Тест-смужки Контур Плюс (Contour Plus) для контролю рівня глюкози у крові 25 шт, Ascensia Diabetes Care Holdings AG

та застосування:

Зберігайте тест-смужки при температурі від 0°Cдо 30°C.

Зберігайте тест-смужки лише в оригінальному флаконі. Завжди щільно закривайте кришечку відразу після того, як ви дістали тест-смужку.

Перед тим, як користуватися тест- смужками, ретельно вимийте та витріть руки.

Не використовуйте тест-смужки після закінчення 2 терміну придатності. Термін придатності, дата виготовлення та номер партії надруковано на етикетці флакона, а також на картонній упаковці з тест-смужками.

Якщо глюкометр та/або тест-смужки зазнали різкий перепад температур, залиште їх на 20 хвилин, щоб перед вимірюванням рівня глюкози у крові вони могли пристосуватись до нової температури. Відповідний діапазон робочих температур для вашого глюкометра CONTOURPLUSви знайдете у посібнику користувача.

Тест-смужки призначені лише для одноразового застосування. Не використовуйте тест-смужки повторно.

Після відкриття коробки з тест-смужками переконайтеся, що кришечка флакона зі смужками щільно закрита. Якщо кришка не закрита, не використовуйте ці тест-смужки для вимірювання. Перевірте виріб на наявність відсутніх, пошкоджених або зламаних частин. З питань заміни комплектуючих та обслуговування звертайтесь до служби підтримки користувачів за телефоном 0-800-60-56-71.

Беріть до уваги інструкції з використання: зверніться до вашого посібника користувача CONTOURPLUSJJ та доданих вкладишів за детальними інструкціями з тестування.

Результати вимірювання:

Ваш глюкометр попередньо налаштований таким чином, щоб показувати результати у ммоль/л (мілімоль глюкози на літр)/мг/дл (міліграм глюкози на децилітр). Результати у ммоль/л завжди будуть мати десяткову кому (напр., 5,3), результати у мг/дл ніколи не будуть мати десяткової коми (напр., 96). Якщо результати вашого тесту невірно відображаються на дисплеї у ммоль/л або мг/дл, зверніться до служби підтримки користувачів за номером 0-800-60-56-71.

Якщо показники рівня глюкози на дисплеї глюкометра нижчі ніж 2,8 ммоль/л, негайно зверніться за медичною допомогою, або виконайте рекомендації лікаря.

Якщо показники рівня глюкози на дисплеї глюкометра вищі ніж 13,9 ммоль/л, якомога швидше зверніться до вашого лікаря.

Завжди консультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як змінювати ваш препарат, ґрунтуючись на результатах аналізів, отриманих на приладі CONTOURPLUS.

Сумнівні або суперечливі результати: Щоб вирішити проблему, дивіться посібник користувача до CONTOURPLUS. Якщо не вдалося вирішити проблему, верніться до служби підтримки користувачів за номером 0-800-60-56-71.

Контроль якості: Вам слід виконати контрольний тест, якщо: ви використовуєте глюкометр вперше; ви відкриваєте новий флакон або упаковку з тест-смужками; вам здається, що ваш глюкометр працює не належним чином, або ви повторно отримали неочікувані показники рівня глюкози у крові. Використовуйте лише контрольні розчини CONTOUR®PLUS. Ці контрольні розчини призначені виключно для використання з системою CONTOURPLUS. Результати контрольних вимірювань повинні знаходитися в контрольному(-их) діапазоні(-ах),

вказаному(-их) на етикетці флакона з тест-смужками та картонній упаковці

тест-смужками. Якщо вони виходять за межі діапазону(-ів), не використовуйте ваш глюкометр для вимірювання рівню глюкози в крові до вирішення цієї проблеми.

Інформація з безпеки:

Лише для діагностики invitro. Для зовнішнього застосування, не ковтати.

Потенційна біонебезпека: Медичні працівники або особи, які використовують цю систему для численних пацієнтів, повинні дотримуватись процедури інфекційного контролю, схваленої їхнім медичним закладом. З усіма пристроями або предметами, які контактують із кров’ю людини, навіть після їх обробки, слід поводитись так, ніби вони можуть переносити інфекційні захворювання. В умовах медичних закладів користувач повинен дотримуватися настанов щодо попередження захворювань, які передаються через кров, згідно з рекомендаціями щодо потенційно інфекційних біологічних зразків людини.

Утилізуйте використані тест-смужки як медичні відходи або згідно з рекомендаціями вашого лікаря.

Хімічний склад: ФАД глюкозодегідрогеназа (Aspergillus sp.,4,0 ОД/Тест-смужку) - 21%; медіатор - 54%; інертні складники - 25%.

Можливості для порівняння: Системи CONTOUR PLUS призначені для використання цільної венозної та капілярної крові. Порівняння з будь-яким лабораторним методом треба проводити одночасно з використанням порції того ж самого зразку. Примітка: Концентрація глюкози швидко падає в результаті гліколізу (приблизно на 5% - 7% в годину).

Обмеження:

Консерванти: Медичні працівники можуть робити забір крові у пробірки з гепарином. Не використовуйте інші антикоагулянти або консерванти.

Висота: Висота до 6301 м не має суттєвого впливу на результати.

Забір крові з альтернативних ділянок: Інструкція із забору крові з альтернативних ділянок знаходяться у посібнику користувача до вашого глюкометру.

Розчини для перитонеального діалізу: Ікодекстрин не впливає на тест-смужки CONTOUR PLUS.

Визначення рівня глюкози у капілярній крові може бути неприйнятним в клінічній практиці для осіб з порушеним периферійним кровотоком. Шок, виражена гіпотензія, гіперосмолярна гіперглікемія та гостра дегідратація - це приклади клінічних станів, які можуть негативно вплинути на вимірювання рівня глюкози у периферичній крові.

Проводилось тестування системи CONTOUR PLUS для визначення потенційної взаємодії з такими природними речовинами, присутніми у крові, як білірубін, холестерин, креатинін, галактоза, глютатіон, гемоглобін, тригліцерини та сечова кислота. Жодна з речовин не взаємодіяла з системою навіть у найвищих концентраціях, характерних для типових патологічних станів, або концентраціях, які втричі перевищують верхню границю норми.

Взаємодія: Проводилось тестування системи CONTOUR PLUS для визначення потенційної взаємодії з речовинами, які можуть знаходитись у крови внаслідок лікування, а саме, аскорбіновою кислотою, парацетамолом (ацетамінофеном), допаміном, гентізатом натрію, ібупрофеном, ікодекстріном, L-допою, мальтозою, метил допою, йодидом пралідоксіма , саліцилатом натрію, толазамідом, толбутамідом. Жодна з речовин не взаємодіяла з системою навіть у найвищих концентраціях, які дорівнювались токсичним рівням, або у концентраціях, які втричі перевищували максимальну терапевтичну концентрацію.

Ксилоза: Не використовуйте під час або відразу після аналізу на всмоктування ксилози. Ксилоза в крові вплине на результати.

Гематокрит: Рівні гематокриту в діапазоні від 0% до 70% не мають суттєвого впливу на результати, отримані за допомогою тест-смужок CONTOUR PLUS.

        Дивись посібник користувача стосовно застосування у новонароджених

Посилання:

Sewell DL. Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline, 3rd Edition. Clinical and Laboratory Standards Institute. CLSI document M29-A3; ISBN 156238-567-4. March 2005.

Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th Edition. Philadelphia, PA:

WB Saunders Co; 2001;444.

Atkin SH, et al. Fingerstick glucose determination in shock. Annals of Internal Medicine. 1991;114(12):1020-1024.

McEnroe RJ, et al. Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline-Second Edition.

EP7-A2, vol 25, no 27. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2005.

Bernstein R, Parkes JL, Goldy A, et al. A new test strip technology platform for self-monitoring of blood glucose. Journal of Diabetes Science and Technology. 2013;7(5):1386-1399.

Уповноважений представник    виробника www.patents.ascensia.com