Капсіол розчин флакон 100 мл, Фітофарм

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

__24.01.2019_ № _192_

Реєстраційне посвідчення

№ __UA/1046/01/01_

ЗМІНИ ВНЕСЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

06.01.2023№ 37

2. ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

1. КАПСИОЛ

Склад:

діючі речовини: кислота саліцилова, олія рицинова, настойка плодів перцю стручкового (Сapsici fructus) дрібно порізаних (1 : 10) (екстрагент ‒ етанол 90 %);

1 мл препарату містить: кислоти саліцилової 10 мг, олії рицинової 100 мг, настойки плодів перцю стручкового (Сapsici fructus) дрібно порізаних (1 : 10) (екстрагент ‒ етанол 90 %) 0,1 мл;

допоміжна речовина: етанол 96 %.

Лікарська форма. Розчин нашкірний, спиртовий.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від червонувато-жовтого, жовтого до жовтуватого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Дерматологічні препарати. Код АТХ D11A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Капсиол чинить місцеву подразнювальну, пом’якшувальну та кератолітичну дію, що сприяє поліпшенню живлення і росту волосся. Саліцилова кислота, яка входить до складу препарату, проявляє антисептичну дію, що разом з пом’якшувальним ефектом рицинової олії забезпечує видалення лупи. Настоянка перцю стручкового проникає у волосяні мішечки і подразнює цибулини волосся, стимулюючи їх ріст.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика і лікування випадання волосся, видалення та запобігання появи лупи.

Протипоказання.

Захворювання шкіри різноманітного характеру, підвищена чутливість шкіри до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Місцеве застосування препаратів, що містять саліцилову кислоту, не слід поєднувати з пероральним застосуванням препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби. Не застосовувати разом з бензоїл-пероксидом і місцевими препаратами ретиноїдів. Саліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів. Може посилити небажану дію метотрексату, гіпоглікемічну дію пероральних протидіабетичних препаратів, похідних сульфонілсечовини.

Особливості застосування.

Не сліднаносити лікарський засіб на місця з гострим запальним процесом шкіри або її ушкодженням.

Запобігати потраплянню препарату в очі. У разі потрапляння в очі слід ретельно промити їх великою кількістю проточної води.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності протипоказано. У разі необхідності лікування Капсиолом годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Невідома.

Спосіб застосування та дози.

Препарат втирати у шкіру голови на 1 годину до миття волосся, як правило, не частіше 1 разу на тиждень. Курс лікування становить 1-2місяці. Через 3-4 тижні курс лікування необхідно повторити.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

При застосуванні великих доз препарату може посилюватися кератолітична дія та алергічні реакції. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Алергічні реакції, сухість, лущення, подразнення шкіри, контактний дерматит, кропив’янка, свербіж, що потребує відміни препарату.

При тривалому застосуванні можливе всмоктування препарату у системний кровообіг і розвиток характерних для саліцилатів побічних ефектів: шум у вухах, запаморочення, біль в епігастрії, нудота, блювання, ацидоз, тахіпное.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Лікарський засіб не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Упаковка. По 100 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці; по 100 мл або по 200 мл у флаконі з пробкою-крапельницею, по 1 флакону з пробкою-крапельницею у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02090, місто Київ, вул. Алматинська, будинок 12.

Дата останнього перегляду. 06.01.2023.