Еспумізан бебі краплі 100 мг/мл флакон 30 мл, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)

діюча речовина: 1 мл крапель оральних, емульсії містить симетикону 100 мг;

допоміжні речовини:макроголустеарат, гліцеролмоностеарат, карбомери, ароматизатор із запахом банана, калію ацесульфам, сорбіт рідкий, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, сорбінова кислота, вода очищена.

Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості: малов’язка емульсія молочно-білого кольору, з фруктовим банановим запахом.

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту.

Код АТX А03A X13.

Фармакодинаміка.

Симетикон – нетоксична поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються при перистальтиці кишечнику.

Фармакокінетика.

Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктуеться слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон не всмоктуеться при пероральному застосуванні і виводиться кишечником у незміненому вигляді.

Клінічні характеристики.

Показання.

- Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, метеоризм, в тому числі в післяопераційний період; коліки у немовлят;

- Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та підготовка до гастродуоденоскопії.

- В якості піногасника при інтоксикаціях поверхнево активними речовинами (пральні порошки або миючі засоби).

Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів препарату, повна кишкова непрохідність.

з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

До цього часу невідомі.

Препарат слід використовувати з обережністю у пацієнтів з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

При першій появі, а також при повторних або стійких скаргах треба провести клінічне обстеження. Через можливість проковтування дітьми мірної склянки, необхідно тримати її у недоступному для дітей місці. Лікарський засіб також тримати в недоступному для дітей місці.

Препарат містить 199,17 мг сорбіту в 1 мл крапель, тому його не слід призначати хворим із рідкісною спадковою формою непереносимості фруктози.

Застережень немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застережень немає.

Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтати. Для дозування крапель флакон тримати вертикально наконечником-піпеткою донизу. До ковпачка флакона прикріплена мірна склянка для відмірювання дози, з нанесеною шкалою у міліметрах. У разі необхідності, наприклад, при застосуванні дози 25 крапель та вище, цю мірну склянку використовувати для відмірювання дози замість наконечника-піпетки. 25 крапель дорівнює 1 мл лікарського засобу (100 мг симетикону).

Для симптоматичного лікування розладів з боку травноїсистеми, спричинених газоутворенням.

Препарат застосовувати під час або після їди, а за необхідності – перед сном. Тривалість лікування залежить від наявності скарг.

Немовлята:5-10 крапель на пляшку при кожному годуванні або 5-10 крапель перед кожним годуванням груддю (дають дитині за допомогою чайної ложки).

1-6 років: по 10 крапель 3-5 разів на добу.

Діти 6-14 років: по 10-20 крапель 3-5 разів на добу.

Діти від 14 років та дорослі: по 20 крапель 3-5 разів на добу.

Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження.

Дорослі: по 1 мл після їди 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 1 мл вранці в день обстеження.

В якості добавки до суспензії контрастної речовини.

Дорослі: 2-4 мл на 1 л суспензії для проведення подвійного контрастування.

Для підготовки до гастродуоденофіброскопії.

Дорослі: 2-3 мл перед проведенням дослідження. У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна додатково ввести ще декілька мілілітрів емульсії.

В якості антидота при отруєнні поверхнево-активними речовинами, в залежності від важкості отруєння

Дорослі: 4-8 мл одноразово. Діти: 1-4 мл одноразово.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість препарату Еспумізанбебі добре переноситься без виникнення будь-яких симптомів інтоксикації. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

В окремих випадках при застосуванні препарату спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірне висипання, кропив’янку.

Для закритого флакона – 3 роки, після першого відкриття – 6 місяців. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються.

По 30 мл або по 50 мл у флаконі з насадкою для дозування крапель та кришкою, що загвинчується; 1 флакон у картонній коробці.

Без рецепта.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

ГлінікерВег 125, 12489, Берлін, Німеччина.