Риболізин Фрі краплі очні флакон 10 мл, Fidia Farmaceutici

Стерильний офтальмологічний розчин

RIBOLISIN^® free

Риболізин Фрі

Інструкція із застосування медичного виробу

Основний компонент: Натрію гіалуронат (FHA 1.0) 0,15 % 0,15 g (г),

Інші компоненти: Вітамін В2 (рибофлавін фосфат) 0,05 g (г), борна кислота 1,103 g (г), динатрію тетраборат декагідрат 0,125 g (г), натрію хлорид 0,235 g (г), гліцин 0,1 g (г), L-лейцин 0,0108 g (г), L-лізину гідрохлорид 0,014 g (г), L-пролін 0,0752 g (г), вода для ін’єкцій.

Ізотонічний стерильний офтальмологічний розчин з рН 7,0-7,4. Без консервантів.

Цитопротектор. Кераторепарант.

Механізм дії:

RIBOLISIN^® free (Риболізин Фрі) – ізотонічний офтальмологічний розчин, оптимізований для захисту і відновлення структур рогівки після різних видів хірургічних втручань та пілся діагностичних процедур.

Рибофлавін (вітамін В₂) забезпечує високий захист епітелію від різних видів стресу, захищає око від синього спектру світла та УФ-випромінення, у тому числі під час операцій крослінкінгу. Бере участь у різноманітних біохімічних реакціях і грає ключову роль у розвитку та підтримці епітеліальних клітин і строми рогівки, оскільки відсутність рибофлавіну призводить до зниження кількості кератоцитів, щільності екстрацелюлярного матриксу і зв’язків між волокнами колагену. Рибофлавін має важливе значення в енергетичних процесах клітин, є кофактором ферментативних реакцій, що поліпшують ефективність поглинання амінокислот. Дозволяє підтримувати фізіологічний стан строми.

Амінокислоти, що є складовими RIBOLISIN^® free (Риболізин Фрі), забезпечують субстратами нові клітинні ділення та позаклітинний матричний синтез. Зокрема, лізин і лейцин мають основоположне значення для структурної стійкості колагену у стромі. Амінокислоти поліпшують трофіку поверхні ока, перешкоджають запально-подразнювальним реакціям.

L-пролін є одним з компонентів колагенового білку – основи всіх тканин в організмі людини. Підтримує в нормальному стані сполучні тканини склери ока, рогівки та судин.

L-гліцин є центральним нейромедіатором гальмівного типу дії, поліпшує метаболічні процеси. Посилює продукцію ГАМК. Надає позитивний вплив при м’язових дистрофіях.

L-лізин бере участь у синтезі колагену, а саме у формуванні колагенових фібрил, що важливо для загоєння рогівки. Чинить протизапальну, протинабрякову, знеболюючу дію, підвищує тонус судин та функцію фагоцитів, активує клітинний і гуморальний імунітет, процеси біосинтезу амінокислот, їх попередників і метаболітів.

L-лейцин незамінна амінокислота, що приймає участь у синтезі білка, завершує процес регенерації і відповідає за прозорість рогівки.

Кислота гіалуронова є мукополісахаридом, має мукоадгезивну і в’язко-пружну дію, здатність прилипати до клітин поверхні очей, тим самим захищаючи, змащуючи та зволожуючи їх. Знижує осмолярність сльози, нормалізує секрецію мейбомієвих залоз, поліпшує стабільність слізної плівки і створює сприятливе мікросередовище для процесів реепітелізації, відновлення очної поверхні у випадках пошкодження рогівки і кон’юнктиви. Сприяє утриманню діючих компонентів препарату на поверхні ока та подовжує термін контакту діючих молекул із структурами ока, збільшуючи їх біодоступність.

.

Кислота борна - забезпечує антисептичний ефект, має буферні властивості і використовується як регулятор рН у складі офтальмологічних розчинів.

• Дегенеративні зміни рогівки: кератоконус, кератоглобус, тощо.

• Травми та опіки ока.

• Діагностичні та будь-які оперативні втручання на передньому сегменті ока

• Дистрофічні зміни рогівки.

Спосіб застосування:

Дорослим: по 1 краплі в кон’юнктивальний мішок 4 рази на день.

Дітям: по 1 краплі 4 рази на день під наглядом лікаря. Вікові обмеження відсутні у разі призначення препарату лікарем.

Після закапування закрити очі на 1-2 хвилини і не моргати.

Може спричиняти короткочасне печіння, тимчасове затуманення зору. У випадку будь-якої небажаної реакції слід припинити використання розчину і проконсультуватись з лікарем.

Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших хімічно споріднених речовин.

Запобіжні заходи:

Розчин призначений для зовнішнього офтальмологічного застосування.

Розчин є стерильним до відкриття флакона.

Не використовуйте розчин, якщо флакон пошкоджений.

Щоб запобігти забрудненню розчину, щільно закривайте флакон після використання і не торкайтесь кінчиком дозатора до ока або до інших предметів.

Якщо медичний виріб використовується одночасно з іншими офтальмологічними препаратами, слід проконсультуватися з лікарем.

Перед використанням розчину контактні лінзи необхідно зняти.

Зберігати при температурі не вище 25° C в недоступному для дітей місці.

Упаковка: 1 флакон 10 ml (мл).

Термін придатності: 2 роки.

З моменту першого застосування розчину виріб може використовуватися не більше 3 міс.

Не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона.

В иробник та місце виробництва: Фідія Фармацеутічі С.п.А., Віа Понте делла Фабріка 3/А, 35031, Абано Терме (ПД), Італія

Fidia Farmaceutici S.p.А., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031, Abano Terme (PD), Italy

Phone/тел. (+39) 049 8232111, [email protected], www.fidiapharma.com

Уповноважений представник виробника в Україні: ТОВ «С.А.Ф.ФАРМА», проспект Соборності, 7-А, оф.514, 02160 Київ, Україна, тел.: +38 (044) 353-03-92 Сторінка-веб: www.saffarma.com.ua

Дата останнього перегляду інструкції із застосування: версія №6 від жовтня 2022 року.