Тест-смужки Акку-Чек Актив (Accu-Chek Active) для контролю рівня глюкози у крові 50 шт, Roche Diabetes Care GmbH

Тест-смужки призначені для кількісного визначення рівня глюкози у свіжій капілярній крові.

При нанесенні краплі крові на тест-смужку поза глюкометром можна також аналізувати

венозну кров, антикоагульовану за допомогою гепаринату літію, гепаринату амонію чи ЕДТА,

артеріальну та неонатальну кров.

Тест-смужки можна використовувати лише з глюкометром Акку-Чек Актив і лише поза

організмом пацієнта.

Система складається з глюкометра і тест-смужок та призначена як для самоконтролю, так і

для професійного використання. Люди з цукровим діабетом можуть використовувати цю

систему для самоконтролю рівня глюкози у крові. Лікарі можуть використовувати цю систему

для перевірки показників рівня глюкози у крові пацієнтів, а також використовувати її при

підозрі на цукровий діабет та для екстреної діагностики.

Система не повинна використовуватися для постановки або виключення діагнозу «цукровий

діабет».

Точність. Система Акку-Чек Актив відповідає всім вимогам світового стандарту точності

ISO 15197:2013 / EN ISO 15197:2015.

Без кодування. Не потрібно здійснювати кодування глюкометра.

Термін придатності тест-смужок Акку Чек Актив не змінюється після

відкриття тубуса і становить 21 місяць від дати виробництва.

Візуальна перевірка. Опція візуальної перевірки точності дозволяє користувачеві самостійно

перевірити отриманий результат.

Фермент: M ut. Q-GDH 2. Тест-смужки Акку-Чек Актив незалежні від мальтози.

Зворотня сумісність . Тест-смужки Акку-Чек Актив сумісні зі всіма глюкометрами Акку‐Чек

Актив

Перед визначенням глюкози у крові за допомогою цих тест-смужок прочитайте аркуш-вкладиш і

керівництво користувача для глюкометра Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив). Керівництво

користувача містить усю інформацію, необхідну для проведення аналізу. Якщо у Вас виникли

запитання, звертайтесь на гарячу лінію Акку-Чек за телефоном 0 800 300 540 або до

Уповноваженого представника в Україні за електронною адресою [email protected] . Режим роботи: з

понеділка по п’ятницю, з 9:00 до 18:00.

Принцип виконання тесту

На кожній тест-смужці є область визначення, що містить реагенти. Коли на область визначення

наноситься кров, фермент глюкозодегідрогеназа (мутантна Q-GDH 2) реагує з глюкозою у крові.

Подальша хімічна реакція змінює колір області визначення. Глюкометр реєструє цю зміну кольору

та переводить її в показник рівня глюкози у крові.

Перевірка результату визначення рівня глюкози у крові за допомогою контрольного вікна

тест-смужки

За допомогою самої тест-смужки можна оцінити та додатково перевірити результат визначення

рівня глюкози у крові шляхом порівняння її кольору. При виборі рекомендацій з лікування

необхідно використовувати лише ті результати визначення рівня глюкози у крові, що

відображаються глюкометром. Порівняння кольору слугує лише для перевірки достовірності

результату визначення рівня глюкози у крові.

1. Перед визначенням

На зворотному боці тест-смужки є кругле кольорове контрольне вікно. Порівняйте колір цього вікна

з кольоровими точками на етикетці контейнера із тест-смужками. Колір контрольного вікна повинен

співпадати з кольором верхньої точки (0 мг/дл, 0 ммоль/л). Якщо контрольне вікно має інший колір,

таку тест-смужку використовувати не можна.

2. Після визначення

На етикетці контейнера з тест-смужками зображено показники рівня глюкози у крові в мг/дл і

ммоль/л біля кожної кольорової точки. Через 30–60 секунд після нанесення крові на тест-смужку

порівняйте колір контрольного вікна на зворотному боці тест-смужки з точкою, яка найточніше

відповідає результату визначення рівня глюкози у крові. Якщо колір значно відрізняється, повторіть

аналіз. Якщо після проведення подальших визначень колір все рівно відрізняється, зверніться до

Уповноваженого представника виробника в Україні.

Комплектація

Вміст упаковки

1 або 2 контейнери із тест-смужками; на етикетці контейнера знаходиться колірна шкала,

таблиця концентрацій для контрольних розчинів і номер коду.

1 аркуш-вкладиш

Додаткові матеріали, необхідні для визначення глюкози у крові

Глюкометр Акку-Чек Актив із керівництвом користувача

Пристрій для проколювання та ланцети

Нове: Без чипу активації

У цій упаковці тест-смужок відсутній чорний чип активації.

Якщо глюкометр має гніздо для чипу активації та чорний чип активації вже знаходиться у гнізді,

залиште чип активації в гнізді для чипу активації. Якщо у Вас немає чорного чипу активації, для

отримання додаткової інформації звертайтесь на гарячу лінію Акку-Чек за телефоном 0 800 300 540

або до Уповноваженого представника в Україні за електронною адресою [email protected] . Режим

роботи: з понеділка по п’ятницю, з 9:00 до 18:00.

Якщо Ваш глюкометр не має гнізда для чипу активації, не потрібно нічого робити.

Належне зберігання та використання тест-смужок

(!) Неправильне зберігання або застосування тест-смужок може призводити до отримання

неправильних результатів визначення рівня глюкози у крові. Неправильні результати визначення

рівня глюкози у крові можуть призвести до невірних рекомендацій з лікування й тому нанести

серйозну шкоду Вашому здоров’ю.

Вологопоглинач, що знаходиться в ковпачку контейнера із тест-смужками, захищає тест-

смужки від дії вологи. Завжди зберігайте тест-смужки в оригінальному контейнері із тест-

смужками із закритим ковпачком.

Після виймання тест-смужки щільно закривайте контейнер із тест-смужками оригінальним

ковпачком. Не виймайте тест-смужки з контейнера із тест-смужками мокрими руками. Це

дозволить вологопоглиначу зберігати свої властивості.

Зберігайте тест-смужки за температури 2 — 30 °C у сухому місці, захищеному від дії прямих

сонячних променів.

Якщо контейнер із тест-смужками зберігається в холодильнику, залиште закритий контейнер

на деякий час за температури навколишнього середовища. Виймайте тест-смужку лише тоді,

коли контейнер із тест-смужками нагріється до температури навколишнього середовища.

Це дозволить запобігти утворенню конденсату в контейнері із тест-смужками.

Не зберігайте в контейнері із невикористаними тест-смужками інші предмети, наприклад,

серветки для очищення або використані тест-смужки. Це може призвести до непридатності

тест-смужок.

Під час проведення визначення температура повинна бути в межах 8 — 42 °C.

Уникайте дії прямих сонячних променів при проведенні аналізу.

Використовуйте лише тест-смужки, термін придатності яких не закінчився. Термін

придатності надрукований на упаковці та на етикетці контейнера із тест-смужками. Термін

придатності поширюється на нові, не відкриті контейнери із тест-смужками та на контейнери

із тест-смужками, з яких вже виймали тест-смужки.

Тест-смужки призначені лише для одноразового використання.

Склад реагентів

Мінімальний вміст на см 2 на момент виробництва

Мутантний варіант хінопротеїн глюкозодегідрогенази (мутантна Q-GDH 2, модифікований варіант EC 1.1.5.2), acinetobacter spec. 3,0 ОД

Пірролохінолінхінон 0,2 мкг

Біс–(2–гідроксиетил)–(4–гідроксиміноциклогекса–2,5–діеніліден) хлорид амонію 7,9 мкг

2,18–фосфомолібденова кислота, натрієва сіль 85 мкг

Стабілізатор 0,13 мг

Речовини, що не вступають в реакцію 1,6 мг

Для отримання додаткової інформації звертайтесь на гарячу лінію Акку-Чек за телефоном 0 800 300 540 або до Уповноваженого представника в Україні за електронною адресою [email protected] .

Режим роботи: з понеділка по п’ятницю, з 9:00 до 18:00.

«Рош Діабетес Кеа ҐмбХ», Зандгофер Штрассе 116 68305, Мангайм, Німеччина

Уповноважений представник в Україні:

ТОВ «Рош Україна», Україна вул. Велика Васильківська 139, 5 поверх

Офіційний імпортер:

ТОВ «Діалог Діагностікс», Україна, 04205, м. Київ, проспект Оболонський, 32