Аналоги Феррум Лек таблетки для жування 100 мг №30
Код товару
19084
Loading ...
Оплата
Опис
- Готівкою при отриманні
- Картою на сайті
Гарантія
Опис
Мережа аптек «Бажаємо здоров'я» співпрацює лише з перевіреними постачальниками. Препарати, які надходять в наші аптеки проходять усі відповідні етапи реалізації лікарських засобів. Більше інформації.
Повернення
Опис
Лікарські препарати та засоби, предмети сангігієни та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають. Більше інформації.
Особливості застосування
Дорослим
Дозволено
Дітям
З 12 років
Вагітним
За призначенням лікаря
Годуючим
За призначенням лікаря
Алергікам
З обережністю
Діабетикам
З обережністю
Водіям
Немає даних
Характеристики
Торгова назва
Діючі речовини
Форма випуску
Умови відпуску
Виробник
Країна виробництва
Спосіб введення
Первинна упаковка
блістер
Кількість в упаковці
30
Дозування
100 мг
Температура зберігання
до 25°C
Реєстрація
UA/0127/02/01
Інструкція для Феррум Лек таблетки для жування 100 мг №30
Роздрукувати
Склад
діюча речовина: 1 таблетка містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з полімальтозою;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол 6000), аспартам (E 951), есенція шоколадна, тальк, декстрати.
Лікарська форма
Таблетки жувальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки коричнево-білого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями.
Фармакотерапевтична група
Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. Код АТХ В03А В05.
Фармакокінетика.
Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційна до дози препарату, що вводиться (чим вища доза, тим менша абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий дефіцит заліза, тим краща всмоктуваність). Найактивніший процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Екскреція заліза, що відбувається при злущуванні епітелію травного тракту і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею, становить лише 1 мг на добу. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Клінічні характеристики.
Показання
Показання.
Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Протипоказання
Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12); стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D3, бромазепамом, магнію аспартатом, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом заліза (ІІІ) гідроксиду.
Під час дослідження in vitro не спостерігалося взаємодії препарату з такими харчовими компонентами, як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс заліза (ІІІ) гідроксиду можна приймати під час або одразу після прийому їжі.
Взаємодію полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного дослідження). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалося. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, потрібного для досягнення ефективності. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Тому препарат можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.
Сумісне застосування препаратів заліза для парентерального введення та препарату Феррум Лек не рекомендується, оскільки таке застосування стримує абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Препарати заліза для парентерального введення можна застосовувати у випадку, коли лікування пероральними препаратами не є прийнятним.
Застосування
препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування препаратом.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем та ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Особливості застосування
Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20–30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.
Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може призвести до перенасичення залізом.
Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі і не використовується. Тому препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна містить 0,04 хлібної одиниці.
1 таблетка містить 1,5 мг аспартаму (попередник фенілаланіну), що слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам з фенілкетонурією.
Препарати заліза з обережністю застосовувати хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).
При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.
Клінічні дані щодо застосування препарату пацієнтами з печінковою або нирковою недостатністю обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик для цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дані щодо застосування в І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат у період вагітності.
Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату матиме небажаний вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Відповідні дослідження не проводилися. Малоймовірно, що препарат впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози
Добова доза препарату і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1 таблетку на добу (100 мг заліза).
Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1–3 таблетки на добу (100–300 мг заліза).
Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів під час або одразу після прийому їжі. Препарат Феррум Лек, таблетки жувальні, можна розжовувати або ковтати цілими.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) становить у середньому 3–5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1–2 місяці.
Діти
Препарат застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Феррум Лек, сироп.
Передозування
На тлі прийому препарату у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (у мишей та щурів LD50 ˃ 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялося.
Побічні реакції
Побічні реакції.
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза. Це не має клінічного значення.
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку травного тракту: дуже часто – зміна кольору калу1; часто – діарея, нудота, диспепсія, печія; нечасто – біль у животі2, блювання3, запор, зміна кольору зубної емалі, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – реакції гіперчутливості шкіри, наприклад, екзантема, висип, кропив’янка, свербіж5,6; частота невідома – анафілактичні реакції.
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини: м’язові спазми 4, міалгія.
1 за результатами мета-аналізу, повідомлення про зміну кольору калу надходили рідко, хоча ця побічна реакція поширена для препаратів заліза.
2 у тому числі біль у животі, диспепсія, дискомфорт у шлунку, здуття живота.
3 у тому числі блювання, зригування.
4 у тому числі м’язові спазми,тремор.
5 у тому числі висипання, макулопапулярний висип, везикулярний висип.
6 частота випадків які повідомлялися після реєстрації препарату на ринку приблизно становить 1/491 пацієнтів ( 95%).
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у стрипі або блістері; по 3 (10 × 3) стрипи або блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
вул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
або
Трімліні 2д, 9220 Лендава, Словенія.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Даний сертифікат має інформаційний характер. Під кожну серію препарату видається окремий сертифікат, який матиме окремі реквізити.
Інструкція для Феррум Лек таблетки для жування 100 мг №30
Роздрукувати
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Показання
Протипоказання
Взаємодія
Застосування
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Склад
діюча речовина: 1 таблетка містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з полімальтозою;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол 6000), аспартам (E 951), есенція шоколадна, тальк, декстрати.
Лікарська форма
Таблетки жувальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки коричнево-білого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями.
Фармакотерапевтична група
Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. Код АТХ В03А В05.
Фармакокінетика.
Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційна до дози препарату, що вводиться (чим вища доза, тим менша абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий дефіцит заліза, тим краща всмоктуваність). Найактивніший процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Екскреція заліза, що відбувається при злущуванні епітелію травного тракту і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею, становить лише 1 мг на добу. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Клінічні характеристики.
Показання
Показання.
Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Протипоказання
Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12); стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D3, бромазепамом, магнію аспартатом, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом заліза (ІІІ) гідроксиду.
Під час дослідження in vitro не спостерігалося взаємодії препарату з такими харчовими компонентами, як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс заліза (ІІІ) гідроксиду можна приймати під час або одразу після прийому їжі.
Взаємодію полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного дослідження). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалося. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, потрібного для досягнення ефективності. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Тому препарат можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.
Сумісне застосування препаратів заліза для парентерального введення та препарату Феррум Лек не рекомендується, оскільки таке застосування стримує абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Препарати заліза для парентерального введення можна застосовувати у випадку, коли лікування пероральними препаратами не є прийнятним.
Застосування
препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування препаратом.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем та ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Особливості застосування
Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20–30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.
Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може призвести до перенасичення залізом.
Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі і не використовується. Тому препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна містить 0,04 хлібної одиниці.
1 таблетка містить 1,5 мг аспартаму (попередник фенілаланіну), що слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам з фенілкетонурією.
Препарати заліза з обережністю застосовувати хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).
При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.
Клінічні дані щодо застосування препарату пацієнтами з печінковою або нирковою недостатністю обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик для цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дані щодо застосування в І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат у період вагітності.
Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату матиме небажаний вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Відповідні дослідження не проводилися. Малоймовірно, що препарат впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози
Добова доза препарату і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1 таблетку на добу (100 мг заліза).
Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1–3 таблетки на добу (100–300 мг заліза).
Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів під час або одразу після прийому їжі. Препарат Феррум Лек, таблетки жувальні, можна розжовувати або ковтати цілими.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) становить у середньому 3–5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1–2 місяці.
Діти
Препарат застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Феррум Лек, сироп.
Передозування
На тлі прийому препарату у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (у мишей та щурів LD50 ˃ 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялося.
Побічні реакції
Побічні реакції.
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза. Це не має клінічного значення.
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку травного тракту: дуже часто – зміна кольору калу1; часто – діарея, нудота, диспепсія, печія; нечасто – біль у животі2, блювання3, запор, зміна кольору зубної емалі, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – реакції гіперчутливості шкіри, наприклад, екзантема, висип, кропив’янка, свербіж5,6; частота невідома – анафілактичні реакції.
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини: м’язові спазми 4, міалгія.
1 за результатами мета-аналізу, повідомлення про зміну кольору калу надходили рідко, хоча ця побічна реакція поширена для препаратів заліза.
2 у тому числі біль у животі, диспепсія, дискомфорт у шлунку, здуття живота.
3 у тому числі блювання, зригування.
4 у тому числі м’язові спазми,тремор.
5 у тому числі висипання, макулопапулярний висип, везикулярний висип.
6 частота випадків які повідомлялися після реєстрації препарату на ринку приблизно становить 1/491 пацієнтів ( 95%).
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у стрипі або блістері; по 3 (10 × 3) стрипи або блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Лек Фармацевтична компанія д. д.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
вул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
або
Трімліні 2д, 9220 Лендава, Словенія.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ФЕРРУМ ЛЕК
(FERRUM LEK®)
Склад:діюча речовина: 1 таблетка містить заліза (ІІІ) 100 мг у формі комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з полімальтозою;
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол 6000), аспартам (E 951), есенція шоколадна, тальк, декстрати.
Лікарська форма. Таблетки жувальні.Основні фізико-хімічні властивості: таблетки коричнево-білого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями.
Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. Код АТХ В03А В05.Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат містить залізо у вигляді полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Цей макромолекулярний комплекс стабільний і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів у шлунково-кишковий тракт. Структура препарату схожа з природною сполукою заліза – феритином. Завдяки такій подібності залізо (ІІІ) потрапляє з кишечнику в кров шляхом активної абсорбції. Залізо, що всмокталося, зв’язується з феритином і зберігається в організмі, переважно у печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. Препарат заліза має вигляд полімальтозного комплексу гідроксиду Fe3+. Зовні багатоядерні центри гідроксиду Fe3+ оточуються багатьма нековалентно зв’язаними молекулами полімальтози, утворюючи комплекс з молекулярною масою 50 кДа, який є настільки великим, що його дифузія через мембрани слизової оболонки кишечнику приблизно в 40 разів нижча, ніж у гексагідрату Fe2+. Залізо, що входить до складу полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду, не виявляє прооксидантних властивостей, притаманних простим солям заліза. Сприйнятливість до окислення ліпопротеїнів дуже низької щільності і ліпопротеїнів низької щільності у зв’язку з цим знижується.
Фармакокінетика.
Дослідження за допомогою методики подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показало, що абсорбція заліза, вимірювана рівнем гемоглобіну еритроцитів, обернено пропорційна до дози препарату, що вводиться (чим вища доза, тим менша абсорбція). Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий дефіцит заліза, тим краща всмоктуваність). Найактивніший процес всмоктування відбувається у дванадцятипалій та тонкій кишках. Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Екскреція заліза, що відбувається при злущуванні епітелію травного тракту і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею, становить лише 1 мг на добу. У жінок також необхідно враховувати втрату заліза під час менструації.
Клінічні характеристики.
Показання.Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).
Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями.
Протипоказання.Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12); стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D3, бромазепамом, магнію аспартатом, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом заліза (ІІІ) гідроксиду.
Під час дослідження in vitro не спостерігалося взаємодії препарату з такими харчовими компонентами, як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс заліза (ІІІ) гідроксиду можна приймати під час або одразу після прийому їжі.
Взаємодію полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного дослідження). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалося. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, потрібного для досягнення ефективності. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Тому препарат можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.
Сумісне застосування препаратів заліза для парентерального введення та препарату Феррум Лек не рекомендується, оскільки таке застосування стримує абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Препарати заліза для парентерального введення можна застосовувати у випадку, коли лікування пероральними препаратами не є прийнятним.
Застосування препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування препаратом. Особливості застосування.Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20–30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.
Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може призвести до перенасичення залізом.
Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі і не використовується. Тому препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна містить 0,04 хлібної одиниці.
1 таблетка містить 1,5 мг аспартаму (попередник фенілаланіну), що слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам з фенілкетонурією.
Препарати заліза з обережністю застосовувати хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).
При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.
Клінічні дані щодо застосування препарату пацієнтами з печінковою або нирковою недостатністю обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик для цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.Дані щодо застосування в І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат у період вагітності.
Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату матиме небажаний вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем та ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Відповідні дослідження не проводилися. Малоймовірно, що препарат впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.Добова доза препарату і тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1 таблетку на добу (100 мг заліза).
Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза препарату для дітей віком від 12 років та дорослих становить 1–3 таблетки на добу (100–300 мг заліза).
Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів під час або одразу після прийому їжі. Препарат Феррум Лек, таблетки жувальні, можна розжовувати або ковтати цілими.
Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) становить у середньому 3–5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза.
Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1–2 місяці.
Діти.Препарат застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Феррум Лек, сироп.
Передозування.На тлі прийому препарату у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (у мишей та щурів LD50 ˃ 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялося.
Побічні реакції.Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, 1/100), рідко (≥ 1/10000, 1/1000), дуже рідко ( 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза. Це не має клінічного значення.
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку травного тракту: дуже часто – зміна кольору калу1; часто – діарея, нудота, диспепсія, печія; нечасто – біль у животі2, блювання3, запор, зміна кольору зубної емалі, гастрит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – реакції гіперчутливості шкіри, наприклад, екзантема, висип, кропив’янка, свербіж5,6; частота невідома – анафілактичні реакції.
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини: м’язові спазми 4, міалгія.
1 за результатами мета-аналізу, повідомлення про зміну кольору калу надходили рідко, хоча ця побічна реакція поширена для препаратів заліза.
2 у тому числі біль у животі, диспепсія, дискомфорт у шлунку, здуття живота.
3 у тому числі блювання, зригування.
4 у тому числі м’язові спазми,тремор.
5 у тому числі висипання, макулопапулярний висип, везикулярний висип.
6 частота випадків які повідомлялися після реєстрації препарату на ринку приблизно становить 1/491 пацієнтів ( 95%).
Термін придатності. 5 років. Умови зберігання.Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у стрипі або блістері; по 3 (10 × 3) стрипи або блістери в картонній коробці. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник.Лек Фармацевтична компанія д. д.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.вул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
або
Трімліні 2д, 9220 Лендава, Словенія.
Увага! Інструкція до препарату на сайті має інформаційне значення. Перед застосуванням ознайомтесь з інструкцією виробника!
Місто:
Київ
Знайдено в 153 аптеках
Аптека №12
Режим роботи:
08:00 - 21:00
Ціна:
448,00 ₴
Аптека №43
Режим роботи:
08:00 - 21:00
Ціна:
448,00 ₴
Аптека №30
Режим роботи:
08:00 - 21:00
Ціна:
448,00 ₴
Режим роботи:
08:00 - 21:00
Ціна:
448,00 ₴
Loading ...
Loading ...
Loading ...
Loading ...
Loading ...
Loading ...
Короткий опис
«Феррум Лек 100 мг» – це антианемічний лікарський засіб, що містить залізо у формі полімальтозного комплексу заліза (ІІІ) гідроксиду. Така форма створена для контрольованого всмоктування: залізо переходить у кров через активні механізми в тонкому кишківнику, відкладається у вигляді феритину (переважно в печінці), а згодом використовується для синтезу гемоглобіну в кістковому мозку. Препарат має смакову есенцію та форму жувальних таблеток, тому його можна розжовувати або ковтати цілим.
Кому і коли застосовують
Як зазначає на «Феррум Лек» інструкція, препарат призначається лікарем після підтвердження дефіциту заліза за результатами лабораторних досліджень. Його застосовують як для лікування прихованого (латентного) дефіциту заліза, коли ще не розвинулась анемія, так і при залізодефіцитній анемії, коли симптоми дефіциту вже клінічно виражені. Після відновлення рівня гемоглобіну засіб може використовуватись під медичним наглядом для поповнення та підтримання запасів заліза в організмі. Препарат підходить для дорослих і підлітків віком від 12 років, а для дітей молодшого віку рекомендовано іншу форму – сироп, який зручніше дозувати та приймати.
Як діє препарат
Полімальтозний комплекс заліза (ІІІ) гідроксиду – це стабільний макромолекулярний комплекс, який не виділяє вільні іони заліза в шлунково-кишковому тракті. За рахунок цього знижується локальне подразнення, а всмоктування відбувається поступово, контрольовано та пропорційно ступеню дефіциту: що більший дефіцит – то активніше абсорбція. Після потрапляння в кров залізо зв’язується з феритином, відкладається переважно у печінці та використовується для синтезу гемоглобіну в еритроцитах.
Невсмоктане залізо виводиться з калом; потемніння випорожнень є природною та безпечною ознакою прийому препарату.
Основні характеристики
- Форма випуску: жувальні таблетки.
- Діюча речовина: 100 мг заліза (ІІІ) у формі комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з полімальтозою в 1 таблетці.
- Зовнішній вигляд: коричнево-білого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі, зі скошеними краями.
- Фармакотерапевтична група: антианемічні засоби; препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування.
- Термін придатності: 5 років.
- Зберігання: при температурі не вище 25 °C, у недоступному для дітей місці.
- Упаковка: по 10 таблеток у стрипі/блістері; у пачці 3 стрипи/блістери (30 таблеток).
- Виробник: Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія.
Для того, щоб придбати таблетки, потрібна консультація лікаря, оскільки «Феррум Лек» купити можна лише за рецептом.
Як приймати «Феррум Лек»
Добова доза та тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза. Таблетки можна жувати або ковтати цілими, приймаючи під час чи одразу після їжі. Денну дозу дозволено приймати одноразово або поділити на кілька прийомів.
Спосіб прийому таблеток залежить від показань:
- при латентному дефіциті заліза без ознак анемії дорослим і підліткам від 12 років – 1 таблетка на добу (100 мг заліза);
- при залізодефіцитній анемії – по 1–3 таблетки на добу (100–300 мг заліза).
Курс лікування при анемії триває в середньому 3–5 місяців – до нормалізації рівня гемоглобіну, після чого ще кілька тижнів препарат приймають у дозі, рекомендованій для латентного дефіциту, щоб відновити запаси заліза. Якщо ж анемії немає, а дефіцит заліза лише прихований, терапія зазвичай триває 1–2 місяці.
Для контролю ефективності лікар періодично перевіряє показники крові: очікуване підвищення рівня гемоглобіну становить близько 20–30 г/л уже через три тижні лікування.
Протипоказання та попередження
«Феррум Лек» в таблетках не застосовують при підвищеній чутливості до компонентів, а також у разі надлишку заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз), таласемії, свинцевій чи сидероахрестичній анемії. Також протипоказані анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза, стеноз стравоходу, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії та одночасний прийом ін’єкційних форм заліза. Засіб не призначають дітям до 12 років.
Лікування проводять під контролем лікаря. Якщо через три тижні рівень гемоглобіну не зростає, дозу або схему переглядають. З обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки, нирок, цукровому діабеті чи патологіях ШКТ. Потемніння калу під час прийому є нормальною реакцією і не потребує відміни препарату.
Передозування препаратом
Через контрольоване вивільнення і низьку токсичність полімальтозного комплексу клінічні ознаки інтоксикації при передозуванні не спостерігались; летальні випадки не описані. В експериментальних моделях летальні дози значно перевищують терапевтичні. Якщо було прийнято надмірну кількість таблеток, повідомте лікаря та дійте за його рекомендаціями.
Можливі побічні реакції
Для препарату «Феррум Лек» побічні дії найчастіше проявляються у вигляді потемніння калу – це природне явище, пов’язане з виведенням заліза. Інші небажані ефекти зазвичай стосуються травного тракту й мають легкий або помірний характер. Нижче наведено основні прояви за частотою їх виникнення:
- часто: зміна кольору калу, нудота, діарея, диспепсія, печія;
- нечасто: біль у животі, блювання, запор, потемніння зубної емалі, гастрит, головний біль, висипання чи свербіж шкіри;
- дуже рідко або частота невідома: алергічні реакції, включно з ангіоневротичним набряком чи анафілаксією, а також м’язові спазми або біль у м’язах.
Якщо побічні прояви виражені або нетипові, слід проконсультуватися з лікарем – фахівець скоригує дозу або схему лікування, щоб зберегти ефективність і комфорт терапії.
Основні переваги препарату
Порівняно з класичними солями заліза, ця форма має низку важливих клінічних і практичних переваг:
- м’яка дія на шлунково-кишковий тракт, без подразнення слизової та металевого присмаку;
- контрольоване вивільнення заліза, що знижує ризик передозування;
- можливість прийому під час або одразу після їжі без зниження ефективності;
- відсутність взаємодії з більшістю ліків і харчових компонентів;
- зручна жувальна форма, яку легко приймати без води;
- підходить для тривалої терапії дефіциту заліза у дорослих і дітей від 12 років.
Варто також зазначити, що на «Феррум Лек» відгуки пацієнтів часто підкреслюють його хорошу переносимість і помітне покращення самопочуття вже через кілька тижнів прийому. Тому препарат є ефективним рішенням для відновлення рівня заліза і профілактики анемії.
Де придбати і отримати перевірену інформацію
Придбати «Феррум Лек таблетки для жування 100 мг №30» можна на сайті мережі аптек «Бажаємо здоров’я» – apteka.net.ua. Тут подана актуальна на «Феррум Лек» ціна та інша важлива інформація про препарат.
Пам’ятайте, що самолікування є небезпечним для вашого здоров’я.
FAQ – поширені питання
Q: Чи можна приймати «Феррум Лек» під час їжі?
A: Так, препарат дозволено приймати під час або одразу після їжі; це не зменшує ефективність.
Q: Чи обов’язково жувати таблетки «Феррум Лек»?
A: Ні. Таблетку можна жувати або ковтати цілою – як зручно.
Q: Скільки триває лікування?
A: За анемії – у середньому 3–5 місяців до нормалізації гемоглобіну, потім кілька тижнів для поповнення запасів; за латентного дефіциту – 1–2 місяці.
Q: Чи можна поєднувати «Феррум Лек» з іншими вітамінами або препаратами заліза?
A: Ні, не рекомендується одночасно приймати кілька засобів, що містять залізо, щоб уникнути передозування. За потреби поєднання з іншими вітамінно-мінеральними комплексами слід проконсультуватися з лікарем.
Q: Чи безпечно приймати «Феррум Лек» при вагітності та ГВ?
A: Дані не вказують на небажаний вплив у І триместрі; застосування під час вагітності/грудного вигодовування можливе після консультації з лікарем та оцінки користь/ризик.
Редакторська група
Створено
22.09.2020
Оновлено
09.11.2025
Перевірено
Відмова від відповідальності
Інформація розміщена на сайті https://apteka.net.ua/ має, виключно, інформаційний характер. Адміністрація сайту https://apteka.net.ua/ не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті ознайомлення користувача з інформацією розміщеною на сайті.
Послуги, продукти, інформація та інші матеріали на офіційному сайті мережі аптек «Бажаємо здоров’я» та на офіційних сторінках у соціальних мережах розміщені, виключно, в інформаційних цілях і не повинні сприйматися, як альтернатива консультації лікаря. Мережа аптек «Бажаємо здоров’я» не несе відповідальності за будь-які висновки, що були встановлені та прийняті до уваги читачем самостійно на підставі розміщеної інформації.
Встановлення діагнозу та вибір методики лікування здійснюється лише профільним лікарем. Обов’язково, перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем!
Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я!