Корвітин ліофілізат для розчину для ін'єкцій 0,5 г №5, Борщагівський ХФЗ

Код товару
121226
Loading ...
Оплата
Опис
  • Готівкою при отриманні
  • Картою на сайті
Гарантія
Опис

Мережа аптек «Бажаємо здоров'я» співпрацює лише з перевіреними постачальниками. Препарати, які надходять в наші аптеки проходять усі відповідні етапи реалізації лікарських засобів. Більше інформації.

Повернення
Опис

Лікарські препарати та засоби, предмети сангігієни та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають. Більше інформації.

Особливості застосування

Дорослим
Дозволено
Дітям
Заборонено
Вагітним
Заборонено
Годуючим
Заборонено
Алергікам
З обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
Немає даних
Характеристики
Торгова назва
Форма випуску
Умови відпуску
Країна виробництва
Спосіб введення
Первинна упаковка
флакон
Кількість в упаковці
5
Дозування
0,5 г
Температура зберігання
до 25°C
Реєстрація
UA/8914/01/01
Інструкція для Корвітин ліофілізат для розчину для ін'єкцій 0,5 г №5 Роздрукувати
Склад

діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;

1 флакон містить корвітину, який є комплексом кверцетину з повідоном, 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) – 0,45 г;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

· Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.

· Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.

· Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.

· Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.

Протипоказання

· Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;

· підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;

· виражена артеріальна гіпотензія.

Спосіб застосування та дози

Приготування розчину

Розчин готують у два етапи:

1 етап – для первинного розчинення препарату 0,9 % розчин натрію хлориду у кількості 15 мл ввести шприцем у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.

2 етап – отриманий розчин перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл залежно від показань.

При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл.

Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.

Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.

Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії

Показання

Показання

1 доба

2-3 доба

4-5 доба

З 6 по 10 добу включно

Гострий інфаркт

міокарда

(об’єм розчину на 1 введення – 50 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 2 години,

3-е введення – 0,5 г через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Декомпенсація

хронічної серцевої

недостатності

(об’єм розчину на 1 введення –

50-100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 1 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення – 50-100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 2 години,

3-е введення – 0,5 г

через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

0,5 г 1 раз на добу

0,5 г 1 раз на добу

Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1 введення – 100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

за 10 хвилин до зняття затискача з аорти,

2-е введення – 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

по 0,5 г 2 рази на

добу з інтервалом 12 годин

-

Побічні реакції

Побічні реакції.

При швидкому внутрішньовенному введенні або в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:

· з боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість;

· алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;

· інші: гіперемія обличчя, біль за грудиною, утруднене дихання, зміни у місці введення.

Передозування

Випадки передозування КорвітиномÒ не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Діти

Досвіду застосування препарату дітям немає.

Особливості застосування

Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом

Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.

Взаємодія

з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

В комплексі з органічними нітратами корвітинÒ може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.

Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.

Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

При застосуванні препарату:

· з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;

· з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;

· з дигоксином – підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;

· з циклоспорином – підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;

· з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;

· з верапамілом – підвищується біодоступність останнього;

· з тамоксифеном – підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення об’єму некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.

Захисний механізм дії препарату пов'язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.

Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.

Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.

Фармакокінетика. Клінічні дослідження за участю здорових добровольців

Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20 хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5 %. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70 % впродовж 25-30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину – 0,25 години, Тmax вільного ізорамнетину – 0,27 години.

Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину – 0,18 години, Т½ загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує зворотно пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді конюгатів кверцетину та ізорамнетину.

Таким чином, ФК-параметрами препарату можна вважати такі:

Сmax (нг/мл)

Тmax (годин)

AUC0—t

AUC0—¥

AUC0—t (%)

Кеl

T1/2 (годин)

3870,9

0,25

4136,8

4595,9

90,87

5,23

6,92

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.

Несумісність.

Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.

Препарат КорвітинÒ не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.

Термін придатності

2 роки.

Розчин препарату зберігає стабільність при 25 ºC при розведенні в 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – 12 годин, в 100 мл – 6 годин.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!

Завантажити сертифікат відповідності
Даний сертифікат має інформаційний характер. Під кожну серію препарату видається окремий сертифікат, який матиме окремі реквізити.
Інструкція для Корвітин ліофілізат для розчину для ін'єкцій 0,5 г №5 Роздрукувати
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Протипоказання
Спосіб застосування та дози
Показання
Побічні реакції
Передозування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Діти
Особливості застосування
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом
Взаємодія
Фармакологічні властивості
Термін придатності
Умови зберігання
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Склад

діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;

1 флакон містить корвітину, який є комплексом кверцетину з повідоном, 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) – 0,45 г;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

· Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.

· Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.

· Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.

· Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.

Протипоказання

· Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;

· підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;

· виражена артеріальна гіпотензія.

Спосіб застосування та дози

Приготування розчину

Розчин готують у два етапи:

1 етап – для первинного розчинення препарату 0,9 % розчин натрію хлориду у кількості 15 мл ввести шприцем у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.

2 етап – отриманий розчин перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл залежно від показань.

При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл.

Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.

Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.

Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії

Показання

Показання

1 доба

2-3 доба

4-5 доба

З 6 по 10 добу включно

Гострий інфаркт

міокарда

(об’єм розчину на 1 введення – 50 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 2 години,

3-е введення – 0,5 г через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Декомпенсація

хронічної серцевої

недостатності

(об’єм розчину на 1 введення –

50-100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 1 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення – 50-100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 2 години,

3-е введення – 0,5 г

через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

0,5 г 1 раз на добу

0,5 г 1 раз на добу

Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1 введення – 100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

за 10 хвилин до зняття затискача з аорти,

2-е введення – 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

по 0,5 г 2 рази на

добу з інтервалом 12 годин

-

Побічні реакції

Побічні реакції.

При швидкому внутрішньовенному введенні або в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:

· з боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість;

· алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;

· інші: гіперемія обличчя, біль за грудиною, утруднене дихання, зміни у місці введення.

Передозування

Випадки передозування КорвітиномÒ не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Діти

Досвіду застосування препарату дітям немає.

Особливості застосування

Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом

Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.

Взаємодія

з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

В комплексі з органічними нітратами корвітинÒ може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.

Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.

Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

При застосуванні препарату:

· з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;

· з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;

· з дигоксином – підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;

· з циклоспорином – підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;

· з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;

· з верапамілом – підвищується біодоступність останнього;

· з тамоксифеном – підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення об’єму некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.

Захисний механізм дії препарату пов'язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.

Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.

Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.

Фармакокінетика. Клінічні дослідження за участю здорових добровольців

Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20 хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5 %. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70 % впродовж 25-30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину – 0,25 години, Тmax вільного ізорамнетину – 0,27 години.

Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину – 0,18 години, Т½ загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує зворотно пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді конюгатів кверцетину та ізорамнетину.

Таким чином, ФК-параметрами препарату можна вважати такі:

Сmax (нг/мл)

Тmax (годин)

AUC0—t

AUC0—¥

AUC0—t (%)

Кеl

T1/2 (годин)

3870,9

0,25

4136,8

4595,9

90,87

5,23

6,92

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.

Несумісність.

Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.

Препарат КорвітинÒ не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.

Термін придатності

2 роки.

Розчин препарату зберігає стабільність при 25 ºC при розведенні в 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – 12 годин, в 100 мл – 6 годин.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОРВІТИН®

(СORVITIN®)

Склад:

діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;

1 флакон містить корвітину, який є комплексом кверцетину з повідоном, 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) – 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) – 0,45 г;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

· Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.

· Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.

· Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.

· Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.

Протипоказання.

· Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;

· підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;

· виражена артеріальна гіпотензія.

Спосіб застосування та дози.

Приготування розчину

Розчин готують у два етапи:

1 етап – для первинного розчинення препарату 0,9 % розчин натрію хлориду у кількості 15 мл ввести шприцем у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.

2 етап – отриманий розчин перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл залежно від показань.

При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину – 50-100 мл.

Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.

Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.

Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії

Показання

1 доба

2-3 доба

4-5 доба

З 6 по 10 добу включно

Гострий інфаркт

міокарда

(об’єм розчину на 1 введення – 50 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 2 години,

3-е введення – 0,5 г через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Декомпенсація

хронічної серцевої

недостатності

(об’єм розчину на 1 введення –

50-100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 1 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12 годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення – 50-100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

після госпіталізації,

2-е введення – 0,5 г

через 2 години,

3-е введення – 0,5 г

через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

0,5 г 1 раз на добу

0,5 г 1 раз на добу

Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1 введення – 100 мл; вводити протягом

15-20 хвилин)

1-е введення – 0,5 г

за 10 хвилин до зняття затискача з аорти,

2-е введення – 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

по 0,5 г 2 рази на

добу з інтервалом 12 годин

-

Побічні реакції.

При швидкому внутрішньовенному введенні або в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:

· з боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість;

· алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;

· інші: гіперемія обличчя, біль за грудиною, утруднене дихання, зміни у місці введення.

Передозування. Випадки передозування КорвітиномÒ не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Діти. Досвіду застосування препарату дітям немає.

Особливості застосування.

Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

В комплексі з органічними нітратами корвітинÒ може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.

Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.

Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

При застосуванні препарату:

· з препаратами кислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;

· з нестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;

· з дигоксином – підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;

· з циклоспорином – підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;

· з паклітакселом – вплив на метаболізм останнього;

· з верапамілом – підвищується біодоступність останнього;

· з тамоксифеном – підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення об’єму некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.

Захисний механізм дії препарату пов'язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.

Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.

Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.

Фармакокінетика. Клінічні дослідження за участю здорових добровольців

Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20 хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5 %. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70 % впродовж 25-30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину – 0,25 години, Тmax вільного ізорамнетину – 0,27 години.

Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину – 0,18 години, Т½ загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує зворотно пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді конюгатів кверцетину та ізорамнетину.

Таким чином, ФК-параметрами препарату можна вважати такі:

Сmax (нг/мл)

Тmax (годин)

AUC0—t

AUC0—¥

AUC0—t (%)

Кеl

T1/2 (годин)

3870,9

0,25

4136,8

4595,9

90,87

5,23

6,92

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.

Несумісність.

Не застосовувати як розчинник для препарату КорвітинÒ розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.

Препарат КорвітинÒ не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.

Термін придатності. 2 роки.

Розчин препарату зберігає стабільність при 25 ºC при розведенні в 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – 12 годин, в 100 мл – 6 годин.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!

Короткий опис

«Корвітин» – лікарський засіб на основі кверцетину (у комплексі з повідоном), що належить до групи капіляростабілізуючих засобів. Препарат застосовують у комплексній терапії захворювань серця, судин та головного мозку (інфаркт міокарда, ішемічний інсульт, хронічна серцева недостатність), а також для профілактики ускладнень після хірургічних втручань на судинах.

Кому і коли підходить препарат

«Корвітин» призначають дорослим пацієнтам у складі комплексного лікування при:

  • гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда;
  • декомпенсації хронічної серцевої недостатності;
  • гострому ішемічному інсульті та транзиторних ішемічних атаках;
  • хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку;
  • лікуванні та профілактиці реперфузійного синдрому при хірургічному втручанні на черевній аорті та периферичних артеріях;
  • пневмонії, у тому числі асоційованій з COVID-19, у складі комплексної терапії.

Препарат застосовується виключно за призначенням лікаря у стаціонарних умовах або під його контролем.

Основні характеристики

  • фармакотерапевтична група: капіляростабілізуючі засоби;
  • активна речовина: комплекс кверцетину з повідоном – 0,5 г у кожному флаконі (кверцетин – 0,05 г, повідон – 0,45 г);
  • форма випуску: ліофілізат для розчину для ін’єкцій у флаконах по 0,5 г, по 5 флаконів у касеті;
  • спосіб застосування: внутрішньовенно у вигляді розчину, який готують безпосередньо перед застосуванням;
  • категорія відпуску: за рецептом;
  • термін придатності: 2 роки;
  • умови зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C;
  • стабільність приготованого розчину при 25 ºC — до 12 годин (у 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду) або до 6 годин (у 100 мл).

Дотримання цих умов дозволяє зберегти якість та ефективність препарату протягом усього терміну придатності.

Протипоказання

Препарат не застосовують у наступних випадках:

  • індивідуальна чутливість до кверцетину чи інших компонентів засобу;
  • підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;
  • виражена артеріальна гіпотензія.

Також не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, а на час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Як застосовують препарат

Препарат використовують внутрішньовенно у вигляді свіжоприготовленого розчину. Процес приготування відбувається у два етапи:

  1. У флакон з препаратом вводять 15 мл 0,9 % розчину натрію хлориду та струшують до повного розчинення ліофілізату.
  2. Отриманий розчин переносять у ємність із 0,9 % розчином натрію хлориду до загального об’єму 50–100 мл.
  3. Вводять внутрішньовенно краплинно протягом 15–20 хв.
  4. Стандартна разова доза становить 0,5 г (залежно від показань – 1 г).

У разі застосування 1 г препарату використовують два флакони, дотримуючись тих самих пропорцій.

  1. Розчин слід готувати безпосередньо перед використанням.
  2. Не змішувати з іншими препаратами та не використовувати системи, що раніше застосовувались для інших розчинів.
  3. Об’єм розчинника не має перевищувати 100 мл, щоб уникнути зниження стабільності препарату.

Введення здійснюється тільки медичним персоналом у стаціонарі під наглядом лікаря.

Основні переваги препарату

  • нормалізація кровообігу та покращення мікроциркуляції без впливу на тонус судин;
  • зниження ризику тромбозу завдяки впливу на агрегацію тромбоцитів;
  • кардіопротекторна дія у разі інфаркту та ішемічних уражень серця;
  • позитивний вплив на мозковий кровообіг при інсульті;
  • профілактика ускладнень після судинних операцій.

Ці властивості роблять «Корвітин» важливою частиною комплексної терапії серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань.

Виробник

Виробником препарату є ПАТ «НВЦ Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» – українська компанія з багаторічним досвідом та високими стандартами якості.

Де придбати препарат

Придбати «Корвітин» можна на сайті мережі аптек «Бажаємо здоров'я» – apteka.net.ua.

FAQ

Q: Для чого призначають «Корвітин»?
A: Препарат використовують для комплексного лікування інфаркту міокарда, серцевої недостатності, ішемічного інсульту та порушень мозкового кровообігу, а також при пневмонії, пов’язаній з COVID-19.

Q: Чи можна застосовувати препарат під час вагітності?
A: Його не рекомендують призначати вагітним, а на час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Q: Як правильно приготувати розчин для введення?
A: Розчин готують у два етапи, спочатку розчиняючи ліофілізат у 15 мл натрію хлориду, а потім доводячи об’єм до 50–100 мл.

Q: Чи можна змішувати «Корвітин» з іншими ліками?
A: Ні, препарат не слід змішувати з іншими розчинами або засобами.

Q: Хто може вводити препарат?
A: Введення здійснюється лише медичним персоналом у лікарні під контролем лікаря.

Не займайтеся самолікуванням, перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Редакторська група
Оновлено
07.10.2025
Перевірено

Відмова від відповідальності

Інформація розміщена на сайті https://apteka.net.ua/ має, виключно, інформаційний характер. Адміністрація сайту https://apteka.net.ua/ не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті ознайомлення  користувача з інформацією розміщеною на сайті.

Послуги, продукти, інформація та інші матеріали на офіційному сайті мережі аптек «Бажаємо здоров’я» та на офіційних сторінках у соціальних мережах  розміщені, виключно, в інформаційних цілях і не повинні сприйматися, як альтернатива консультації лікаря. Мережа аптек «Бажаємо здоров’я»  не несе відповідальності за будь-які висновки, що були встановлені та прийняті до уваги читачем самостійно на підставі розміщеної інформації.

Встановлення діагнозу та вибір методики лікування здійснюється лише профільним лікарем. Обов’язково, перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем!

Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я!