Сульфокамфокаїн-Дарниця розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампули 2 мл №10, Дарниця ФФ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СУЛЬФОКАМФОКАЇН-ДАРНИЦЯ

(SulfocamphocainE-Darnitsa)

діючі речовини: 1 мл розчину містить DL сульфокамфорної кислоти 49,6 мг, новокаїну основи 50,4 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Клінічні характеристики.

Гостра та хронічна дихальна недостатність; гостра серцева недостатність у геріатрії; пригнічення дихання при пневмонії та інших інфекційних захворюваннях; кардіогенний та анафілактичний шок; отруєння алкоголем, легкі форми отруєння снодійними засобами.

Підвищена чутливість до камфори, новокаїну або до інших компонентів препарату; епілепсія, схильність до судомних станів.

Препарат призначати підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно, струминно або краплинно) дорослим у разовій дозі 2 мл. Для розведення слід застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду. При необхідності препарат можна застосовувати 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих – 12 мл.

У гострих випадках препарат вводити внутрішньовенно.

При хронічній дихальній недостатності та серцевій недостатності препарат застосовувати внутрішньом'язово або підшкірно. Курс лікування може становити 20-30 днів.

З боку системи крові та лімфатичної системи: метгемоглобінемія.

З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, біль в грудній клітці;

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, судоми.

З боку травної системи: диспепсичні розлади.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка.

Інші: пропасниця, мимовільне сечовипускання.

Симптоми: головний біль, запаморочення; при гострому отруєнні – почервоніння обличчя, патологічна рухова активність, марення, епілептиформні судоми.

Лікування: антипсихотичні та протисудомні засоби. При невираженому психомоторному збудженні – транквілізатори або заспокійливі засоби.

У доказовій медицині відсутня об'єктивна інформація про застосування Сульфокамфокаїну-Дарниця у період вагітності, тому вагітним препарат не застосовують. Не виключається можливість проникнення препарату у молоко у період годування груддю, тому при застосуванні препарату необхідно припинити грудне годування.

Препарат не застосовують дітям.

Застосовувати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпотензією (гіпотензивний вплив новокаїну).

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення, судом, утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему – послаблення дії останніх;

з антихолінестеразними засобами – послаблення дії останніх;

з суксаметонієм – пролонгація нервово-м’язової блокади, спричиненої суксаметонієм;

з інгібіторами МАО – підвищення ризику артеріальної гіпертензії;

із серцевими глікозидами, сечогінними засобами, аналгетиками, стероїдними гормонами – посилення аналептичної дії сульфокамфокаїну.

Препарат іноді призначають для зменшення побічних ефектів при проведенні хіміотерапії 5-фторурацилом.

Під час застосування препарату не рекомендується вживати алкоголь.

Фармакодинаміка.

Препарат Сульфокамфокаїн-Дарниця належить до групи аналептичних лікарських засобів. Механізм дії препарату обумовлений збудженням центральної нервової системи, у першу чергу центрів довгастого мозку як безпосередньо, так і через сонний синус. Препарат тонізує дихальний і судинноруховий центри, підсилює обмінні процеси у серцевому м'язі, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Сульфокамфокаїн-Дарниця впливає на судини – відбувається перерозподіл крові, звужуються судини органів черевної порожнини, підвищується тонус венозних судин, трохи збільшується приплив крові до серця, поліпшується коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легенів. Кардіотонічний ефект пов'язаний з адреносенсибілізуючою дією, посиленням процесів дихання, пов'язаних із процесом фосфориляції макроергічних з'єднань.

Фармакокінетика.

Препарат Сульфокамфокаїн-Дарниця швидко всмоктується при підшкірному, внутрішньом'язовому, внутрішньовенному введенні. В організмі у процесі метаболізму піддається окислюванню та кон'югації із глюкуроновою кислотою. Метаболіти виділяються в основному нирками, при цьому сеча має запах препарату. Частково виводиться з видихуваним повітрям, через дихальні шляхи та з жовчю.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці; по 10 ампул у коробці.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.