Бронлес капсули №30, Алкалоїд
- Готівкою при отриманні
- Картою на сайті
Мережа аптек «Бажаємо здоров'я» співпрацює лише з перевіреними постачальниками. Препарати, які надходять в наші аптеки проходять усі відповідні етапи реалізації лікарських засобів. Більше інформації.
Лікарські препарати та засоби, предмети сангігієни та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають. Більше інформації.
Кому можна
Дорослим
Дозволено
|
Дітям
Заборонено
|
Вагітним
За призначенням лікаря
|
Годуючим
За призначенням лікаря
|
Алергікам
З обережністю
|
Діабетикам
Дозволено
|
Водіям
Заборонено
|
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
БРОНЛЕС
(BRONLES®)
Cклад:
діюча речовина: carbocisteinе;
1 капсула містить карбоцистеїну 375 мг;
допоміжні речовини: маніт, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
склад капсули: желатин, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172).
Лікарська форма. Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, розмір № 1, наповнені однорідним порошком від білого до майже білого кольору;
колір корпусу капсули і кришки капсули: світло-жовтий непрозорий.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази−ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.
Фармакокінетика.
Карбоцістеїн швидко всмоктується з|||span/span||| шлунково-кишкового тракту. У дослідженні 'in-house' у стаціонарному стані (7 діб) при призначенні карбоцистеїну капсул 375 мг по 2 капсули 3 рази на добу здоровим добровольцям відзначені наступні фармакокінетичні параметри:
Параметри у плазмі | Середнє значення | Діапазон |
Tmax (Hr) | 2,0 | 1,0−3,0 |
T 1/2 (Hr) | 1,87 | 1,4−2,5 |
KEL (Hr-1) | 0,387 | 0,28−0,50 |
AUC0-7,5 (mcg.Hr.ml-1) | 39,26 | 26,0−62,4 |
Значення отриманих фармакокінетичних параметрів
٭CLs (L.Hr-1) 20,2 -
CLs (ml.min-1) 331 -
Vd (L) 105,2 -
Vd (L.Kg-1) 1/75 -
*Обчислено по дозі на день 7-й дослідження.
Клінічні характеристики.
Показання.Додаткова терапія розладів дихальних шляхів, що характеризуються утворенням надмірного в'язкого слизу, включаючи хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до карбоцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин.
Виразкова хвороба в активній формі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
У період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії.
Особливості застосування.
Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пац|||span/span|||єнтам літнього в|||span/span|||ку, пацієнтам з|||span/span||| шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі або пац|||span/span|||єнтам, які одночасно приймають лікарські засоби, що спричинять шлунково-кишкові кровотечі. У разі шлунково-кишкової кровотечі пацієнтам слід припинити прийом препарату.
У разі наявності густого або гнійного мокротиння, підвищеної температури або хронічної хвороби бронхів або легень клінічну ситуацію слід переглянути.
Не слід пригнічувати продуктивний кашель, що є одним з найважливіших захисних механізмів бронхолегеневої системи.
Поєднання засобів, що впливають на бронхіальну секрецію, із засобами для пригнічення кашлю або речовинами, які зменшують кількість секреторних виділень (атропіноподібні препарати), є нераціональним.
Якщо симптоми хвороби не зникають або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для перегляду лікування.
Даний лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично без натрію (sodium-free).
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Хоча дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів, карбоцистеїн не рекомендується застосовувати протягом I триместру вагітності.
Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.
У період вагітності та годування груддю препарат застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не відома.
Спосіб застосування та дози.
Дозування.
Дорослі та пац|||span/span|||єнти л|||span/span|||тнього в|||span/span|||ку.
Дозування засноване на початковій добовій дозі 2250 мг карбоцистеїну в розділених дозах, поступово зменшуючи до 1500 мг на добу в розділених дозах при отриманні задовільної відповіді: 2 капсули 3 рази на добу, зменшуючи дозу до 1 капсули 4 рази на добу.
Тривалість терапії.
Препарат призначений для короткострокового застосування. Лікування препаратом Бронлес не повинно тривати більше 5 днів без консультації лікаря.
Спосіб введення.
Препарат призначений для прийому всередину.
Діти.
Препарат не призначений для застосування дітям.
Передозування.
Промивання шлунку може бути корисним, з подальшим наглядом.
Найбільш поширеними симптомами передозування є шлунково-кишкові розлади.
Побічні реакції.
Для опису частоти небажаних реакцій використовується така класифікація СММНО, коли це може бути застосовано: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
З боку імунної системи
Є повідомлення про анафілактичні реакції і фіксовані еруптивні зміни шкіри.
З боку шлунково-кишкового тракту
Є повідомлення про виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час лікування карбоцистеїном.
Частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних): блювання, шлунково-кишкові кровотечі.
З боку шкіри і підшкірних тканин
Є повідомлення про шкірні висипання та алергічні еруптивні зміни шкіри. Також повідомляли про поодинокі випадки булльозного дерматиту, такі як синдром Стівенса-Джонсона і поліморфна еритема.
Термін придатності.
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері (ПВХ/ПВДХ/алюмінієва фольга). По 30 капсул (3 блістери) у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є.
ALKALOID AD Skopje.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка П|||span/span|||вн|||span/span|||чна Македонія.
Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of North Macedonia.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!