Сульфацил капли глазные 20% флакон 10 мл, Фармак АТ

Состав:

действующее вещество: sulfacetamide;

1 мл капель содержит сульфацил натрия 200 мг или 300 мг в пересчете на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат; 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 8,0; вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды. Код ATХ S01A B04.

Фармакодинамика.

Сульфацил обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика.

При инстилляции на конъюнктиву сульфацил проникает в ткани глаза. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к действию препарата бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у взрослых и детей. Профилактика бленнореи у новорожденных.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе.

с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацил при местном применении несовместим с солями серебра.

Только для местного применения!

Зафиксированы редкие смертельные случаи, как проявление серьезных реакций на сульфаниламиды, включали синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения крови.

Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно, независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц без имеющейся в анамнезе гиперчувствительности на сульфаниламиды. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакциях, необходимо прекратить использование этого препарата.

Длительное использование местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов может быть уменьшена имеющейся пара-аминобензойной кислотой в гнойном экссудате.

Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов, или проявляться перекрестная чувствительность между различными сульфаниламидами.

При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений, или увеличении воспаление или боли, пациент должен прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Не было проведено исследований на животных относительно офтальмологического использования сульфаниламидных препаратов. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденных в результате приема беременной женщиной оральных сульфаниламидов. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований глазных сульфаниламидных препаратов у беременных женщин и не известно могут ли сульфаниламиды нанести вред плоду при приеме беременной женщиной. Этот препарат может быть использован во время беременности, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Системное введение сульфаниламидов может приводить к ядерной желтухе у новорожденных, матери которых принимают сульфаниламиды в период лактации. Из-за возможности развития ядерной желтухи у новорожденных, решение должно быть принято по дальнейшему приема для матери с учетом соотношения «риск/польза».

Не исследовалась.

и дозы.

Взрослым применять раствор Сульфацила 300 мг/мл по 2-3 капли в пораженный глаз 5-6 раз в сутки (через каждые 4-5 часов).

Детям применять раствор Сульфацила 200 мг/мл по 1-2 капле в пораженный глаз 4-5 раз в сутки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем длительность курса – 7-10 дней.

Для профилактики бленнореи новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли раствора Сульфацила 300 мг/мл, а потом по 2 капли через 2 часа.

Применять детям с рождения.

При частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза. В этом случае лечение продолжают раствором Сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Бактериальные и грибковые язвы роговицы развивались в процессе лечения с сульфаниламидными офтальмологическими препаратами.

Наиболее часто сообщалось о таких реакциях как местное раздражение, покалывание и жжение. Реже сообщалось о реакции, включающие неспецифический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, вторичные инфекции и аллергические реакции.

Смертельные случаи, хотя и редко, из-за тяжелых реакции на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие нарушения крови.

2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.