям.

Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свертываемости крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, покраснение), местные реакции – боль, жжение и уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается само собой).

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Нельзя смешивать раствор Офталека в одном шприце с другими препаратами.

В ампулах по 1 мл, по 10 или по 100 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

/заявитель. АО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. 61115, Украина, г. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, д. 36.