Пімафуцин супозиторії вагінальні 100 мг №6, Temmler Italia

діюча речовина: натаміцин;

1 супозиторій містить: натаміцину 100 мг;

допоміжні речовини: спирт цетиловий, твердий жир, сорбітантріолеат, полісорбат, натрію гідрокарбонат, кислота адипінова.

Супозиторії вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії торпедоподібної форми від білого до світло-жовтого кольору .

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Антибіотики. Натаміцин.

Код АТХ G01A A02.

Фармакодинаміка.

Натаміцин є фунгіцидним засобом. Він необоротно зв’язується зі стероїдами клітинної мембрани, призводячи до порушення функції та цілісності останньої, таким чином руйнуючи мікроорганізми. До натаміцину чутливі велика кількість дріжджових грибів, дріжджоподібних організмів, дерматофітів та грибів. Середня мінімальна фунгіцидна концентрація (МФК) становить 1 – 10 мкг/мл для більшості мікроорганізмів, включно зі штамами Candida albicans , найпоширенішим патогеном, що спричиняє грибкові інфекції. Натаміцин неактивний проти бактерій. У клінічній практиці не було випадків первинної резистентності дріжджів, грибів та дріжджоподібних мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Натаміцин діє на місцевому рівні і практично не всмоктується через шкіру або слизові оболонки.

Вагініти, спричинені Candida albicans .

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу.

Невідома.

Під час менструації терапію слід переривати. Лікування слід розпочати заздалегідь до початку менструації або одразу після її завершення.

Лікарський засіб містить спирт цетиловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Деякі допоміжні речовини супозиторіїв Пімафуцин® можуть знижувати ефективність латексних виробів, таких як презервативи та діафрагми (вагінальні кільця).

Отримані на сьогодні дані не свідчать про те, що Пімафуцин® не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Не впливає.

Застосовувати дорослим жінкам по 1 супозиторію впродовж 3–6 днів. Супозиторії рекомендується вводити якнайглибше у піхву (у положенні лежачи) 1 раз на добу (на ніч).

Діти. Натаміцин у лікарській формі супозиторії вагінальні не застосовують дітям.

Тривале застосування великих доз препарату не викликає місцевих або системних симптомів передозування.

У разі випадкового прийому всередину вагінальних супозиторіїв проявів токсичності не очікується, оскільки абсорбція в травному тракті є незначною.

Спорадично може виникати реакція гіперчутливості на цетиловий спирт; відчуття легкого печіння в ділянці статевих органів після введення супозиторію.

Повідомлення про ймовірні побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду ( https://aisf .dec.gov.ua).

2 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3 супозиторії у стрипі з фольги, по 1 або по 2 стрипи у картонній пачці.

Без рецепта.

Теммлер Італіа С.р.л.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Віа делле Індастрі, 2, 20061, Каругате (МІ), Італія.