Корвитин лиофилизат для раствора для инъекций 0,5 г №5, Борщаговский ХФЗ
- Наличными при получении
- Картой на сайте
Сеть аптек «Бажаємо здоров'я» сотрудничает только с проверенными поставщиками. Препараты, поступающие в наши аптеки, проходят все соответствующие этапы реализации лекарственных средств. Больше информации.
Лекарственные препараты и средства, предметы сангигиены и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и структурных подразделений, возврату не подлежат. Больше информации.
Особенности применения
діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;
1 флакон містить корвітину, який є комплексом кверцетину з повідоном, 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) – 0,45 г;
допоміжна речовина: натрію гідроксид.
Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.
Клінічні характеристики.
Показання.
· Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.
· Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.
· Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.
· Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.
· Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;
· підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;
· виражена артеріальна гіпотензія.
Приготування розчину
Розчин готують у два етапи:
1 етап – для первинного розчинення препарату 0,9 % розчин натрію хлориду у кількості 15 мл ввести шприцем у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.
2 етап – отриманий розчин перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл залежно від показань.
При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл.
Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.
Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.
Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії
Показання
1 доба
2-3 доба
4-5 доба
З 6 по 10 добу включно
Гострий інфаркт
міокарда
(об’єм розчину на 1 введення – 50 мл; вводити протягом
15-20 хвилин)
1-е введення – 0,5 г
після госпіталізації,
2-е введення – 0,5 г
через 2 години,
3-е введення – 0,5 г через 12 годин після останнього введення
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин
0,5 г 1 раз на добу
-
Декомпенсація
хронічної серцевої
недостатності
(об’єм розчину на 1 введення –
50-100 мл; вводити протягом
15-20 хвилин)
1-е введення – 1 г
після госпіталізації,
2-е введення – 0,5 г
через 12 годин
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин
0,5 г 1 раз на добу
-
Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення – 50-100 мл; вводити протягом
15-20 хвилин)
1-е введення – 0,5 г
після госпіталізації,
2-е введення – 0,5 г
через 2 години,
3-е введення – 0,5 г
через 12 годин після останнього введення
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом
12 годин
0,5 г 1 раз на добу
0,5 г 1 раз на добу
Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1 введення – 100 мл; вводити протягом
15-20 хвилин)
1-е введення – 0,5 г
за 10 хвилин до зняття затискача з аорти,
2-е введення – 0,5 г
через 12 годин
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом
12 годин
по 0,5 г 2 рази на
добу з інтервалом 12 годин
-
Побічні реакції.
При швидкому внутрішньовенному введенні або в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:
· з боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість;
· алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;
· інші: гіперемія обличчя, біль за грудиною, утруднене дихання, зміни у місці введення.
Випадки передозування КорвітиномÒ не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю.
Досвіду застосування препарату дітям немає.
Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.
Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!
Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
В комплексі з органічними нітратами корвітинÒ може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.
Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.
Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.
При застосуванні препарату:
· з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;
· з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;
· з дигоксином – підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;
· з циклоспорином – підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;
· з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;
· з верапамілом – підвищується біодоступність останнього;
· з тамоксифеном – підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.
Фармакодинаміка. Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення об’єму некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.
Захисний механізм дії препарату пов'язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.
Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.
Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.
Фармакокінетика. Клінічні дослідження за участю здорових добровольців
Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20 хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5 %. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70 % впродовж 25-30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину – 0,25 години, Тmax вільного ізорамнетину – 0,27 години.
Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину – 0,18 години, Т½ загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує зворотно пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді кон’югатів кверцетину та ізорамнетину.
Таким чином, ФК-параметрами препарату можна вважати такі:
Сmax (нг/мл)
Тmax (годин)
AUC0—t
AUC0—¥
AUC0—t (%)
Кеl
T1/2 (годин)
3870,9
0,25
4136,8
4595,9
90,87
5,23
6,92
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.
Несумісність.
Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.
Препарат КорвітинÒ не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.
2 роки.
Розчин препарату зберігає стабільність при 25 ºC при розведенні в 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – 12 годин, в 100 мл – 6 годин.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.
За рецептом.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження.
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;
1 флакон містить корвітину, який є комплексом кверцетину з повідоном, 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) – 0,45 г;
допоміжна речовина: натрію гідроксид.
Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.
Клінічні характеристики.
Показання.
· Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.
· Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.
· Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.
· Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.
· Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;
· підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;
· виражена артеріальна гіпотензія.
Приготування розчину
Розчин готують у два етапи:
1 етап – для первинного розчинення препарату 0,9 % розчин натрію хлориду у кількості 15 мл ввести шприцем у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.
2 етап – отриманий розчин перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл залежно від показань.
При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл.
Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.
Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.
Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії
Показання
1 доба
2-3 доба
4-5 доба
З 6 по 10 добу включно
Гострий інфаркт
міокарда
(об’єм розчину на 1 введення – 50 мл; вводити протягом
15-20 хвилин)
1-е введення – 0,5 г
після госпіталізації,
2-е введення – 0,5 г
через 2 години,
3-е введення – 0,5 г через 12 годин після останнього введення
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин
0,5 г 1 раз на добу
-
Декомпенсація
хронічної серцевої
недостатності
(об’єм розчину на 1 введення –
50-100 мл; вводити протягом
15-20 хвилин)
1-е введення – 1 г
після госпіталізації,
2-е введення – 0,5 г
через 12 годин
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин
0,5 г 1 раз на добу
-
Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення – 50-100 мл; вводити протягом
15-20 хвилин)
1-е введення – 0,5 г
після госпіталізації,
2-е введення – 0,5 г
через 2 години,
3-е введення – 0,5 г
через 12 годин після останнього введення
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом
12 годин
0,5 г 1 раз на добу
0,5 г 1 раз на добу
Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1 введення – 100 мл; вводити протягом
15-20 хвилин)
1-е введення – 0,5 г
за 10 хвилин до зняття затискача з аорти,
2-е введення – 0,5 г
через 12 годин
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом
12 годин
по 0,5 г 2 рази на
добу з інтервалом 12 годин
-
Побічні реакції.
При швидкому внутрішньовенному введенні або в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:
· з боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість;
· алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;
· інші: гіперемія обличчя, біль за грудиною, утруднене дихання, зміни у місці введення.
Випадки передозування КорвітиномÒ не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю.
Досвіду застосування препарату дітям немає.
Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.
Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!
Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
В комплексі з органічними нітратами корвітинÒ може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.
Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.
Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.
При застосуванні препарату:
· з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;
· з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;
· з дигоксином – підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;
· з циклоспорином – підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;
· з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;
· з верапамілом – підвищується біодоступність останнього;
· з тамоксифеном – підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.
Фармакодинаміка. Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення об’єму некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.
Захисний механізм дії препарату пов'язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.
Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.
Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.
Фармакокінетика. Клінічні дослідження за участю здорових добровольців
Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20 хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5 %. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70 % впродовж 25-30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину – 0,25 години, Тmax вільного ізорамнетину – 0,27 години.
Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину – 0,18 години, Т½ загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує зворотно пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді кон’югатів кверцетину та ізорамнетину.
Таким чином, ФК-параметрами препарату можна вважати такі:
Сmax (нг/мл)
Тmax (годин)
AUC0—t
AUC0—¥
AUC0—t (%)
Кеl
T1/2 (годин)
3870,9
0,25
4136,8
4595,9
90,87
5,23
6,92
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.
Несумісність.
Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.
Препарат КорвітинÒ не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.
2 роки.
Розчин препарату зберігає стабільність при 25 ºC при розведенні в 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – 12 годин, в 100 мл – 6 годин.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.
За рецептом.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження.
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОРВІТИН®
(СORVITIN®)
Склад:діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;
1 флакон містить корвітину, який є комплексом кверцетину з повідоном, 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) – 0,45 г;
допоміжна речовина: натрію гідроксид.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.Клінічні характеристики.
Показання.
· Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.
· Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.
· Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.
· Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.
Протипоказання.· Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;
· підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;
· виражена артеріальна гіпотензія.
Спосіб застосування та дози.Приготування розчину
Розчин готують у два етапи:
1 етап – для первинного розчинення препарату 0,9 % розчин натрію хлориду у кількості 15 мл ввести шприцем у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.
2 етап – отриманий розчин перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл залежно від показань.
При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл.
Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.
Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.
Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії
Показання |
1 доба |
2-3 доба |
4-5 доба |
З 6 по 10 добу включно |
Гострий інфаркт міокарда (об’єм розчину на 1 введення – 50 мл; вводити протягом 15-20 хвилин) |
1-е введення – 0,5 г після госпіталізації, 2-е введення – 0,5 г через 2 години, 3-е введення – 0,5 г через 12 годин після останнього введення |
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин |
0,5 г 1 раз на добу |
- |
Декомпенсація хронічної серцевої недостатності (об’єм розчину на 1 введення – 50-100 мл; вводити протягом 15-20 хвилин) |
1-е введення – 1 г після госпіталізації, 2-е введення – 0,5 г через 12 годин |
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин |
0,5 г 1 раз на добу |
- |
Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення – 50-100 мл; вводити протягом 15-20 хвилин) |
1-е введення – 0,5 г після госпіталізації, 2-е введення – 0,5 г через 2 години, 3-е введення – 0,5 г через 12 годин після останнього введення |
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин |
0,5 г 1 раз на добу |
0,5 г 1 раз на добу |
Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1 введення – 100 мл; вводити протягом 15-20 хвилин) |
1-е введення – 0,5 г за 10 хвилин до зняття затискача з аорти, 2-е введення – 0,5 г через 12 годин |
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин |
по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин |
- |
При швидкому внутрішньовенному введенні або в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:
· з боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість;
· алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;
· інші: гіперемія обличчя, біль за грудиною, утруднене дихання, зміни у місці введення.
Передозування. Випадки передозування КорвітиномÒ не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій. Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю. Діти. Досвіду застосування препарату дітям немає. Особливості застосування.Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.
Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.В комплексі з органічними нітратами корвітинÒ може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.
Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.
Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.
При застосуванні препарату:
· з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;
· з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;
· з дигоксином – підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;
· з циклоспорином – підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;
· з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;
· з верапамілом – підвищується біодоступність останнього;
· з тамоксифеном – підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення об’єму некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.
Захисний механізм дії препарату пов'язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.
Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.
Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.
Фармакокінетика. Клінічні дослідження за участю здорових добровольців
Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20 хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5 %. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70 % впродовж 25-30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину – 0,25 години, Тmax вільного ізорамнетину – 0,27 години.
Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину – 0,18 години, Т½ загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує зворотно пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді кон’югатів кверцетину та ізорамнетину.
Таким чином, ФК-параметрами препарату можна вважати такі:
Сmax (нг/мл) |
Тmax (годин) |
AUC0—t |
AUC0—¥ |
AUC0—t (%) |
Кеl |
T1/2 (годин) |
3870,9 |
0,25 |
4136,8 |
4595,9 |
90,87 |
5,23 |
6,92 |
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.
Несумісність.
Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.
Препарат КорвітинÒ не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.
Термін придатності. 2 роки.Розчин препарату зберігає стабільність при 25 ºC при розведенні в 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – 12 годин, в 100 мл – 6 годин.
Умови зберігання.В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник.Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження.
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
«Корвитин» – лекарственное средство на основе кверцетина (в комплексе с повидоном), относящееся к группе капилляростабилизирующих средств. Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний сердца, сосудов и головного мозга (инфаркт миокарда, ишемический инсульт, хроническая сердечная недостаточность), а также для профилактики осложнений после хирургических вмешательств на сосудах.
Кому и когда подходит препарат
«Корвитин» назначают взрослым пациентам в составе комплексного лечения при:
- остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда;
- декомпенсации хронической сердечной недостаточности;
- остром ишемическом инсульте и транзиторных ишемических атаках;
- хронических ишемических заболеваниях головного мозга;
- лечении и профилактике реперфузионного синдрома при хирургическом вмешательстве на брюшной аорте и периферических артериях;
- пневмонии, в том числе ассоциированной с COVID-19, в составе комплексной терапии.
Препарат применяется исключительно по назначению врача в стационарных условиях или под его контролем.
Основные характеристики
- фармакотерапевтическая группа: капилляростабилизирующие средства;
- активное вещество: комплекс кверцетина с повидоном – 0,5 г в каждом флаконе (кверцетин – 0,05 г, повидон – 0,45 г);
- форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций во флаконах по 0,5 г, по 5 флаконов в кассете;
- способ применения: внутривенно в виде раствора, который готовят непосредственно перед применением;
- категория отпуска: по рецепту;
- срок годности: 2 года;
- условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C;
- стабильность приготовленного раствора при 25 ºC — до 12 часов (в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) или до 6 часов (в 100 мл).
Соблюдение этих условий позволяет сохранить качество и эффективность препарата в течение всего срока годности.
Противопоказания
Препарат не применяют в следующих случаях:
- индивидуальная чувствительность к кверцетину или другим компонентам средства;
- повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью;
- выраженная артериальная гипотензия.
Также не рекомендуется применять препарат во время беременности, а на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Как применяют препарат
Препарат используют внутривенно в виде свежеприготовленного раствора. Процесс приготовления происходит в два этапа:
- В флакон с препаратом вводят 15 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и встряхивают до полного растворения лиофилизата.
- Полученный раствор переносят в емкость с 0,9 % раствором натрия хлорида до общего объема 50–100 мл.
- Вводят внутривенно капельно в течение 15–20 мин.
- Стандартная разовая доза составляет 0,5 г (в зависимости от показаний – 1 г).
- В случае применения 1 г препарата используют два флакона, соблюдая те же пропорции.
- Раствор следует готовить непосредственно перед использованием.
- Не смешивать с другими препаратами и не использовать системы, ранее применявшиеся для других растворов.
- Объем растворителя не должен превышать 100 мл, чтобы избежать снижения стабильности препарата.
Введение осуществляется только медицинским персоналом в стационаре под наблюдением врача.
Основные преимущества препарата
- нормализация кровообращения и улучшение микроциркуляции без влияния на тонус сосудов;
- снижение риска тромбоза благодаря влиянию на агрегацию тромбоцитов;
- кардиопротекторное действие в случае инфаркта и ишемических поражений сердца;
- положительное влияние на мозговое кровообращение при инсульте;
- профилактика осложнений после сосудистых операций.
Эти свойства делают «Корвитин» важной частью комплексной терапии сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Производитель
Производителем препарата является ПАО «НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод» – украинская компания с многолетним опытом и высокими стандартами качества.
Где приобрести препарат
Приобрести «Корвитин» можно на сайте сети аптек «Бажаємо здоров'я» – apteka.net.ua.
FAQ
Q: Для чего назначают «Корвитин»?
A: Препарат используют для комплексного лечения инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, ишемического инсульта и нарушений мозгового кровообращения, а также при пневмонии, связанной с COVID-19.
Q: Можно ли применять препарат во время беременности?
A: Его не рекомендуют назначать беременным, а на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Q: Как правильно приготовить раствор для введения?
A: Раствор готовят в два этапа, сначала растворяя лиофилизат в 15 мл натрия хлорида, а затем доводя объем до 50–100 мл.
Q: Можно ли смешивать «Корвитин» с другими лекарствами?
A: Нет, препарат не следует смешивать с другими растворами или средствами.
Q: Кто может вводить препарат?
A: Введение осуществляется только медицинским персоналом в больнице под контролем врача.
Не занимайтесь самолечением, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности
Информация размещенная на сайте https://apteka.net.ua/ru носит, исключительно, информационный характер. Администрация сайта https://apteka.net.ua/ru не несет ответственности за возможные негативные последствия, которые могут возникнуть в результате ознакомления пользователя с информацией размещенной на сайте.
Услуги, продукты, информация и другие материалы на официальном сайте сети аптек «Бажаємо здоров’я» и на официальных страницах в социальных сетях размещены, исключительно, в информационных целях и не должны восприниматься как альтернатива консультации врача. Сеть аптек «Бажаємо здоров’я» не несет ответственности за какие-либо выводы, которые были установлены и приняты во внимание читателем самостоятельно на основании размещенной информации.
Установление диагноза и выбор методики лечения осуществляется только профильным врачом. Обязательно перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Помните, самолечение может нанести вред вашему здоровью!