Сердолект - інструкція, показання, склад, спосіб застосування

Сердолект – це лікарський засіб, що належить до фармакотерапевтичної групи селективних антипсихотичних засобів. Препарат містить діючу речовину сертиндол. Механізм дії сертиндолу полягає в селективній блокаді мезолімбічних дофамінергічних нейронів та збалансованому інгібуванні центральних дофамінових D2, серотонінових 5НТ2 та α1-адренергічних рецепторів. Це забезпечує антипсихотичний ефект із мінімальним ризиком розвитку рухових побічних ефектів та підтримкою нормального рівня пролактину. Сертиндол не впливає на м-холінорецептори та H1-рецептори, що знижує ризик антихолінергічних і седативних побічних ефектів.

Форми випуску

Засіб випускається виробником у формі овальних двоопуклих таблеток, вкритих оболонкою. Їхній колір залежить від дозування діючої речовини:

• 4 мг – таблетки жовтого кольору з маркуванням «S4»;
• 12 мг – таблетки бежевого кольору з маркуванням «S12».

Таблетки фасують у блістери, по 2 чи 3 блістери в упаковці. Препарат Сердолект відпускається за рецептом лікаря.

Показання до застосування препарату Сердолект

Препарат Сердолект застосовують при лікуванні шизофренії в тих пацієнтів, яких не можна лікувати іншими антипсихотичними засобами через непереносимість. Даний медикамент заборонено приймати без призначення лікаря та застосовувати у невідкладних ситуаціях для зняття симптомів під час загострення стану. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Режим дозування

Препарат Сердолект призначається по 1 таблетці на добу, починаючи з мінімального дозування 4 мг діючої речовини. Обсяг поступово збільшується на 4 мг кожні 4-5 діб, поки не досягне потрібного підтримувального значення, яке становить 12–20 мг сертиндолу. При лікуванні препаратом Сердолект лікар має постійно контролювати стан хворого. Важливо контролювати артеріальний тиск пацієнтів протягом періоду титрування дози та на початку підтримуючої терапії.

Протипоказання

Препарат має такі протипоказання до застосування:

• клінічно значуще серцево-судинне захворювання, застійна серцева недостатність, кардіогіпертрофія, аритмія чи брадикардія в анамнезі, синдром спадкового подовженого інтервалу QT;
• ураження печінки тяжкого ступеня;
• пацієнтам з некоригованою гіпокаліємією або гіпомагніємією.

У випадку індивідуальної підвищеної чутливості до будь-якого з компонентів засобу варто звернутися до лікаря, щоб підібрати іншіі антипсихотичні та заспокійливі препарати.

Особливості препарату Сердолект

Лікарський засіб не призначається вагітним. За необхідності лікувати препаратом Сердолект жінок, які годують груддю, лактацію потрібно припинити. Засіб Сердолект не призначається дітям.

Перед початком лікування препаратом і впродовж періоду терапії необхідно проводити ЕКГ-моніторинг, контролювати рівні калію та магнію в сироватці крові, оцінювати ймовірні фактори ризику виникнення венозного тромбоемболізму (ВТЕ). Особливої уваги під час застосування медикаменту потребують пацієнти похилого віку, із хворобою Паркінсона, зниженою функцією CYP2D6 та печінки, епілепсією.

Під час лікування препаратом Сердолект пацієнт не має керувати автомобилем чи іншими складними механізмами до встановлення індивідуальної реакції на препарат. Після припинення лікування препаратом може виникнути синдром скасування з такими симптомами, як нудота, блювання, гіпергідроз та безсоння. Може виникнути відновлення психотичних симптомів, а також мимовільні рухові розлади, як-от акатизія, дистонія та дискінезія. Тому рекомендовано поступове зниження дози препарату, щоб зменшити ризик цих ефектів і забезпечити безпечний перехід.

Побічні дії

Найчастіше під час застосування препарату спостерігаються такі побічні дії:

• запаморочення, парестезії;
• периферичний набряк, постуральна гіпотензія;
• риніт, закладеність носа;
• сухість у роті;
• порушення еякуляції;
• збільшення маси тіла;
• подовження інтервалу QT;
• диспное.

Рідше спостерігаються гіперглікемія, судоми, рухові розлади, злоякісний нейролептичний синдром, галакторея та інші.

Деякі із зазначених побічних ефектів можуть виникнути на початку лікування та зникнути впродовж періоду терапії.

Взаємодія з іншими медикаментами та харчовими продуктами

Під час застосування препарату Сердолект пацієнт потребує особливої уваги за необхідності одночасно застосовувати ліки, здатні подовжувати інтервал QT. Надзвичайної обережности вимагає паралельне використання сертиндолу та потенційних інгібіторів CYP2D6, CYР3А через ризик підвищення концентрації першого у 2–3 рази у зв’язку зі взаємодією речовин. А також метаболізм сертиндолу може значно посилюватися препаратами, які активують ізоферменти CYP, як-от рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал. Це призводить до зменшення концентрації сертиндолу в плазмі крові у 2-3 рази, що може знижувати його антипсихотичний ефект. У таких випадках пацієнтам може знадобитися підвищення дози сертиндолу для досягнення бажаного ефекту.

Передозування

Симптомами передозування препарату є сонливість, невиразне мовлення, тахікардія, гіпотензія, транзиторна пролонгація інтервалу QT та виникали випадки аритмії. У багатьох випадках вони проходили самостійно після нормалізації дозування. Але зафіксовані також летальні випадки. Тому необхідно чітко дотримуватися рекомендованого лікарем чи вказаного в інструкції до препарату Сердолект дозування.

У випадку гострого передозування необхідно забезпечити доступ повітря та підтримувати належну оксигенацію пацієнта. Слід негайно розпочати моніторинг ЕКГ та життєво важливих функцій. У випадку пролонгації інтервалу QTc рекомендується продовжувати моніторинг ЕКГ до нормалізації показників. Також необхідно застосувати активоване вугілля та проносний засіб. У випадках тяжких екстрапірамідних симптомів слід призначити антихолінергічні препарати.

У разі виникнення підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря для консультації та отримання необхідної медичної допомоги.

Умови зберігання

Лікарський засіб рекомендується зберігати в оригінальному пакуванні в темному й недоступному для дітей місці.

Придбати якісні ліки за прийнятними цінами жителі Києва та інших міст України можуть в аптеках мережі «Бажаємо здоров’я». На офіційному сайті є інформація про вартість, а також інструкції до ліків. Кваліфіковані фармацевти готові надати професійну консультацію щодо правильного застосування й дозування, можливих побічних ефектів медикаментів. За необхідності вони підберуть до засобу Сердолект аналоги та порадять інші препарати для лікування неврозу від надійних виробників.

Скориставшись опцією онлайн-бронювання, можна замовити потрібний засіб на сайті та отримати його у будь-якій аптеці мережі протягом 2 діб після СМС-підтвердження.